Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyomásfekély előfordulása kat. II+ statikus légmatracon: többközpontú kohorsz-tanulmány a veszélyeztetett idősek otthonában élők körében

2021. május 3. frissítette: University Ghent

Nyomásfekély előfordulása kat. II+ a CuroCell SAM® PRO statikus légmatracon: többközpontú kohorsz-tanulmány a veszélyeztetett idősek otthonában élők körében

A nyomási fekélyek súlyos és gyakori problémát jelentenek a tartós ápolási intézményekbe felvett lakosok és a közösségi gondozásban szenvedők körében. Komoly terhet jelentenek a betegeknek, a gondozóknak és az egészségügyi rendszernek, mintegy 20-ból 1 közösségi beteget érintve. A nemzetközi irányelvek javasolják a nyomás újraelosztását segítő felületek használatát, a betegek szisztematikus áthelyezését és a megelőző bőrápolást a nyomási fekélyek megelőzése érdekében.

Elismerték, hogy a nyomási fekélyek jelentős része elkerülhető. A nyomási fekélyek előfordulási gyakorisága az egyik a 4 gyakori ártalmak közül, amelyeket az Egyesült Királyság NHS biztonsági hőmérője (NHS Safety Thermometer) regisztrált. Ez egy helyi fejlesztési eszköz a betegek ártalmainak mérésére, monitorozására és elemzésére számos környezetben, beleértve az ápolási otthonokat, a közösségi ápolást és a kórházakat havi rendszerességgel. .

A statikus vagy reaktív fedőmatracok az alacsony technológiájú állandó alacsony nyomású támaszték példái. A statikus légmatracok folyamatosan alacsony légnyomást tartanak fenn, amely nyomás újraelosztó hatást fejt ki. Serraes és Beeckman 5,1%-os nyomási fekélyes incidenciát talált azoknál a betegeknél, akik statikus légtámaszra (matracfedő, sarokék és üléspárna) kerültek egy magas kockázatú populációba egy belgiumi idősek otthonában.

A CuroCell SAM PRO (Care of Sweden AB) egy statikus légmatrac fedőrendszer, amelyet nyomási fekélyek megelőzésére és kezelésére (3-as kategóriáig), valamint fájdalomcsillapításra használnak. A jelenlegi tanulmány célja a nyomási fekély előfordulásának mérése a CuroCell Sam PRO statikus légmatracon olyan idősek otthonában élőknél, akiknél fennáll a nyomási fekély kialakulásának veszélye egy 30 napos időszakon keresztül Belgiumban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Oost-Vlaanderen
      • Deinze, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9800
        • WZC Sint-Vincentius
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
        • WZC Sint-Jozef
      • Kaprijke, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9970
        • WZC Sint-Vincentius
      • Mariakerke, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9030
        • WZC Brugse Vaart
      • Merelbeke, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9820
        • Provinciaal Zorgcentrum Lemberge
      • Ursel, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9910
        • WZC Onderdale
      • Wondelgem, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9032
        • Residentie Vroonstalle
    • Vlaams-Brabant
      • Liedekerke, Vlaams-Brabant, Belgium, 1770
        • WZC Sint-Rafaël

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nyomási fekély kialakulásának kockázata ≤ 17 Braden-pontszám alapján
  • Ágyhoz vagy székhez kötve
  • ≥ 65 éves kor

Kizárási kritériumok:

  • Rövid távú tartózkodásra jogosító lakosok (várható tartózkodási idő ≤14 nap)
  • Életvégi ellátás
  • Orvosi ellenjavallat a beteg áthelyezésére/fordítására
  • Nyomásfekély kat. II+ jelen van az első értékelésnél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CuroCell S.A.M. ® pro matrac
A jogosult résztvevők matracait statikus légnyomás-újraelosztó matracra (CuroCell S.A.M. ® Pro) cseréljük.
Eszköz: CuroCell S.A.M. ® pro matrac
30 napon keresztül a résztvevők a statikus légmatracot használják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásfekély előfordulása (Cat. II+), (NPUAP osztályozási rendszer)
Időkeret: 30 nap
Legalább 1 nyomási fekély kialakulása Kat. II+ a tanulmányi időszakban, nem kapcsolódik orvostechnikai eszközök használatához
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kat. előfordulási aránya. I nyomási fekélyek, (NPUAP osztályozási rendszer)
Időkeret: 30 nap
Legalább 1 nyomási fekély kialakulása Kat. A tanulmányi időszak alatt nem jártam orvosi eszközök használatával
30 nap
A résztvevők kényelme (saját fejlesztésű kérdőív)
Időkeret: 30 nap
Kvantitatív megközelítés, amellyel kérdőív segítségével betekintést nyerhetünk a lakók tapasztalataiba és kényelmi percepcióiba
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Ghent

Együttműködők

Care of Sweden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dimitri Beeckman, Phd, Study Principal Investigator

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. február 6.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. október 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC/2018/0091
  • B670201835095 (EGYÉB: Ethics Committee UZ Gent)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CuroCell S.A.M. ® pro matrac

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel