Comparación de ureteroscopia con versus sin uso de alambre guía en el tratamiento de cálculos ureterales
14 de diciembre de 2018 actualizado por: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
El propósito de este estudio es comparar la ureteroscopia con y sin el uso de guía de seguridad en el tratamiento de cálculos ureterales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Si bien existen algunos estudios retrospectivos que compararon la ureteroscopia con y sin el uso de una guía de seguridad en el tratamiento de cálculos ureterales, no existe un ensayo clínico aleatorizado al respecto.
Este estudio fue diseñado para comparar la eficacia y seguridad de la ureteroscopia con y sin el uso de guía de seguridad en el tratamiento de cálculos ureterales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehrān, Irán (República Islámica de
- Shahid Beheshty University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cálculo ureteral que se sometió a ureteroscopia
Criterio de exclusión:
- trasplante de riñon
- trastornos de coagulopatía
- antecedentes de estenosis ureteral
- trastornos esqueléticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ureteroscopia con guía de seguridad
La ureteroscopia se realiza con el uso de una guía de seguridad, este es un procedimiento en el que usamos una guía de seguridad (como dispositivo) durante la ureteroscopia.
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ureteroscopia con uso de guía de seguridad en el tratamiento de cálculos ureterales
ureteroscopia con uso de guía de seguridad en el tratamiento de cálculos ureterales
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Comparador de placebos: ureteroscopia sola
La ureteroscopia se realiza sin el uso de una guía de seguridad, este es un procedimiento en el que no usamos una guía de seguridad (como dispositivo) durante la ureteroscopia.
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ureteroscopia sin uso de guía de seguridad en el tratamiento de cálculos ureterales
ureteroscopia sin uso de guía de seguridad en el tratamiento de cálculos ureterales
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Comparador activo: con guía de seguridad
La ureteroscopia se realiza con el uso de una guía de seguridad, este es un procedimiento en el que usamos una guía de seguridad (como dispositivo) durante la ureteroscopia.
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ureteroscopia con uso de guía de seguridad en el tratamiento de cálculos ureterales
ureteroscopia con uso de guía de seguridad en el tratamiento de cálculos ureterales
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Comparador de placebos: sin cable guía de seguridad
La ureteroscopia se realiza sin el uso de una guía de seguridad, este es un procedimiento en el que no usamos una guía de seguridad (como dispositivo) durante la ureteroscopia.
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ureteroscopia sin uso de guía de seguridad en el tratamiento de cálculos ureterales
ureteroscopia sin uso de guía de seguridad en el tratamiento de cálculos ureterales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa libre de piedra
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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tasa de pacientes sin ningún residuo de cálculo
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3 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de operacion
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
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el tiempo entre la inserción de la ureteroscopia hasta la inserción del catéter
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en el momento de la cirugía
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grado de hidronefrosis renal
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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el grado de hidronefrosis se clasifica como: 0-4 grados
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3 meses después de la cirugía
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lesión ureteral
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
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La lesión ureteral se clasifica en: abrasión de la mucosa, perforación ureteral, intususcepción/avulsión
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en el momento de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Abbas Basiri, prof, Shahid Beheshty University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Q12133
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .