Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra uretersokopi med versus utan användning av guidetråd vid behandling av uretersten

14 december 2018 uppdaterad av: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Syftet med denna studie är att jämföra ureteroskopi med och utan användning av säkerhetsstyrtråd vid behandling av urinrörssten

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om det finns några retrospektiva studier som jämförde ureteroskopi med och utan användning av säkerhetsstyrtråd vid behandling av urinrörssten, finns det ingen randomiserad klinisk prövning i detta avseende. Denna studie utformades för att jämföra effektiviteten och säkerheten av ureteroskopi med och utan användning av säkerhetsstyrtråd vid behandling av urinrörssten

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • urinrörssten som genomgick ureteroskopi

Exklusions kriterier:

  • transplantera njure
  • koagulopati störningar
  • historia av ureteral stenos
  • skelettsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ureteroskopi med säkerhetsstyrtråd
ureteroskopi görs med hjälp av säkerhetsstyrtråd, detta är en procedur som vi använder säkerhetsstyrtråd (som en enhet) under ureteroskopi
Procedur: ureteroskopi med säkerhetsstyrtråd
ureteroskopi med användning av säkerhetsstyrtråd vid behandling av urinrörssten
Procedur: med säkerhetsstyrtråd
ureteroskopi med användning av säkerhetsstyrtråd vid behandling av urinrörssten
Placebo-jämförare: enbart ureteroskopi
ureteroskopi görs utan användning av säkerhetsstyrtråd, detta är en procedur som vi inte använder säkerhetsstyrtråd (som en enhet) under ureteroskopi
Procedur: enbart ureteroskopi
ureteroskopi utan användning av säkerhetsstyrtråd vid behandling av urinrörssten
Procedur: utan säkerhetsstyrtråd
ureteroskopi utan användning av säkerhetsstyrtråd vid behandling av urinrörssten
Aktiv komparator: med säkerhetsstyrtråd
ureteroskopi görs med hjälp av säkerhetsstyrtråd, detta är en procedur som vi använder säkerhetsstyrtråd (som en enhet) under ureteroskopi
Procedur: ureteroskopi med säkerhetsstyrtråd
ureteroskopi med användning av säkerhetsstyrtråd vid behandling av urinrörssten
Procedur: med säkerhetsstyrtråd
ureteroskopi med användning av säkerhetsstyrtråd vid behandling av urinrörssten
Placebo-jämförare: utan säkerhetsstyrtråd
ureteroskopi görs utan användning av säkerhetsstyrtråd, detta är en procedur som vi inte använder säkerhetsstyrtråd (som en enhet) under ureteroskopi
Procedur: enbart ureteroskopi
ureteroskopi utan användning av säkerhetsstyrtråd vid behandling av urinrörssten
Procedur: utan säkerhetsstyrtråd
ureteroskopi utan användning av säkerhetsstyrtråd vid behandling av urinrörssten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stenfri taxa
Tidsram: 3 månader efter operationen
antalet patienter utan rester av sten
3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
drifttid
Tidsram: vid operationstillfället
tiden mellan införande av ureteroskopi till införande av kateter
vid operationstillfället
grad av njurehydronefros
Tidsram: 3 månader efter operationen
grad av hydronefros klassificeras som: 0-4 grader
3 månader efter operationen
ureterskada
Tidsram: vid operationstillfället
ureterskada klassificeras som: slemhinnenötning, Ureteralperforation, Intussusception/avulsion
vid operationstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Abbas Basiri, prof, Shahid Beheshty University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Q12133

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ureteral Calculi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera