- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03727503
Casptesia Versus PICCO em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos na UTI (Capstesia)
27 de janeiro de 2020 atualizado por: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital
Capacidade de um novo aplicativo de smartphone PPV para prever a capacidade de resposta a fluidos em pacientes cirúrgicos cardíacos na UTI
O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade de um novo aplicativo PPV para smartphone em prever a responsividade a fluidos em pacientes cirúrgicos cardíacos na unidade de terapia intensiva (no período pós-operatório)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A variação da pressão de pulso (VPP) continua sendo um bom preditor de responsividade a fluidos na UTI em pacientes ventilados e sedados.
No entanto, o cálculo do PPV pode ser demorado (determinação manual), nem sempre é exibido nas telas de monitoramento nem confiável por meio de avaliação visual e requer dispositivos adicionais frequentemente caros para ser exibido.
Um novo aplicativo Android (Captesia) calcula automaticamente o PPV utilizando uma fotografia digital da forma de onda arterial do monitor.
O aplicativo determina o VPP selecionando picos e vales da curva arterial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1070
- Erasme hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (>18 anos)
- Pacientes agendados para cirurgia cardíaca
- equipado com um cateter arterial femoral e o dispositivo PICCO
Critério de exclusão:
- Fibrilação atrial
- disfunção cardíaca grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: grupo/coorte
pacientes operados de cirurgia cardíaca.
Assim que chegarem à UTI, mediremos o VPP com a capstesia e o dispositivo PICCO no início e após uma expansão de volume de 500 ml de cristaloide.
|
desafiaremos a aplicação fazendo 2 manobras: a primeira é aumentar o nível de PEEP de 5 para 15 cmH2O e a segunda é a infusão de um mini-desafio de fluido (100 ml) seguido do outro de 400 ml.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida PPV
Prazo: linha de base
|
PPV antes com depois de 2 manobras que modificam o PPV (aumento do nível de PEEP e mini-desafio de fluidos)
|
linha de base
|
Medida PPV
Prazo: 1 minuto após o término da expansão de volume
|
PPV antes com depois de 2 manobras que modificam o PPV (aumento do nível de PEEP e mini-desafio de fluidos)
|
1 minuto após o término da expansão de volume
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
1 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P2018/487
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em PPV da capstesia
-
Gadjah Mada UniversityAtivo, não recrutandoProblemas de segurançaIndonésia