Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Casptesia versus PICCO hos hjertekirurgiske patienter på intensivafdelingen (Capstesia)

27. januar 2020 opdateret af: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

En ny PPV-smartphoneapplikations evne til at forudsige væskerespons hos hjertekirurgiske patienter på intensivafdelingen

Målet med denne undersøgelse er at vurdere evnen af ​​en ny smartphone PPV app til at forudsige væskerespons hos hjertekirurgiske patienter på intensivafdelingen (i den postoperative periode)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulstrykvariation (PPV) forbliver en god forudsigelse for væskerespons på intensivafdelingen hos ventilerede og sederede patienter. PPV kan dog være tidskrævende at beregne (manuel bestemmelse), vises ikke altid på overvågningsskærme og er heller ikke pålidelig gennem visuel vurdering og kræver, at yderligere ofte dyre enheder vises. En ny Android-applikation (Captesia) beregner automatisk PPV ved hjælp af et digitalt fotografi af den arterielle bølgeform fra monitoren. Applikationen bestemmer PPV ved at vælge toppe og lavpunkter i den arterielle kurve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (>18 år)
  • Patienter planlagt til hjerteoperation
  • udstyret med et femoralt arteriekateter og PICCO-enheden

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimren
  • alvorlig hjertedysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: gruppe/kohorte
opererede patienter fra hjertekirurgi. Når de ankom til intensivafdelingen, vil vi måle PPV med capstesia og PICCO-enheden ved baseline og efter en volumenudvidelse på 500 ml krystalloid.
Andet: PPV fra capstesia
vi vil udfordre applikationen ved at udføre 2 manøvrer: den første er at øge PEEP-niveauet fra 5 til 15 cmH2O, og den anden er infusion af en mini-væskeudfordring (100 ml) efterfulgt af den anden 400 ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PPV-mål
Tidsramme: baseline
PPV før med efter 2 manøvrer, som ændrer PPV (øger PEEP niveau og mini-væske udfordring)
baseline
PPV-mål
Tidsramme: 1 minut efter afslutningen af ​​volumenudvidelsen
PPV før med efter 2 manøvrer, som ændrer PPV (øger PEEP niveau og mini-væske udfordring)
1 minut efter afslutningen af ​​volumenudvidelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasme University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

1. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2018/487

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner