Vergleich der Uretersoskopie mit versus ohne Verwendung eines Führungsdrahts bei der Behandlung von Uretersteinen
14. Dezember 2018 aktualisiert von: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Der Zweck dieser Studie ist es, die Ureteroskopie mit und ohne Verwendung eines Sicherheitsführungsdrahts bei der Behandlung von Harnleitersteinen zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Während es einige retrospektive Studien gibt, in denen die Ureteroskopie mit und ohne Verwendung eines Sicherheitsführungsdrahts bei der Behandlung von Harnleitersteinen verglichen wird, gibt es diesbezüglich keine randomisierte klinische Studie.
Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Ureteroskopie mit und ohne Verwendung eines Sicherheitsführungsdrahts bei der Behandlung von Harnleitersteinen zu vergleichen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehrān, Iran, Islamische Republik
- Shahid Beheshty University of Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Harnleiterstein, der sich einer Ureteroskopie unterzogen hat
Ausschlusskriterien:
- Niere transplantieren
- Gerinnungsstörungen
- Geschichte der Ureterstenose
- Skeletterkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ureteroskopie mit Sicherheitsführungsdraht
Die Ureteroskopie wird unter Verwendung eines Sicherheitsführungsdrahts durchgeführt. Dies ist ein Verfahren, bei dem wir während der Ureteroskopie einen Sicherheitsführungsdraht (als Gerät) verwenden
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Ureteroskopie mit Sicherheitsführungsdraht bei der Behandlung von Harnleitersteinen
Ureteroskopie mit Sicherheitsführungsdraht bei der Behandlung von Harnleitersteinen
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Placebo-Komparator: Ureteroskopie allein
Die Ureteroskopie wird ohne Verwendung eines Sicherheitsführungsdrahts durchgeführt, dies ist ein Verfahren, bei dem wir während der Ureteroskopie keinen Sicherheitsführungsdraht (als Gerät) verwenden
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Ureteroskopie ohne Verwendung eines Sicherheitsführungsdrahtes bei der Behandlung von Harnleitersteinen
Ureteroskopie ohne Verwendung eines Sicherheitsführungsdrahtes bei der Behandlung von Harnleitersteinen
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Aktiver Komparator: mit Sicherheitsführungsdraht
Die Ureteroskopie wird unter Verwendung eines Sicherheitsführungsdrahts durchgeführt. Dies ist ein Verfahren, bei dem wir während der Ureteroskopie einen Sicherheitsführungsdraht (als Gerät) verwenden
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Ureteroskopie mit Sicherheitsführungsdraht bei der Behandlung von Harnleitersteinen
Ureteroskopie mit Sicherheitsführungsdraht bei der Behandlung von Harnleitersteinen
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Placebo-Komparator: ohne Sicherheitsführungsdraht
Die Ureteroskopie wird ohne Verwendung eines Sicherheitsführungsdrahts durchgeführt, dies ist ein Verfahren, bei dem wir während der Ureteroskopie keinen Sicherheitsführungsdraht (als Gerät) verwenden
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Ureteroskopie ohne Verwendung eines Sicherheitsführungsdrahtes bei der Behandlung von Harnleitersteinen
Ureteroskopie ohne Verwendung eines Sicherheitsführungsdrahtes bei der Behandlung von Harnleitersteinen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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steinfreier Tarif
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Rate von Patienten ohne Steinreste
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3 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betriebszeit
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation
|
die Zeit zwischen dem Einführen der Ureteroskopie bis zum Einführen des Katheters
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zum Zeitpunkt der Operation
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Grad der Nierenhydronephrose
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Grad der Hydronephrose wird klassifiziert als: 0-4 Grade
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3 Monate nach der Operation
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Ureterverletzung
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation
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Ureterverletzung wird klassifiziert als: Schleimhautabschürfung, Ureterperforation, Intussuszeption / Avulsion
|
zum Zeitpunkt der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Abbas Basiri, prof, Shahid Beheshty University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Q12133
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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