输尿管镜与不使用导丝治疗输尿管结石的比较
2018年12月14日 更新者：Hamidreza Shemshaki、Isfahan University of Medical Sciences
本研究的目的是比较使用和不使用安全导丝的输尿管镜治疗输尿管结石
研究概览
详细说明
虽然有一些回顾性研究比较了使用和不使用安全导丝的输尿管镜治疗输尿管结石，但没有这方面的随机临床试验。
本研究旨在比较使用和不使用安全导丝的输尿管镜治疗输尿管结石的疗效和安全性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehrān、伊朗伊斯兰共和国
- Shahid Beheshty University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受输尿管镜检查的输尿管结石
排除标准：
- 移植肾
- 凝血障碍
- 输尿管狭窄史
- 骨骼疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：安全导丝输尿管镜检查
输尿管镜检查是使用安全导丝完成的，这是我们在输尿管镜检查过程中使用安全导丝（作为一种装置）的一个程序
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输尿管镜安全导丝治疗输尿管结石
输尿管镜安全导丝治疗输尿管结石
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安慰剂比较：单纯输尿管镜检查
输尿管镜检查是在不使用安全导丝的情况下完成的，这是我们在输尿管镜检查期间不使用安全导丝（作为一种装置）的一个程序
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不使用安全导丝的输尿管镜治疗输尿管结石
不使用安全导丝的输尿管镜治疗输尿管结石
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有源比较器：带安全导丝
输尿管镜检查是使用安全导丝完成的，这是我们在输尿管镜检查过程中使用安全导丝（作为一种装置）的一个程序
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输尿管镜安全导丝治疗输尿管结石
输尿管镜安全导丝治疗输尿管结石
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安慰剂比较：无安全导丝
输尿管镜检查是在不使用安全导丝的情况下完成的，这是我们在输尿管镜检查期间不使用安全导丝（作为一种装置）的一个程序
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不使用安全导丝的输尿管镜治疗输尿管结石
不使用安全导丝的输尿管镜治疗输尿管结石
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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石头自由率
大体时间：手术后3个月
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没有任何结石残留的患者率
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手术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：手术时
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从插入输尿管镜到插入导尿管之间的时间
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手术时
|
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肾积水分级
大体时间：手术后3个月
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肾积水等级分类为：0-4级
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手术后3个月
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输尿管损伤
大体时间：手术时
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输尿管损伤分类为：粘膜擦伤、输尿管穿孔、肠套叠/撕脱
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手术时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Abbas Basiri, prof、Shahid Beheshty University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月30日
首次发布 (实际的)
2018年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月14日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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