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Casptesia Versus PICCO em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos na UTI (Capstesia)

27 de janeiro de 2020 atualizado por: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Capacidade de um novo aplicativo de smartphone PPV para prever a capacidade de resposta a fluidos em pacientes cirúrgicos cardíacos na UTI

O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade de um novo aplicativo PPV para smartphone em prever a responsividade a fluidos em pacientes cirúrgicos cardíacos na unidade de terapia intensiva (no período pós-operatório)

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A variação da pressão de pulso (VPP) continua sendo um bom preditor de responsividade a fluidos na UTI em pacientes ventilados e sedados. No entanto, o cálculo do PPV pode ser demorado (determinação manual), nem sempre é exibido nas telas de monitoramento nem confiável por meio de avaliação visual e requer dispositivos adicionais frequentemente caros para ser exibido. Um novo aplicativo Android (Captesia) calcula automaticamente o PPV utilizando uma fotografia digital da forma de onda arterial do monitor. O aplicativo determina o VPP selecionando picos e vales da curva arterial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Erasme hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos (>18 anos)
  • Pacientes agendados para cirurgia cardíaca
  • equipado com um cateter arterial femoral e o dispositivo PICCO

Critério de exclusão:

  • Fibrilação atrial
  • disfunção cardíaca grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: grupo/coorte
pacientes operados de cirurgia cardíaca. Assim que chegarem à UTI, mediremos o VPP com a capstesia e o dispositivo PICCO no início e após uma expansão de volume de 500 ml de cristaloide.
desafiaremos a aplicação fazendo 2 manobras: a primeira é aumentar o nível de PEEP de 5 para 15 cmH2O e a segunda é a infusão de um mini-desafio de fluido (100 ml) seguido do outro de 400 ml.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida PPV
Prazo: linha de base
PPV antes com depois de 2 manobras que modificam o PPV (aumento do nível de PEEP e mini-desafio de fluidos)
linha de base
Medida PPV
Prazo: 1 minuto após o término da expansão de volume
PPV antes com depois de 2 manobras que modificam o PPV (aumento do nível de PEEP e mini-desafio de fluidos)
1 minuto após o término da expansão de volume

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

27 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

1 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P2018/487

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PPV da capstesia

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