Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af uretersocopy med versus uden brug af guide-wire til behandling af ureteral sten

14. december 2018 opdateret af: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ureteroskopi med og uden brug af sikkerhedsstyretråd til behandling af ureteral sten

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der er nogle retrospektive undersøgelser sammenlignet med ureteroskopi med og uden brug af sikkerhedsguide-wire til behandling af ureteral sten, er der ikke randomiseret klinisk forsøg i denne henseende. Denne undersøgelse var designet til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​ureteroskopi med og uden brug af sikkerhedsguidetråd til behandling af ureteral sten

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ureteral sten, der har gennemgået ureteroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • transplantere nyre
  • koagulopati lidelser
  • historie med ureteral stenose
  • skeletlidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ureteroskopi med sikkerhedsstyretråd
ureteroskopi udføres med brug af sikkerhedsguide-wire, dette er en procedure, som vi bruger sikkerhedsguide-wire (som en enhed) under ureteroskopi
Procedure: ureteroskopi med sikkerhedsstyretråd
ureteroskopi med brug af sikkerhedsguide-wire til behandling af ureteral sten
Procedure: med sikkerhedsføringstråd
ureteroskopi med brug af sikkerhedsguide-wire til behandling af ureteral sten
Placebo komparator: ureteroskopi alene
ureteroskopi udføres uden brug af sikkerhedsguide-wire, dette er en procedure, som vi ikke bruger sikkerhedsguide-wire (som en enhed) under ureteroskopi
Procedure: ureteroskopi alene
ureteroskopi uden brug af sikkerhedsstyretråd til behandling af ureteral sten
Procedure: uden sikkerhedsstyretråd
ureteroskopi uden brug af sikkerhedsstyretråd til behandling af ureteral sten
Aktiv komparator: med sikkerhedsføringstråd
ureteroskopi udføres med brug af sikkerhedsguide-wire, dette er en procedure, som vi bruger sikkerhedsguide-wire (som en enhed) under ureteroskopi
Procedure: ureteroskopi med sikkerhedsstyretråd
ureteroskopi med brug af sikkerhedsguide-wire til behandling af ureteral sten
Procedure: med sikkerhedsføringstråd
ureteroskopi med brug af sikkerhedsguide-wire til behandling af ureteral sten
Placebo komparator: uden sikkerhedsstyretråd
ureteroskopi udføres uden brug af sikkerhedsguide-wire, dette er en procedure, som vi ikke bruger sikkerhedsguide-wire (som en enhed) under ureteroskopi
Procedure: ureteroskopi alene
ureteroskopi uden brug af sikkerhedsstyretråd til behandling af ureteral sten
Procedure: uden sikkerhedsstyretråd
ureteroskopi uden brug af sikkerhedsstyretråd til behandling af ureteral sten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stenfri takst
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
antallet af patienter uden rester af sten
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
driftstid
Tidsramme: på operationstidspunktet
tiden mellem indsættelse af ureteroskopi til indsættelse af kateter
på operationstidspunktet
grad af nyrehydronefrose
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
grad af hydronefrose er klassificeret som: 0-4 grader
3 måneder efter operationen
ureterskade
Tidsramme: på operationstidspunktet
ureteral skade er klassificeret som: Slimhindeafskrabning, Ureteral perforation, Intussusception/avulsion
på operationstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Abbas Basiri, prof, Shahid Beheshty University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Q12133

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ureteralregning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner