압력 궤양 발병 Cat. 정적 공기 매트리스에서의 II+: 위험에 처한 요양원 거주자에 대한 다기관 코호트 연구
압력 궤양 발병 Cat. CuroCell SAM® PRO 정적 공기 매트리스에 대한 II+: 위험에 처한 요양원 거주자에 대한 다기관 코호트 연구
압박 궤양은 장기 치료 시설에 입원한 거주자와 지역 사회 치료 환자에게 심각하고 일반적인 문제입니다. 이는 환자, 간병인 및 의료 시스템에 큰 부담이 되며 지역사회 환자 20명 중 약 1명에게 영향을 미칩니다. 국제 지침에서는 욕창을 예방하기 위해 압력 재분배 지지 표면, 체계적 환자 위치 변경 및 예방적 피부 관리를 사용할 것을 권장합니다.
상당한 비율의 욕창을 피할 수 있다는 것이 인정되었습니다. 요양원, 지역사회 요양원 및 병원을 포함한 다양한 환경에서 월 단위로 환자 피해를 측정, 모니터링 및 분석하기 위한 현지 개선 도구인 영국 NHS 안전 온도계에 기록된 욕창의 유병률은 4가지 일반적인 피해 중 하나입니다. .
정적 또는 반응성 오버레이 매트리스는 낮은 기술의 지속적인 저압 지원의 한 예입니다. 정적 에어 매트리스는 압력 재분배 효과를 발휘하는 낮은 기압을 지속적으로 유지합니다. Serraes와 Beeckman은 벨기에 요양원 환경의 고위험 집단에서 정적 공기 지지(매트리스 오버레이, 발뒤꿈치 쐐기 및 시트 쿠션)에 배치된 환자에서 5.1%의 욕창 발생률을 발견했습니다.
CuroCell SAM PRO(Care of Sweden AB)는 욕창(범주 3까지)의 예방 및 치료와 통증 치료에 사용되는 정적 에어 매트리스 오버레이 시스템입니다. 현재 연구의 목표는 벨기에에서 30일 동안 욕창 발생 위험이 있는 요양원 거주자의 CuroCell Sam PRO 정적 에어 매트리스에서 욕창 발생률을 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Deinze, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9800
- WZC Sint-Vincentius
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Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- WZC Sint-Jozef
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Kaprijke, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9970
- WZC Sint-Vincentius
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Mariakerke, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9030
- WZC Brugse Vaart
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Merelbeke, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9820
- Provinciaal Zorgcentrum Lemberge
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Ursel, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9910
- WZC Onderdale
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Wondelgem, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9032
- Residentie Vroonstalle
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Vlaams-Brabant
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Liedekerke, Vlaams-Brabant, 벨기에, 1770
- WZC Sint-Rafaël
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Braden 점수 ≤ 17을 기준으로 욕창 발생 위험이 있음
- 침대 바운드 또는 의자 바운드
- 65세 이상
제외 기준:
- 단기 체류 거주자(예상 체류 기간 ≤14일)
- 임종 간호
- 환자 재배치/돌리기에 대한 의학적 금기
- 욕창 고양이. II+ 초기 평가에 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 큐로셀 S.A.M. ® 프로 매트리스
적격 참가자의 매트리스는 정적 공기압 재분배 매트리스(CuroCell S.A.M. ® Pro)로 교체됩니다.
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30일 동안 참가자는 정적 공기 매트리스를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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욕창 발생률(Cat. II+), (NPUAP 분류 체계)
기간: 30 일
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최소 1개의 욕창 발생 Cat.
연구 기간 중 II+, 의료 기기 사용과 관련 없음
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고양이의 발생률. I 욕창, (NPUAP 분류 체계)
기간: 30 일
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최소 1개의 욕창 발생 Cat.
나 학습기간 중 의료기기 사용과 관련이 없는 자
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30 일
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참여자의 편안함(자체 개발 설문지)
기간: 30 일
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설문지를 이용하여 거주자의 경험과 쾌적성에 대한 인식에 대한 통찰력을 얻기 위한 정량적 접근
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dimitri Beeckman, Phd, Study Principal Investigator
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). Cambridge Media: Osborne Park, Western Australia; 201.
- Levy A, Kopplin K; BS; Gefen A. Computer simulations of efficacy of air-cell-based cushions in protecting against reoccurrence of pressure ulcers. J Rehabil Res Dev. 2014;51(8):1297-319. doi: 10.1682/JRRD.2014.02.0048.
- Brown S, Smith IL, Brown JM, Hulme C, McGinnis E, Stubbs N, Nelson EA, Muir D, Rutherford C, Walker K, Henderson V, Wilson L, Gilberts R, Collier H, Fernandez C, Hartley S, Bhogal M, Coleman S, Nixon JE. Pressure RElieving Support SUrfaces: a Randomised Evaluation 2 (PRESSURE 2): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 20;17(1):604. doi: 10.1186/s13063-016-1703-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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큐로셀 S.A.M. ® 프로 매트리스에 대한 임상 시험
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Ludwig-Maximilians - University of MunichTherapiezentrum Burgau완전한
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Avazzia, IncJoseph Surace, D.C.모집하지 않고 적극적으로
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Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCIBC Children's Foundation완전한
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Universidad Autonoma de San Luis Potosí완전한