ICU の心臓外科患者におけるカスプテシアと PICCO の比較 (Capstesia)
2020年1月27日 更新者：Alexandre Joosten, MD PhD、Erasme University Hospital
ICU の心臓外科患者の輸液反応性を予測する新しい PPV スマートフォン アプリケーションの機能
この研究の目的は、新しいスマートフォン PPV アプリが、集中治療室 (術後期) の心臓外科患者の輸液反応性を予測する能力を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
脈圧変動 (PPV) は、人工呼吸および鎮静患者の ICU における輸液反応性の良好な予測因子です。
ただし、PPV は計算に時間がかかる可能性があり (手動で決定)、監視画面に常に表示されるわけではなく、視覚的評価による信頼性も低く、表示するにはしばしば高価なデバイスを追加する必要があります。
新しい Android アプリケーション (Captesia) は、モニターからの動脈波形のデジタル写真を利用して PPV を自動的に計算します。
アプリケーションは、動脈曲線の山と谷を選択することによって PPV を決定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1070
- Erasme Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者 (>18 歳)
- 心臓手術が予定されている患者
- 大腿動脈カテーテルとPICCOデバイスを装備
除外基準:
- 心房細動
- 重度の心機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループ/コホート
心臓手術から手術を受けた患者。
彼らが ICU に到着したら、ベースラインでカプステシアと PICCO デバイスを使用して PPV を測定し、クリスタロイド 500 ml の体積拡張後に測定します。
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2 つの操作を行ってアプリケーションに挑戦します。1 つ目は PEEP レベルを 5 から 15 cmH2O に上げることで、2 つ目はミニフルイド チャレンジ (100 ml) の注入とそれに続く 400 ml の注入です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PPV対策
時間枠：ベースライン
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PPV を変更する前の PPV と後の 2 つの操作 (PEEP レベルとミニ流体チャレンジの増加)
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ベースライン
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PPV対策
時間枠：ボリューム展開終了から1分後
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PPV を変更する前の PPV と後の 2 つの操作 (PEEP レベルとミニ流体チャレンジの増加)
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ボリューム展開終了から1分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月27日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月31日
最初の投稿 (実際)
2018年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月27日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P2018/487
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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