声帯麻痺の早期診断における超音波の性能 (PECV)
甲状腺摘出術または副甲状腺摘出術 (PECV) 後の声帯麻痺の早期診断における超音波の性能
フランスでは、年間約 50,000 人の患者が甲状腺および副甲状腺の手術を受けています。 その主な合併症の 1 つは声帯の麻痺であり、その結果は深刻になる可能性があります。
この研究では、最高の合併症を防ぐために、手術後の声帯麻痺の早期診断 (患者が目覚めるとすぐに) のための超音波の診断性能を評価することが主な目的です。
調査の概要
詳細な説明
フランスでは、年間約 50,000 人の患者が甲状腺および副甲状腺の手術を受けています。 その主な合併症の 1 つは、声帯の麻痺です。 実際、甲状腺の解剖学的構造と、反回喉頭神経 (声帯の動きに関与する神経) に近い場所では、手術中に神経の損傷または炎症が起こる可能性があります。 この合併症は一般的であり、手術後の甲状腺または副甲状腺患者の約 10% に影響を及ぼします。 この合併症は、言語療法または耳鼻咽喉科医による特定の内視鏡治療により、元に戻すことができます。
現在、回復室で経鼻ファイバースコピーによる術後スクリーニングを行い、声帯の可動性を直接可視化しています。 この検査は、痛みを伴うか、患者によっては耐えられない場合があります。
最近の研究では、この診断における超音波の性能が強調されています。 これらの研究のプロトコルには、介入から離れた超音波が含まれていましたが、声帯麻痺が早期の結果をもたらす可能性があることが知られています.
この研究では、研究者は、最良の合併症を防ぐために、手術後の声帯麻痺の早期診断 (患者の覚醒後) のために、声帯超音波の診断性能を評価したいと考えています。
声帯超音波の主な制限は、主に手術に関連しています。 手術は解剖学的な再編成を作成するため、この研究の第 2 の目的は、術前の視覚化が良好な術後の視覚化を予測するかどうかをテストすることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nord
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Lomme、Nord、フランス、59462
- Lille Catholic Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -甲状腺の全摘または部分切除または副甲状腺切除の予定された手術
- 患者は、参加について通知を受け、書面による同意を得ている
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- チューターシップまたはキュレーターシップを受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:術前および術後の超音波
超音波検査は術前と術後に行われます。
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超音波は術前と術後に行われます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波と経鼻ファイバースコピーの診断性能の比較
時間枠:手術後一時間
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手術直後(手術終了後 1 時間以内)の超音波検査の診断性能(感度、特異度、陽性および陰性適中率)、ゴールド スタンダードは経鼻線維鏡検査です。
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手術後一時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分割表によって測定された超音波可視化の品質 (良いまたは悪い) の度数分布
時間枠:手術前(当日)、手術後1時間
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術前の超音波と術後の超音波による声帯の良好な可視化の間のリンク。
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手術前(当日)、手術後1時間
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超音波を実行する時間
時間枠:手術後一時間
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手術後一時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Claire Texier, Dr、Lille Catholic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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