Ultraäänen suorituskyky äänihuulihalvauksen varhaisessa diagnosoinnissa (PECV)
Ultraäänen suorituskyky äänihuulihalvauksen varhaisessa diagnosoinnissa kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen poiston jälkeen (PECV)
Kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen leikkaus koskee noin 50 000 potilasta vuosittain Ranskassa. Yksi sen tärkeimmistä komplikaatioista on äänihuulten halvaantuminen, ja seuraukset voivat olla vakavia.
Tässä tutkimuksessa tärkeintä on arvioida ultraäänen diagnostisia suorituskykyä äänihuulien halvauksen varhaisessa diagnosoinnissa (niin heti kun potilas herää) leikkauksen jälkeisellä kaudella, jotta voidaan ehkäistä parhaimmillaan komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen leikkaus koskee noin 50 000 potilasta vuosittain Ranskassa. Yksi sen tärkeimmistä komplikaatioista on äänihuulten halvaantuminen. Itse asiassa kilpirauhasen anatomia ja sen läheinen sijainti toistuvan kurkunpään hermon kanssa (vastuussa äänihuulen liikkeestä) sisältää mahdollisen hermon vaurion tai tulehduksen kirurgisen toimenpiteen aikana. Tämä komplikaatio on yleinen, ja se vaikuttaa noin 10 %:iin kilpirauhas- tai lisäkilpirauhaspotilaista leikkauksen jälkeen. Tämä komplikaatio voi olla palautuva puheterapialla tai otolaryngologin suorittamalla erityisellä endoskopialla hoidolla.
Tällä hetkellä leikkauksen jälkeinen seulonta suoritetaan nasofibroskoopilla toipumishuoneessa äänihuulten liikkuvuuden visualisoimiseksi suoraan. Tämä tutkimus voi olla tuskallinen tai joillekin potilaille huonosti siedetty.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat korostaneet ultraäänen suorituskykyä tässä diagnoosissa. Näiden tutkimusten protokollaan sisältyi ultraääni, joka oli kaukana interventiosta, kun taas tiedetään, että äänihuulihalvauksella voi olla aikaisempia seurauksia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluaisivat arvioida äänihuulten ultraäänitutkimuksen diagnostisia suorituksia äänihuulien halvauksen varhaisessa diagnosoinnissa (niin heti kun potilas on herännyt) leikkauksen jälkeisellä jaksolla parhaan mahdollisen komplikaatioiden estämiseksi.
Äänihuulien ultraäänen pääasiallinen rajoitus liittyy pääasiassa leikkaukseen. Leikkaus luo anatomisia uudelleenjärjestelyjä, joten tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on testata, ennustaako preoperatiivinen visualisointi hyvää postoperatiivista visualisointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, Ranska, 59462
- Lille Catholic Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 18 vuotta
- Suunniteltu leikkaus, jossa suoritetaan täydellinen tai osittainen kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen poisto
- Potilaalle on tiedotettu ja hänelle on annettu kirjallinen suostumus osallistua
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennen ja postoperatiivinen ultraääni
Ultraääni tehdään ennen leikkausta ja sen jälkeen.
|
Ultraääni tehdään ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostisen suorituskyvyn vertailu ultraäänen ja nasofibroskoopin välillä
Aikaikkuna: tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Välittömän postoperatiivisen ultraäänen diagnostiset tulokset (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo) (tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä), kultastandardina nasofibroskooppi.
|
tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänivisualisoinnin laadun taajuusjakauma (hyvä tai huono) valmiustaulukoilla mitattuna
Aikaikkuna: ennen leikkausta (sama päivä), tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Yhteys äänihuulten hyvän visualisoinnin välillä ennen leikkausta ultraäänellä ja postoperatiivisella ultraäänellä.
|
ennen leikkausta (sama päivä), tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
Ultraäänitutkimuksen aika
Aikaikkuna: tunnin kuluttua leikkauksesta
|
tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Texier, Dr, Lille Catholic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennen ja postoperatiivinen ultraääni
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiivinen, ei rekrytointiOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPectointercostal Fascial Plane Block
-
New York UniversityWestatAktiivinen, ei rekrytointiVanhemmuuden käytännötYhdysvallat