Confronto tra uretersocopia e contro senza uso di filo guida nel trattamento della pietra ureterale
14 dicembre 2018 aggiornato da: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Lo scopo di questo studio è confrontare l'ureteroscopia con e senza l'uso del filo guida di sicurezza nel trattamento della pietra ureterale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Mentre ci sono alcuni studi retrospettivi che confrontano l'ureteroscopia con e senza l'uso del filo guida di sicurezza nel trattamento della pietra ureterale, non esiste uno studio clinico randomizzato a questo proposito.
Questo studio è stato progettato per confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'ureteroscopia con e senza l'uso del filo guida di sicurezza nel trattamento della pietra ureterale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehrān, Iran (Repubblica Islamica del
- Shahid Beheshty University of Medical Sciences
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- calcoli ureterali sottoposti a ureteroscopia
Criteri di esclusione:
- trapianto di rene
- disturbi della coagulopatia
- storia di stenosi ureterale
- disturbi scheletrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: ureteroscopia con filo guida di sicurezza
l'ureteroscopia viene eseguita con l'uso del filo guida di sicurezza, questa è una procedura che utilizziamo il filo guida di sicurezza (come dispositivo) durante l'ureteroscopia
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ureteroscopia con utilizzo di filo guida di sicurezza nel trattamento dei calcoli ureterali
ureteroscopia con utilizzo di filo guida di sicurezza nel trattamento dei calcoli ureterali
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Comparatore placebo: sola ureteroscopia
l'ureteroscopia viene eseguita senza l'uso del filo guida di sicurezza, questa è una procedura che non utilizziamo il filo guida di sicurezza (come dispositivo) durante l'ureteroscopia
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ureteroscopia senza uso di filo guida di sicurezza nel trattamento della pietra ureterale
ureteroscopia senza uso di filo guida di sicurezza nel trattamento della pietra ureterale
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Comparatore attivo: con filo guida di sicurezza
l'ureteroscopia viene eseguita con l'uso del filo guida di sicurezza, questa è una procedura che utilizziamo il filo guida di sicurezza (come dispositivo) durante l'ureteroscopia
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ureteroscopia con utilizzo di filo guida di sicurezza nel trattamento dei calcoli ureterali
ureteroscopia con utilizzo di filo guida di sicurezza nel trattamento dei calcoli ureterali
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Comparatore placebo: senza filo guida di sicurezza
l'ureteroscopia viene eseguita senza l'uso del filo guida di sicurezza, questa è una procedura che non utilizziamo il filo guida di sicurezza (come dispositivo) durante l'ureteroscopia
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ureteroscopia senza uso di filo guida di sicurezza nel trattamento della pietra ureterale
ureteroscopia senza uso di filo guida di sicurezza nel trattamento della pietra ureterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tariffa senza pietra
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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tasso di pazienti senza alcun residuo di pietra
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3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di funzionamento
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
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il tempo che intercorre tra l'inserimento dell'ureteroscopia e l'inserimento del catetere
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al momento dell'intervento
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grado di idronefrosi renale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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grado di idronefrosi è classificato come: 0-4 gradi
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3 mesi dopo l'intervento
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lesione ureterale
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
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la lesione ureterale è classificata come: abrasione della mucosa, perforazione ureterale, intussuscezione/avulsione
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al momento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Abbas Basiri, prof, Shahid Beheshty University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Q12133
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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