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Casptesia Versus PICCO in pazienti cardiochirurgici in terapia intensiva (Capstesia)

27 gennaio 2020 aggiornato da: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Capacità di una nuova applicazione per smartphone PPV di prevedere la reattività ai fluidi nei pazienti cardiochirurgici in terapia intensiva

L'obiettivo di questo studio è valutare la capacità di una nuova app PPV per smartphone di prevedere la risposta ai fluidi nei pazienti cardiochirurgici nell'unità di terapia intensiva (nel periodo postoperatorio)

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La variazione della pressione del polso (PPV) rimane un buon predittore della risposta ai fluidi in terapia intensiva nei pazienti ventilati e sedati. Tuttavia, il PPV può richiedere molto tempo per il calcolo (determinazione manuale), non è sempre visualizzato sugli schermi di monitoraggio né affidabile attraverso la valutazione visiva e necessita di dispositivi aggiuntivi spesso costosi per essere visualizzato. Una nuova applicazione Android (Captesia) calcola automaticamente il PPV utilizzando una fotografia digitale della forma d'onda arteriosa dal monitor. L'applicazione determina il PPV selezionando picchi e avvallamenti della curva arteriosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1070
        • Erasme hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti (>18 anni)
  • Pazienti in attesa di cardiochirurgia
  • dotato di un catetere arterioso femorale e del dispositivo PICCO

Criteri di esclusione:

  • Fibrillazione atriale
  • grave disfunzione cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: gruppo/coorte
pazienti operati da cardiochirurgia. Una volta arrivati ​​in terapia intensiva, misureremo il PPV con la capstesia e il dispositivo PICCO al basale e dopo un'espansione del volume di 500 ml di cristalloide.
Altro: PPV dalla capstesia
testeremo l'applicazione facendo 2 manovre: la prima è aumentare il livello di PEEP da 5 a 15 cmH2O e la seconda è l'infusione di un mini-test fluido (100 ml) seguito dagli altri 400 ml.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura PPV
Lasso di tempo: linea di base
PPV prima con dopo 2 manovre che modificano il PPV (aumentano il livello di PEEP e la mini-sfida fluida)
linea di base
Misura PPV
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la fine dell'espansione del volume
PPV prima con dopo 2 manovre che modificano il PPV (aumentano il livello di PEEP e la mini-sfida fluida)
1 minuto dopo la fine dell'espansione del volume

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erasme University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P2018/487

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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