Atuação do Ultrassom no Diagnóstico Precoce da Paralisia de Pregas Vocais (PECV)
Atuação do Ultrassom no Diagnóstico Precoce da Paralisia de Pregas Vocais Após Tireoidectomia ou Paratireoidectomia (PECV)
A cirurgia de tireoide e paratireoide envolve cerca de 50.000 pacientes por ano na França. Uma de suas principais complicações é a paralisia das cordas vocais, e as consequências podem ser graves.
Neste estudo, o principal ouro é avaliar os desempenhos diagnósticos do ultrassom para um diagnóstico precoce (assim que o paciente acordar) da paralisia das cordas vocais no pós-operatório, a fim de prevenir ao máximo complicações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de tireoide e paratireoide envolve cerca de 50.000 pacientes por ano na França. Uma de suas principais complicações é a paralisia das cordas vocais. De fato, a anatomia da tireoide e sua proximidade com o nervo laríngeo recorrente (responsável pelo movimento das pregas vocais) envolve uma possível lesão ou inflamação do nervo durante o procedimento cirúrgico. Essa complicação é comum, afetando cerca de 10% dos pacientes com tireoide ou paratireoide após a cirurgia. Essa complicação pode ser reversível, com terapia fonoaudiológica ou tratamento endoscópico específico por otorrinolaringologista.
Atualmente, uma triagem pós-operatória é realizada por nasofibroscopia na sala de recuperação para visualizar diretamente a mobilidade das pregas vocais. Este exame pode ser doloroso ou mal tolerado por alguns pacientes.
Estudos recentes destacam a atuação da ultrassonografia nesse diagnóstico. O protocolo para esses estudos incluiu um ultrassom distante da intervenção, embora se saiba que a paralisia das pregas vocais pode ter consequências mais precoces.
Neste estudo, os pesquisadores gostariam de avaliar o desempenho diagnóstico da ultrassonografia das cordas vocais para um diagnóstico precoce (assim que o paciente acordar) da paralisia das cordas vocais no período pós-operatório, a fim de prevenir ao máximo complicações.
A principal limitação do ultrassom de prega vocal está principalmente relacionada à cirurgia. A cirurgia cria rearranjos anatômicos, então o objetivo secundário deste estudo será testar se a visualização pré-operatória é preditiva de uma boa visualização pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Nord
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Lomme, Nord, França, 59462
- Lille Catholic Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos
- Cirurgia programada de tireoidectomia total ou parcial ou paratireoidectomia
- O paciente foi informado e recebeu seu consentimento por escrito para participar
- Doente inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutoria ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ultrassom pré e pós operatório
Um ultra-som é realizado no pré-operatório e no pós-operatório.
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A ultrassonografia é realizada no pré-operatório e no pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação do desempenho diagnóstico entre ultrassom e nasofibroscopia
Prazo: uma hora após a cirurgia
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Performances diagnósticas (sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo) da ultrassonografia pós-operatória imediata (até uma hora após o término da cirurgia), sendo o padrão ouro a nasofibroscopia.
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uma hora após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição de frequência da qualidade de visualização do ultrassom (boa ou ruim) medida por tabelas de contingência
Prazo: antes da cirurgia (mesmo dia), uma hora após a cirurgia
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Relação entre a boa visualização das cordas vocais pela ultrassonografia pré-operatória e a ultrassonografia pós-operatória.
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antes da cirurgia (mesmo dia), uma hora após a cirurgia
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Tempo para realizar o ultrassom
Prazo: uma hora após a cirurgia
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uma hora após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claire Texier, Dr, Lille Catholic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-P0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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