Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania odleżyn Kat. II+ na materacu statycznym: wieloośrodkowe badanie kohortowe wśród zagrożonych mieszkańców domów opieki

3 maja 2021 zaktualizowane przez: University Ghent

Częstość występowania odleżyn Kat. II+ na materacu CuroCell SAM® PRO Static Air: wieloośrodkowe badanie kohortowe wśród zagrożonych mieszkańców domów opieki

Odleżyny są poważnym i częstym problemem rezydentów przyjmowanych do placówek opieki długoterminowej oraz pacjentów opieki środowiskowej. Stanowią poważne obciążenie dla pacjentów, opiekunów i systemu opieki zdrowotnej, dotykając około 1 na 20 pacjentów w społeczności. Międzynarodowe wytyczne zalecają stosowanie powierzchni podtrzymujących redystrybucję nacisku, systematyczną zmianę pozycji pacjenta oraz profilaktyczną pielęgnację skóry w celu zapobiegania odleżynom.

Uznano, że znacznej części odleżyn można uniknąć. Występowanie odleżyn jest jednym z 4 powszechnych szkód odnotowanych w termometrze bezpieczeństwa NHS w Wielkiej Brytanii, lokalnym narzędziu usprawniającym do mierzenia, monitorowania i analizowania urazów pacjentów w różnych miejscach, w tym w domach opieki, pielęgniarkach środowiskowych i szpitalach co miesiąc .

Statyczne lub reaktywne materace nakładkowe są przykładem mało zaawansowanego technologicznie stałego wsparcia niskociśnieniowego. Statyczne materace powietrzne utrzymują stałe niskie ciśnienie powietrza, które wywiera efekt redystrybucji ciśnienia. Serraes i Beeckman stwierdzili, że częstość występowania odleżyn wynosi 5,1% u pacjentów umieszczonych na statycznym podparciu powietrzem (nakładka na materac, klin pod piętę i poduszka siedziska) w populacji wysokiego ryzyka w domu opieki w Belgii.

CuroCell SAM PRO (Care of Sweden AB) to system nakładek na materac ze statycznym powietrzem stosowany w profilaktyce i leczeniu odleżyn (do kategorii 3) oraz w terapii bólu. Celem obecnego badania jest pomiar częstości występowania odleżyn na statycznym materacu pneumatycznym CuroCell Sam PRO u mieszkańców domów opieki zagrożonych rozwojem odleżyn w okresie 30 dni w Belgii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Deinze, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9800
        • WZC Sint-Vincentius
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • WZC Sint-Jozef
      • Kaprijke, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9970
        • WZC Sint-Vincentius
      • Mariakerke, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9030
        • WZC Brugse Vaart
      • Merelbeke, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9820
        • Provinciaal Zorgcentrum Lemberge
      • Ursel, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9910
        • WZC Onderdale
      • Wondelgem, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9032
        • Residentie Vroonstalle
    • Vlaams-Brabant
      • Liedekerke, Vlaams-Brabant, Belgia, 1770
        • WZC Sint-Rafaël

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zagrożenie rozwojem odleżyn na podstawie wyniku Bradena ≤ 17
  • Przywiązany do łóżka lub krzesła
  • Wiek ≥ 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Rezydenci krótkoterminowi (przewidywana długość pobytu ≤14 dni)
  • Opieka do końca życia
  • Przeciwwskazania medyczne do zmiany pozycji/obrócenia pacjenta
  • Odleżyna Kat. II+ obecny przy wstępnej ocenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CuroCell S.A.M. ® pro materac
Materace kwalifikujących się uczestników zostaną zastąpione materacami z redystrybucją statycznego ciśnienia powietrza (CuroCell S.A.M.® Pro).
Urządzenie: CuroCell S.A.M. ® pro materac
Przez 30 dni uczestnicy będą korzystać ze statycznego materaca powietrznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania odleżyn (Kat. II+), (system klasyfikacji NPUAP)
Ramy czasowe: 30 dni
Rozwój co najmniej 1 odleżyny Kat. II+ w okresie studiów, niezwiązany z używaniem wyrobów medycznych
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania Cat. I odleżyny, (system klasyfikacji NPUAP)
Ramy czasowe: 30 dni
Rozwój co najmniej 1 odleżyny Kat. I w okresie studiów niezwiązanych z używaniem wyrobów medycznych
30 dni
Komfort uczestników (kwestionariusz opracowany samodzielnie)
Ramy czasowe: 30 dni
Podejście ilościowe w celu uzyskania wglądu w doświadczenia mieszkańców i ich postrzeganie komfortu za pomocą kwestionariusza
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Współpracownicy

Care of Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Dimitri Beeckman, Phd, Study Principal Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC/2018/0091
  • B670201835095 (INNY: Ethics Committee UZ Gent)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CuroCell S.A.M. ® pro materac

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj