- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03727503
Kasptesia versus PICCO sydänkirurgisissa potilaissa teho-osastolla (Capstesia)
maanantai 27. tammikuuta 2020 päivittänyt: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital
Uuden PPV-älypuhelinsovelluksen kyky ennustaa nestevastetta sydänkirurgisissa potilaissa teho-osastolla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden älypuhelimen PPV-sovelluksen kykyä ennustaa tehohoitoyksikön sydänkirurgisten potilaiden nestevastetta (leikkauksen jälkeisenä aikana).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pulssin paineen vaihtelu (PPV) on edelleen hyvä ennustaja nestevasteeseen teho-osastolla ventiloiduilla ja rauhoitetuilla potilailla.
PPV:n laskeminen voi kuitenkin olla aikaa vievää (manuaalinen määritys), sitä ei aina näytetä valvontanäytöillä eikä se ole luotettava visuaalisen arvioinnin perusteella ja vaatii usein kalliiden lisälaitteiden näyttämistä.
Uusi Android-sovellus (Captesia) laskee automaattisesti PPV:n käyttämällä näytöstä saatua digitaalista valokuvaa valtimon aaltomuodosta.
Sovellus määrittää PPV:n valitsemalla valtimokäyrän huiput ja pohjat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (>18 vuotta)
- Potilaat, joille on varattu sydänleikkaus
- varustettu reisivaltimokatetrilla ja PICCO-laitteella
Poissulkemiskriteerit:
- Eteisvärinä
- vakava sydämen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: ryhmä/kohortti
leikattuja potilaita sydänleikkauksesta.
Kun he saapuvat teho-osastolle, mittaamme PPV:n kapstesialla ja PICCO-laitteella lähtötilanteessa ja 500 ml:n kristalloidien tilavuuden lisäämisen jälkeen.
|
haastamme sovelluksen tekemällä 2 liikettä: ensimmäinen on nostaa PEEP-taso 5:stä 15 cmH2O:iin ja toinen on mininestehaasteen (100 ml) infuusio, jota seuraa 400 ml.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPV-mitta
Aikaikkuna: perusviiva
|
PPV ennen ja 2 jälkeen liikettä, jotka muokkaavat PPV:tä (lisää PEEP-tasoa ja mini-nesteen haaste)
|
perusviiva
|
|
PPV-mitta
Aikaikkuna: 1 minuutti tilavuuden lisäämisen päättymisen jälkeen
|
PPV ennen ja 2 jälkeen liikettä, jotka muokkaavat PPV:tä (lisää PEEP-tasoa ja mini-nesteen haaste)
|
1 minuutti tilavuuden lisäämisen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2018/487
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .