Painehaavojen ilmaantuvuus Cat. II+ staattisella ilmapatjalla: monikeskuskohorttitutkimus hoitokodin riskiryhmissä
Painehaavojen ilmaantuvuus Cat. II+ CuroCell SAM® PRO Staattisessa ilmapatjassa: Monikeskuskohorttitutkimus hoitokodin riskiryhmissä
Painehaavat ovat vakava ja yleinen ongelma pitkäaikaishoitoon otettujen asukkaiden ja yhdyskuntahoidon potilaiden keskuudessa. Ne muodostavat suuren taakan potilaille, hoitajille ja terveydenhuoltojärjestelmälle, ja ne vaikuttavat noin yhteen 20:stä yhteisön potilaasta. Kansainvälisissä ohjeissa suositellaan paineen uudelleenjakautumisen tukipintojen käyttöä, potilaan systemaattista paikantamista ja ennaltaehkäisevää ihonhoitoa painehaavojen ehkäisemiseksi.
On tunnustettu, että huomattava osa painehaavoista on vältettävissä. Painehaavojen esiintyvyys on yksi neljästä yleisimmästä haitasta, jotka on kirjattu Yhdistyneen kuningaskunnan NHS Safety Thermometer -mittariin, joka on paikallinen parannustyökalu potilashaittojen mittaamiseen, seurantaan ja analysoimiseen kuukausittain, mukaan lukien hoitokodit, paikallissairaanhoito ja sairaalat. .
Staattiset tai reaktiiviset päällyspatjat ovat esimerkki matalan teknologian jatkuvasta matalapainetuesta. Staattiset ilmapatjat ylläpitävät jatkuvaa matalaa ilmanpainetta, jolla on painetta uudelleenjakava vaikutus. Serraes ja Beeckman havaitsivat 5,1 %:n painehaavan ilmaantuvuuden potilailla, jotka asetettiin staattiseen ilmatukeen (patjapäällys, kantapääkiila ja istuintyyny) suuren riskin väestössä hoitokodissa Belgiassa.
CuroCell SAM PRO (Care of Sweden AB) on staattinen ilmapatjan päällysjärjestelmä, jota käytetään painehaavojen (luokkaan 3 asti) ehkäisyyn ja hoitoon sekä kivunhoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata painehaavojen ilmaantuvuutta CuroCell Sam PRO staattisella ilmapatjalla hoitokodin asukkailla, joilla on riski painehaavojen kehittymiselle Belgiassa 30 päivän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Deinze, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9800
- WZC Sint-Vincentius
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- WZC Sint-Jozef
-
Kaprijke, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9970
- WZC Sint-Vincentius
-
Mariakerke, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9030
- WZC Brugse Vaart
-
Merelbeke, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9820
- Provinciaal Zorgcentrum Lemberge
-
Ursel, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9910
- WZC Onderdale
-
Wondelgem, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9032
- Residentie Vroonstalle
-
-
Vlaams-Brabant
-
Liedekerke, Vlaams-Brabant, Belgia, 1770
- WZC Sint-Rafaël
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painehaavojen kehittymisriski Bradenin pistemäärän perusteella ≤ 17
- Sänkyyn tai tuoliin sidottu
- Ikä ≥ 65
Poissulkemiskriteerit:
- Lyhytaikaiset asukkaat (oleskelun arvioitu kesto ≤14 päivää)
- Loppuelämän hoito
- Lääketieteellinen vasta-aihe potilaan siirtämiselle/kääntymiselle
- Painehaava Cat. II+ läsnä alustavassa arvioinnissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CuroCell S.A.M. ® pro patja
Osallistujien patjat korvataan staattisella ilmanpaineen uudelleenjakopatjalla (CuroCell S.A.M. ® Pro).
|
30 päivän ajan osallistujat käyttävät staattista ilmapatjaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painehaavojen ilmaantuvuus (Kat. II+), (NPUAP-luokitusjärjestelmä)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vähintään 1 painehaavan kehittyminen Cat.
II+ opintojakson aikana, ei liity lääkinnällisten laitteiden käyttöön
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cat. I painehaavat, (NPUAP-luokitusjärjestelmä)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vähintään 1 painehaavan kehittyminen Cat.
Olen opiskeluaikana, ei liity lääkinnällisten laitteiden käyttöön
|
30 päivää
|
|
Osallistujien mukavuus (itse kehitetty kyselylomake)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kvantitatiivinen lähestymistapa saada tietoa asukkaiden kokemuksista ja mielikuvista mukavuudesta kyselylomakkeen avulla
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dimitri Beeckman, Phd, study principal investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). Cambridge Media: Osborne Park, Western Australia; 201.
- Levy A, Kopplin K; BS; Gefen A. Computer simulations of efficacy of air-cell-based cushions in protecting against reoccurrence of pressure ulcers. J Rehabil Res Dev. 2014;51(8):1297-319. doi: 10.1682/JRRD.2014.02.0048.
- Brown S, Smith IL, Brown JM, Hulme C, McGinnis E, Stubbs N, Nelson EA, Muir D, Rutherford C, Walker K, Henderson V, Wilson L, Gilberts R, Collier H, Fernandez C, Hartley S, Bhogal M, Coleman S, Nixon JE. Pressure RElieving Support SUrfaces: a Randomised Evaluation 2 (PRESSURE 2): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 20;17(1):604. doi: 10.1186/s13063-016-1703-8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2018/0091
- B670201835095 (MUUTA: Ethics Committee UZ Gent)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .