Casptesia versus PICCO u kardiochirurgických pacientů na JIP (Capstesia)
27. ledna 2020 aktualizováno: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital
Schopnost nové aplikace PPV smartphonu předpovídat reakci na tekutiny u kardiochirurgických pacientů na JIP
Cílem této studie je posoudit schopnost nové aplikace PPV pro chytré telefony predikovat odezvu na tekutiny u kardiochirurgických pacientů na jednotce intenzivní péče (v pooperačním období)
Přehled studie
Detailní popis
Variace pulzního tlaku (PPV) zůstává dobrým prediktorem reakce na tekutiny na JIP u ventilovaných a sedovaných pacientů.
Výpočet PPV však může být časově náročný (manuální stanovení), není vždy zobrazen na monitorovacích obrazovkách ani není spolehlivý prostřednictvím vizuálního hodnocení a vyžaduje zobrazení dalších často nákladných zařízení.
Nová aplikace pro Android (Captesia) automaticky vypočítává PPV pomocí digitální fotografie arteriální křivky z monitoru.
Aplikace určuje PPV výběrem vrcholů a dolních hodnot arteriální křivky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti (>18 let)
- Pacienti plánovaní na kardiochirurgický výkon
- vybavena femorálním arteriálním katétrem a přístrojem PICCO
Kritéria vyloučení:
- Fibrilace síní
- těžká srdeční dysfunkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: skupina/kohorta
operovaných pacientů z kardiochirurgie.
Jakmile dorazí na JIP, změříme PPV pomocí kapstézy a přístroje PICCO na základní linii a po objemové expanzi o 500 ml krystaloidu.
|
aplikaci vyvoláme 2 manévry: prvním je zvýšení hladiny PEEP z 5 na 15 cmH2O a druhým je infuze mini-fluidní provokační dávky (100 ml) následovaná dalšími 400 ml.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření PPV
Časové okno: základní linie
|
PPV před a po 2 manévrech, které upravují PPV (zvýšení úrovně PEEP a mini-fluidní výzva)
|
základní linie
|
|
Měření PPV
Časové okno: 1 minutu po ukončení objemové expanze
|
PPV před a po 2 manévrech, které upravují PPV (zvýšení úrovně PEEP a mini-fluidní výzva)
|
1 minutu po ukončení objemové expanze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
27. března 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P2018/487
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PPV z kapstézie
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání dětí | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Rodičovství | Rodiče | Závislost | Zanedbávání dítěte | Substance Abuse Drug Chronic | Dítě zanedbávání emocionální | Problém rodič-dítě | Problém rodiče / dítěte | Parenterální zneužívání drogSpojené státy