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요관 결석 치료에서 요관경 검사와 가이드 와이어를 사용하지 않은 경우의 비교

2018년 12월 14일 업데이트: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
본 연구의 목적은 요관결석 치료에서 안전가이드와이어를 사용한 요관경 검사와 사용하지 않은 요관경 검사를 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

요관 결석의 치료에서 안전 가이드 와이어를 사용하거나 사용하지 않는 요관경 검사를 비교한 후향적 연구는 있지만, 이와 관련하여 무작위 임상 시험은 없습니다. 본 연구는 요관결석 치료에서 안전가이드와이어 사용 유무에 따른 요관경 검사의 유효성과 안전성을 비교하기 위해 고안되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 요관경 검사를 받은 요관 결석

제외 기준:

  • 이식 신장
  • 응고 장애
  • 요관 협착의 병력
  • 골격 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 안전 가이드 와이어를 이용한 요관경 검사
요관경 검사는 안전 가이드 와이어를 사용하여 수행되며, 이것은 요관경 검사 중에 안전 가이드 와이어(장치로)를 사용하는 절차 중 하나입니다.
요관 결석 치료에 안전 가이드 와이어를 사용하는 요관경 검사
요관 결석 치료에 안전 가이드 와이어를 사용하는 요관경 검사
위약 비교기: 요관경 검사 단독
요관경 검사는 안전 가이드 와이어를 사용하지 않고 수행되며, 이것은 요관경 검사 중에 안전 가이드 와이어(장치로)를 사용하지 않는 절차 중 하나입니다.
요관 결석 치료 시 안전 가이드 와이어를 사용하지 않는 요관경 검사
요관 결석 치료 시 안전 가이드 와이어를 사용하지 않는 요관경 검사
활성 비교기: 안전 가이드 와이어 포함
요관경 검사는 안전 가이드 와이어를 사용하여 수행되며, 이것은 요관경 검사 중에 안전 가이드 와이어(장치로)를 사용하는 절차 중 하나입니다.
요관 결석 치료에 안전 가이드 와이어를 사용하는 요관경 검사
요관 결석 치료에 안전 가이드 와이어를 사용하는 요관경 검사
위약 비교기: 안전 가이드 와이어 없이
요관경 검사는 안전 가이드 와이어를 사용하지 않고 수행되며, 이것은 요관경 검사 중에 안전 가이드 와이어(장치로)를 사용하지 않는 절차 중 하나입니다.
요관 결석 치료 시 안전 가이드 와이어를 사용하지 않는 요관경 검사
요관 결석 치료 시 안전 가이드 와이어를 사용하지 않는 요관경 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
돌 무료 요금
기간: 수술 후 3개월
결석이 전혀 남지 않은 환자 비율
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작동 시간
기간: 수술 시
요관경 삽입에서 카테터 삽입까지의 시간
수술 시
신장 수신증의 등급
기간: 수술 후 3개월
수신증의 등급은 다음과 같이 분류됩니다: 0-4 등급
수술 후 3개월
요관 손상
기간: 수술 시
요관 손상은 다음과 같이 분류됩니다: 점막 ​​찰과상, 요관 천공, 장중첩증/박리
수술 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Abbas Basiri, prof, Shahid Beheshty University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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