성대마비 조기진단에서 초음파의 성능 (PECV)
갑상선 절제술 또는 부갑상선 절제술(PECV) 후 성대 마비의 조기 진단에서 초음파의 성능
갑상선 및 부갑상선 수술은 프랑스에서 연간 약 50,000명의 환자를 대상으로 합니다. 주요 합병증 중 하나는 성대 마비이며 그 결과는 심각할 수 있습니다.
본 연구에서 주요 골드는 합병증을 예방하기 위해 수술 후 성대 마비의 조기 진단(환자가 깨어난 직후)을 위한 초음파의 진단 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 및 부갑상선 수술은 프랑스에서 연간 약 50,000명의 환자를 대상으로 합니다. 주요 합병증 중 하나는 성대 마비입니다. 실제로, 갑상선의 해부학적 구조와 되돌이 후두 신경(성대 운동을 담당)과 가까운 위치는 수술 과정에서 신경의 병변 또는 염증 가능성을 수반합니다. 이 합병증은 흔하며 수술 후 갑상선 또는 부갑상선 환자의 약 10%에 영향을 미칩니다. 이 합병증은 언어 치료 또는 이비인후과 전문의의 특정 내시경 치료로 가역적일 수 있습니다.
현재 회복실에서 비강 섬유경으로 수술 후 선별검사를 시행하여 성대의 이동성을 직접적으로 시각화하고 있습니다. 이 검사는 일부 환자에게 고통스럽거나 심하게 견딜 수 있습니다.
최근 연구에서는 이 진단에서 초음파의 성능을 강조했습니다. 이러한 연구를 위한 프로토콜에는 중재에서 멀리 떨어져 있는 초음파가 포함되었으며 성대 마비가 더 일찍 결과를 초래할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
본 연구에서는 수술 후 성대 마비의 조기 진단(환자가 깨어난 직후)을 위한 성대 초음파의 진단 성능을 평가하여 기껏해야 합병증을 예방하고자 합니다.
성대 초음파의 주요 한계는 주로 수술과 관련이 있습니다. 수술은 해부학적 재배열을 생성하므로 이 연구의 2차 목적은 수술 전 시각화가 수술 후 시각화를 예측하는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nord
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Lomme, Nord, 프랑스, 59462
- Lille Catholic Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세
- 전체 또는 부분 갑상선 절제술 또는 부갑상선 절제술의 예정된 수술
- 환자에게 정보를 제공하고 참여에 대한 서면 동의를 받았습니다.
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전후 초음파
초음파는 수술 전과 수술 후에 시행됩니다.
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초음파 검사는 수술 전과 수술 후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파와 비섬유내시경의 진단 성능 비교
기간: 수술 한시간 후
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수술 직후 초음파(수술 종료 후 1시간 이내)의 진단 성능(민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값), 황금 표준은 비강 섬유경 검사입니다.
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수술 한시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분할표로 측정한 초음파 시각화 품질의 빈도 분포(양호 또는 불량)
기간: 수술 전(당일), 수술 후 1시간
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수술 전 초음파와 수술 후 초음파에 의한 성대의 좋은 시각화 사이의 연결.
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수술 전(당일), 수술 후 1시간
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초음파 수행 시간
기간: 수술 한시간 후
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수술 한시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claire Texier, Dr, Lille Catholic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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