Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie uretersoskopii z wersją bez użycia prowadnika w leczeniu kamieni moczowodu

14 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Celem pracy jest porównanie ureteroskopii z i bez prowadnika zabezpieczającego w leczeniu kamicy moczowodowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż istnieją badania retrospektywne porównujące ureteroskopię z użyciem bezpiecznego prowadnika i bez niego w leczeniu kamicy moczowodu, nie ma randomizowanych badań klinicznych w tym zakresie. Niniejsze badanie miało na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa ureteroskopii z i bez prowadnika zabezpieczającego w leczeniu kamicy moczowodu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kamień moczowodowy, który przeszedł ureteroskopię

Kryteria wyłączenia:

  • przeszczep nerki
  • zaburzenia koagulopatii
  • historia zwężenia moczowodu
  • zaburzenia szkieletu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ureteroskopia z prowadnikiem zabezpieczającym
ureteroskopia wykonywana jest z użyciem prowadnika zabezpieczającego, jest to jedna z procedur, w której podczas ureteroskopii stosujemy prowadnik zabezpieczający (jako urządzenie)
Procedura: ureteroskopia z prowadnikiem zabezpieczającym
ureteroskopia z użyciem prowadnika zabezpieczającego w leczeniu kamicy moczowodowej
Procedura: z linką zabezpieczającą
ureteroskopia z użyciem prowadnika zabezpieczającego w leczeniu kamicy moczowodowej
Komparator placebo: sama ureteroskopia
ureteroskopia jest wykonywana bez użycia prowadnika zabezpieczającego, jest to jedyna procedura, w której nie używamy prowadnika zabezpieczającego (jako urządzenia) podczas ureteroskopii
Procedura: sama ureteroskopia
ureteroskopia bez użycia prowadnika zabezpieczającego w leczeniu kamicy moczowodowej
Procedura: bez drutu zabezpieczającego
ureteroskopia bez użycia prowadnika zabezpieczającego w leczeniu kamicy moczowodowej
Aktywny komparator: z linką zabezpieczającą
ureteroskopia wykonywana jest z użyciem prowadnika zabezpieczającego, jest to jedna z procedur, w której podczas ureteroskopii stosujemy prowadnik zabezpieczający (jako urządzenie)
Procedura: ureteroskopia z prowadnikiem zabezpieczającym
ureteroskopia z użyciem prowadnika zabezpieczającego w leczeniu kamicy moczowodowej
Procedura: z linką zabezpieczającą
ureteroskopia z użyciem prowadnika zabezpieczającego w leczeniu kamicy moczowodowej
Komparator placebo: bez drutu zabezpieczającego
ureteroskopia jest wykonywana bez użycia prowadnika zabezpieczającego, jest to jedyna procedura, w której nie używamy prowadnika zabezpieczającego (jako urządzenia) podczas ureteroskopii
Procedura: sama ureteroskopia
ureteroskopia bez użycia prowadnika zabezpieczającego w leczeniu kamicy moczowodowej
Procedura: bez drutu zabezpieczającego
ureteroskopia bez użycia prowadnika zabezpieczającego w leczeniu kamicy moczowodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stawka bez kamienia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
odsetek pacjentów bez pozostałości kamienia
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas operacji
Ramy czasowe: w czasie operacji
czas między założeniem ureteroskopii a założeniem cewnika
w czasie operacji
stopień wodonercza nerek
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
stopień wodonercza jest klasyfikowany jako: 0-4 stopnie
3 miesiące po operacji
uraz moczowodu
Ramy czasowe: w czasie operacji
uszkodzenie moczowodu klasyfikuje się jako: Otarcie błony śluzowej, Perforacja moczowodu, Wgłobienie / oderwanie
w czasie operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Abbas Basiri, prof, Shahid Beheshty University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Q12133

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamica moczowodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj