Prestazioni degli ultrasuoni nella diagnosi precoce della paralisi delle corde vocali (PECV)
Esecuzione dell'ecografia nella diagnosi precoce della paralisi delle corde vocali dopo tiroidectomia o paratiroidectomia (PECV)
La chirurgia tiroidea e paratiroidea riguarda circa 50.000 pazienti all'anno in Francia. Una delle sue principali complicazioni è la paralisi delle corde vocali e le conseguenze possono essere gravi.
In questo studio, l'oro principale è valutare le prestazioni diagnostiche dell'ecografia per una diagnosi precoce (appena il risveglio del paziente) della paralisi delle corde vocali nel periodo post-operatorio al fine di prevenire al meglio le complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia tiroidea e paratiroidea riguarda circa 50.000 pazienti all'anno in Francia. Una delle sue principali complicazioni è la paralisi delle corde vocali. Infatti, l'anatomia della tiroide e la sua vicinanza al nervo laringeo ricorrente (responsabile del movimento delle corde vocali) comporta una possibile lesione o infiammazione del nervo durante la procedura chirurgica. Questa complicanza è comune e colpisce circa il 10% dei pazienti tiroidei o paratiroidei dopo l'intervento chirurgico. Questa complicanza può essere reversibile, con una logopedia o un trattamento endoscopico specifico da parte di un otorinolaringoiatra.
Attualmente, uno screening postoperatorio viene eseguito mediante rinofibroscopia nella sala di risveglio per visualizzare direttamente la mobilità delle corde vocali. Questo esame può essere doloroso o mal tollerato da alcuni pazienti.
Recenti studi hanno evidenziato le prestazioni degli ultrasuoni in questa diagnosi. Il protocollo per questi studi includeva un'ecografia distante dall'intervento, mentre è noto che la paralisi delle corde vocali può avere conseguenze precedenti.
In questo studio, i ricercatori vorrebbero valutare le prestazioni diagnostiche dell'ecografia delle corde vocali per una diagnosi precoce (appena il risveglio del paziente) della paralisi delle corde vocali nel periodo post-operatorio al fine di prevenire al meglio le complicanze.
La principale limitazione dell'ecografia delle corde vocali è principalmente legata alla chirurgia. La chirurgia crea riarrangiamenti anatomici, quindi l'obiettivo secondario di questo studio sarà verificare se la visualizzazione preoperatoria è predittiva di una buona visualizzazione postoperatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nord
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Lomme, Nord, Francia, 59462
- Lille Catholic Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ≥ 18 anni
- Chirurgia programmata di tiroidectomia totale o parziale o paratiroidectomia
- Il paziente è stato informato e gli è stato dato il suo consenso scritto a partecipare
- Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ecografia pre e postoperatoria
Un'ecografia viene eseguita nel preoperatorio e nel postoperatorio.
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Un'ecografia viene eseguita nel preoperatorio e nel postoperatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto delle prestazioni diagnostiche tra ecografia e rinofibroscopia
Lasso di tempo: un'ora dopo l'intervento
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Prestazioni diagnostiche (sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e negativo) dell'ecografia postoperatoria immediata (entro un'ora dalla fine dell'intervento), il gold standard è la rinofibroscopia.
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un'ora dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione di frequenza della qualità della visualizzazione ecografica (buona o cattiva) misurata dalle tabelle di contingenza
Lasso di tempo: prima dell'intervento (stesso giorno), un'ora dopo l'intervento
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Collegamento tra la buona visualizzazione delle corde vocali mediante ecografia preoperatoria ed ecografia postoperatoria.
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prima dell'intervento (stesso giorno), un'ora dopo l'intervento
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Tempo per eseguire l'ecografia
Lasso di tempo: un'ora dopo l'intervento
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un'ora dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Claire Texier, Dr, Lille Catholic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-P0068
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