尿管結石の治療における尿管内視鏡検査とガイドワイヤーを使用しない場合の比較
2018年12月14日 更新者：Hamidreza Shemshaki、Isfahan University of Medical Sciences
この研究の目的は、尿管結石の治療において安全ガイドワイヤーを使用する場合と使用しない場合の尿管鏡検査を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
尿管結石の治療において、安全ガイドワイヤーを使用する場合と使用しない場合の尿管鏡検査を比較したレトロスペクティブ研究はいくつかありますが、この点に関する無作為化臨床試験はありません。
この研究は、尿管結石の治療において安全ガイドワイヤーを使用する場合と使用しない場合の尿管鏡検査の有効性と安全性を比較するために設計されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehrān、イラン・イスラム共和国
- Shahid Beheshty University of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 尿管鏡検査を受けた尿管結石
除外基準:
- 移植腎
- 凝固障害
- 尿管狭窄の病歴
- 骨格障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：安全ガイドワイヤー付尿管鏡検査
尿管鏡検査は、安全ガイドワイヤーを使用して行われます。これは、尿管鏡検査中に安全ガイドワイヤーを (デバイスとして) 使用する 1 つの手順です。
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尿管結石の治療における安全ガイドワイヤーを使用した尿管鏡検査
尿管結石の治療における安全ガイドワイヤーを使用した尿管鏡検査
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プラセボコンパレーター：尿管鏡検査のみ
尿管鏡検査は安全ガイドワイヤーを使用せずに行われます。これは、尿管鏡検査中に安全ガイドワイヤーを (デバイスとして) 使用しない 1 つの手順です。
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尿管結石の治療における安全ガイドワイヤーを使用しない尿管鏡検査
尿管結石の治療における安全ガイドワイヤーを使用しない尿管鏡検査
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アクティブコンパレータ：安全ガイドワイヤー付き
尿管鏡検査は、安全ガイドワイヤーを使用して行われます。これは、尿管鏡検査中に安全ガイドワイヤーを (デバイスとして) 使用する 1 つの手順です。
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尿管結石の治療における安全ガイドワイヤーを使用した尿管鏡検査
尿管結石の治療における安全ガイドワイヤーを使用した尿管鏡検査
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プラセボコンパレーター：安全ガイドワイヤーなし
尿管鏡検査は安全ガイドワイヤーを使用せずに行われます。これは、尿管鏡検査中に安全ガイドワイヤーを (デバイスとして) 使用しない 1 つの手順です。
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尿管結石の治療における安全ガイドワイヤーを使用しない尿管鏡検査
尿管結石の治療における安全ガイドワイヤーを使用しない尿管鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストーンフリー料金
時間枠：手術後3ヶ月
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石の残留物がない患者の割合
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手術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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稼働時間
時間枠：手術時
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尿管鏡検査の挿入からカテーテルの挿入までの時間
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手術時
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腎水腎症のグレード
時間枠：手術後3ヶ月
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水腎症のグレードは次のように分類されます: 0-4 グレード
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手術後3ヶ月
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尿管損傷
時間枠：手術時
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尿管損傷は次のように分類されます: 粘膜剥離、尿管穿孔、腸重積/剥離
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手術時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Abbas Basiri, prof、Shahid Beheshty University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月30日
最初の投稿 (実際)
2018年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月14日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。