Virtsanjohtimen vertaaminen verrattuna ilman ohjauslankaa virtsaputken kiven hoidossa
perjantai 14. joulukuuta 2018 päivittänyt: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ureteroskopiaa virtsanjohtimen kanssa ja ilman turvalangan käyttöä virtsanjohtimien kiven hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka on olemassa joitain retrospektiivisiä tutkimuksia, joissa ureteroskopiaa verrattiin virtsanjohtimen kanssa ja ilman turvalangan käyttöä virtsaputken kiven hoidossa, satunnaistettua kliinistä tutkimusta ei ole olemassa.
Tämä tutkimus oli suunniteltu vertaamaan virtsaputken tähystyksen tehokkuutta ja turvallisuutta turvaohjelangan kanssa ja ilman sitä virtsanjohtimen kiven hoidossa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehrān, Iran, islamilainen tasavalta
- Shahid Beheshty University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- virtsaputken kivi, jolle tehtiin ureteroskopia
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisensiirto
- koagulopatian häiriöt
- aiempi virtsanjohtimen ahtauma
- luuston sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ureteroskopia turvavaijerilla
ureteroskopia tehdään turvavaijerilla, tämä on yksi toimenpide, jota käytämme turvaohjainvaijerilla (laitteena) ureteroskopian aikana
|
ureteroskopia, jossa käytetään turvaohjainvaijeria virtsanjohtimien kiven hoidossa
ureteroskopia, jossa käytetään turvaohjainvaijeria virtsanjohtimien kiven hoidossa
|
|
Placebo Comparator: ureteroskopia yksin
ureteroskopia tehdään ilman turvavaijeria, tämä on yksi toimenpide, jota emme käytä turvaohjainvaijeria (laitteena) ureteroskopian aikana
|
ureteroskopia ilman turvavaijeria virtsanjohtimien kiven hoidossa
ureteroskopia ilman turvavaijeria virtsanjohtimien kiven hoidossa
|
|
Active Comparator: turva-ohjainvaijerilla
ureteroskopia tehdään turvavaijerilla, tämä on yksi toimenpide, jota käytämme turvaohjainvaijerilla (laitteena) ureteroskopian aikana
|
ureteroskopia, jossa käytetään turvaohjainvaijeria virtsanjohtimien kiven hoidossa
ureteroskopia, jossa käytetään turvaohjainvaijeria virtsanjohtimien kiven hoidossa
|
|
Placebo Comparator: ilman turvajohtoa
ureteroskopia tehdään ilman turvavaijeria, tämä on yksi toimenpide, jota emme käytä turvaohjainvaijeria (laitteena) ureteroskopian aikana
|
ureteroskopia ilman turvavaijeria virtsanjohtimien kiven hoidossa
ureteroskopia ilman turvavaijeria virtsanjohtimien kiven hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
potilaiden määrä ilman kivijäämiä
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
aika ureteroskopian asettamisen ja katetrin asettamisen välillä
|
leikkauksen aikaan
|
|
aste munuaisten hydronefroosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
hydronefroosin aste luokitellaan: 0-4 astetta
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
virtsanjohtimen vaurio
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
virtsanjohtimen vaurio luokitellaan: limakalvon hankaus, virtsanjohtimen perforaatio, intussusseptio / avulsio
|
leikkauksen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abbas Basiri, prof, Shahid Beheshty University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Q12133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsaputken kivi
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterUroGen Pharma Ltd.Ei ole enää käytettävissäUrothelial Carcinoma ureteral SijaintiYhdysvallat
-
Adva-TecUniversity of British ColumbiaValmisYksipuolinen ureteral Stone | Munuaiskivifragmentit ≤ 2 mmKanada
Kliiniset tutkimukset ureteroskopia turvavaijerilla
-
EndologixValmisÄäreisvaltimotautiUusi Seelanti
-
Soon Chun Hyang UniversityValmisKolekystiitti | Haimatulehdus | KolangiittiKorean tasavalta