Sammenligning av uretersoskopi med versus uten bruk av guidetråd ved behandling av ureterstein
14. desember 2018 oppdatert av: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Hensikten med denne studien er å sammenligne ureteroskopi med og uten bruk av sikkerhetstråd ved behandling av ureteralstein
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om det er noen retrospektive studier som sammenlignet ureteroskopi med og uten bruk av sikkerhetsstyrtråd ved behandling av ureteral stein, er det ingen randomiserte kliniske studier i denne forbindelse.
Denne studien ble utformet for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til ureteroskopi med og uten bruk av sikkerhetstråd ved behandling av ureteral stein
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehrān, Iran, den islamske republikken
- Shahid Beheshty University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ureteral stein som gjennomgikk ureteroskopi
Ekskluderingskriterier:
- transplantere nyre
- koagulopati lidelser
- historie med ureteral stenose
- skjelettlidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ureteroskopi med sikkerhetsguide
ureteroskopi gjøres med bruk av sikkerhetsguide-wire, dette er en prosedyre som vi bruker sikkerhetsguide-wire (som en enhet) under ureteroskopi
|
ureteroskopi med bruk av sikkerhetstråd ved behandling av ureteralstein
ureteroskopi med bruk av sikkerhetstråd ved behandling av ureteralstein
|
|
Placebo komparator: ureteroskopi alene
ureteroskopi gjøres uten bruk av sikkerhetsguide-wire, dette er en prosedyre som vi ikke bruker sikkerhetsguide-wire (som en enhet) under ureteroskopi
|
ureteroskopi uten bruk av sikkerhetstråd ved behandling av ureteral stein
ureteroskopi uten bruk av sikkerhetstråd ved behandling av ureteral stein
|
|
Aktiv komparator: med sikkerhetsguide
ureteroskopi gjøres med bruk av sikkerhetsguide-wire, dette er en prosedyre som vi bruker sikkerhetsguide-wire (som en enhet) under ureteroskopi
|
ureteroskopi med bruk av sikkerhetstråd ved behandling av ureteralstein
ureteroskopi med bruk av sikkerhetstråd ved behandling av ureteralstein
|
|
Placebo komparator: uten sikkerhetsguide
ureteroskopi gjøres uten bruk av sikkerhetsguide-wire, dette er en prosedyre som vi ikke bruker sikkerhetsguide-wire (som en enhet) under ureteroskopi
|
ureteroskopi uten bruk av sikkerhetstråd ved behandling av ureteral stein
ureteroskopi uten bruk av sikkerhetstråd ved behandling av ureteral stein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
steinfri takst
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
antall pasienter uten rester av stein
|
3 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operasjonstid
Tidsramme: ved operasjonen
|
tiden mellom innsetting av ureteroskopi til innsetting av kateter
|
ved operasjonen
|
|
grad av nyrehydronefrose
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
grad av hydronefrose er klassifisert som: 0-4 grader
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
ureterskade
Tidsramme: ved operasjonen
|
ureterskade er klassifisert som: slimhinneavslitning, ureterperforasjon, intussusception/avulsjon
|
ved operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Abbas Basiri, prof, Shahid Beheshty University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Q12133
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .