Comparando a ureteroscopia com versus sem o uso de fio-guia no tratamento de cálculo ureteral
14 de dezembro de 2018 atualizado por: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
O objetivo deste estudo é comparar a ureteroscopia com e sem o uso de fio-guia de segurança no tratamento de cálculo ureteral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Embora existam alguns estudos retrospectivos comparando ureteroscopia com e sem o uso de fio-guia de segurança no tratamento de cálculo ureteral, não há ensaio clínico randomizado a esse respeito.
Este estudo foi desenhado para comparar a eficácia e segurança da ureteroscopia com e sem o uso de fio-guia de segurança no tratamento de cálculo ureteral
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehrān, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Shahid Beheshty University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cálculo ureteral submetido a ureteroscopia
Critério de exclusão:
- transplante de rim
- distúrbios de coagulopatia
- história de estenose ureteral
- distúrbios esqueléticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ureteroscopia com fio-guia de segurança
a ureteroscopia é feita com o uso de fio-guia de segurança, este é um procedimento em que usamos fio-guia de segurança (como um dispositivo) durante a ureteroscopia
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ureteroscopia com uso de fio-guia de segurança no tratamento de cálculo ureteral
ureteroscopia com uso de fio-guia de segurança no tratamento de cálculo ureteral
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Comparador de Placebo: ureteroscopia isolada
a ureteroscopia é feita sem o uso de fio-guia de segurança, este é um procedimento em que não usamos fio-guia de segurança (como um dispositivo) durante a ureteroscopia
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ureteroscopia sem uso de fio-guia de segurança no tratamento de cálculo ureteral
ureteroscopia sem uso de fio-guia de segurança no tratamento de cálculo ureteral
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Comparador Ativo: com fio-guia de segurança
a ureteroscopia é feita com o uso de fio-guia de segurança, este é um procedimento em que usamos fio-guia de segurança (como um dispositivo) durante a ureteroscopia
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ureteroscopia com uso de fio-guia de segurança no tratamento de cálculo ureteral
ureteroscopia com uso de fio-guia de segurança no tratamento de cálculo ureteral
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Comparador de Placebo: sem fio-guia de segurança
a ureteroscopia é feita sem o uso de fio-guia de segurança, este é um procedimento em que não usamos fio-guia de segurança (como um dispositivo) durante a ureteroscopia
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ureteroscopia sem uso de fio-guia de segurança no tratamento de cálculo ureteral
ureteroscopia sem uso de fio-guia de segurança no tratamento de cálculo ureteral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa livre de pedra
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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taxa de pacientes sem qualquer resíduo de pedra
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3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de operação
Prazo: na hora da cirurgia
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o tempo entre a inserção da ureteroscopia até a inserção do cateter
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na hora da cirurgia
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grau de hidronefrose renal
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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grau de hidronefrose é classificado como: 0-4 graus
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3 meses após a cirurgia
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lesão ureteral
Prazo: na hora da cirurgia
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lesão ureteral é classificada como: abrasão da mucosa, perfuração ureteral, intussuscepção/avulsão
|
na hora da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Abbas Basiri, prof, Shahid Beheshty University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Q12133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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