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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03727503
중환자실 심장외과 환자의 Casptesia 대 PICCO (Capstesia)
2020년 1월 27일 업데이트: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital
ICU에서 심장 수술 환자의 유체 반응을 예측하는 새로운 PPV 스마트폰 애플리케이션의 기능
이 연구의 목표는 중환자실(수술 후 기간)에서 심장 수술 환자의 체액 반응을 예측하는 새로운 스마트폰 PPV 앱의 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
맥압 변동(PPV)은 인공호흡 및 진정 환자의 ICU에서 수액 반응의 좋은 예측 인자로 남아 있습니다.
그러나 PPV는 계산(수동 결정)하는 데 시간이 많이 걸리고 모니터링 화면에 항상 표시되지 않으며 육안 평가를 통해 신뢰할 수 있는 것은 아니며 표시하기 위해 종종 고가의 추가 장치가 필요합니다.
새로운 Android 애플리케이션(Captesia)은 모니터의 동맥 파형 디지털 사진을 사용하여 PPV를 자동으로 계산합니다.
응용 프로그램은 동맥 곡선의 최고점과 최저점을 선택하여 PPV를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Brussels, 벨기에, 1070
- Erasme Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(>18세)
- 심장 수술이 예정된 환자
- 대퇴 동맥 카테터 및 PICCO 장치 장착
제외 기준:
- 심방세동
- 심한 심장 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 그룹/코호트
심장 수술을 받은 환자.
그들이 ICU에 도착하면 베이스라인에서 capstesia와 PICCO 장치를 사용하여 PPV를 측정하고 결정체 500ml의 부피를 확장한 후 측정합니다.
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첫 번째는 PEEP 수준을 5cmH2O에서 15cmH2O로 높이는 것이고 두 번째는 작은 액체 주입(100ml)에 이어 다른 400ml를 주입하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PPV 측정
기간: 기준선
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PPV를 수정하는 2가지 조작 후 PPV 전과 후(PEEP 수준 및 미니 액체 챌린지 증가)
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기준선
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PPV 측정
기간: 볼륨 확장 종료 후 1분
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PPV를 수정하는 2가지 조작 후 PPV 전과 후(PEEP 수준 및 미니 액체 챌린지 증가)
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볼륨 확장 종료 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P2018/487
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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