Сравнение уретероскопии с лечением камней мочеточника без использования проводника
14 декабря 2018 г. обновлено: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Целью данного исследования является сравнение уретероскопии с использованием безопасного проводника и без него при лечении камней мочеточника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Несмотря на то, что есть некоторые ретроспективные исследования, в которых сравнивали уретероскопию с использованием безопасного проводника и без него при лечении камней мочеточника, рандомизированных клинических исследований в этом отношении не проводилось.
Это исследование было разработано для сравнения эффективности и безопасности уретероскопии с использованием проводника безопасности и без него при лечении камней мочеточника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehrān, Иран, Исламская Республика
- Shahid Beheshty University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- камень мочеточника, перенесший уретероскопию
Критерий исключения:
- трансплантат почки
- нарушения коагулопатии
- стеноз мочеточника в анамнезе
- скелетные расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: уретероскопия с безопасным проводником
уретероскопия проводится с использованием безопасного проводника, это одна из процедур, в которой мы используем безопасный проводник (как устройство) во время уретероскопии.
|
уретроскопия с использованием безопасного проводника при лечении камней мочеточника
уретроскопия с использованием безопасного проводника при лечении камней мочеточника
|
|
Плацебо Компаратор: только уретероскопия
уретероскопия проводится без использования безопасного проводника, это единственная процедура, при которой мы не используем безопасный проводник (как устройство) во время уретероскопии.
|
уретероскопия без использования страховочного проводника при лечении камней мочеточника
уретероскопия без использования страховочного проводника при лечении камней мочеточника
|
|
Активный компаратор: с безопасным направляющим тросом
уретероскопия проводится с использованием безопасного проводника, это одна из процедур, в которой мы используем безопасный проводник (как устройство) во время уретероскопии.
|
уретроскопия с использованием безопасного проводника при лечении камней мочеточника
уретроскопия с использованием безопасного проводника при лечении камней мочеточника
|
|
Плацебо Компаратор: без страховочной направляющей
уретероскопия проводится без использования безопасного проводника, это единственная процедура, при которой мы не используем безопасный проводник (как устройство) во время уретероскопии.
|
уретероскопия без использования страховочного проводника при лечении камней мочеточника
уретероскопия без использования страховочного проводника при лечении камней мочеточника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тариф без камней
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
частота пациентов без остатка камня
|
3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время операции
Временное ограничение: во время операции
|
время между проведением уретероскопии и введением катетера
|
во время операции
|
|
степень почечного гидронефроза
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
степень гидронефроза классифицируется как: 0-4 степени
|
3 месяца после операции
|
|
повреждение мочеточника
Временное ограничение: во время операции
|
повреждение мочеточника классифицируется как: ссадина слизистой оболочки, перфорация мочеточника, инвагинация/отрыв
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Abbas Basiri, prof, Shahid Beheshty University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Q12133
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .