Casptesia в сравнении с PICCO у кардиохирургических пациентов в отделении интенсивной терапии (Capstesia)
27 января 2020 г. обновлено: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital
Способность нового приложения для смартфонов PPV прогнозировать реакцию на инфузию у кардиохирургических пациентов в отделении интенсивной терапии
Целью данного исследования является оценка способности нового приложения PPV для смартфона прогнозировать инфузионную реакцию у кардиохирургических пациентов в отделении интенсивной терапии (в послеоперационном периоде).
Обзор исследования
Подробное описание
Изменение пульсового давления (PPV) остается хорошим предиктором реакции на инфузионную терапию в отделении интенсивной терапии у пациентов, находящихся на ИВЛ и находящихся под седацией.
Однако для расчета PPV может потребоваться много времени (определение вручную), он не всегда отображается на экранах мониторинга и не является надежным при визуальной оценке и требует дополнительных, часто дорогостоящих устройств для отображения.
Новое приложение для Android (Captesia) автоматически рассчитывает PPV, используя цифровую фотографию артериальной кривой с монитора.
Приложение определяет PPV, выбирая пики и впадины артериальной кривой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Erasme hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (>18 лет)
- Пациенты, которым назначена операция на сердце
- оснащен бедренным артериальным катетером и устройством PICCO
Критерий исключения:
- Мерцательная аритмия
- тяжелая сердечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: группа/когорта
прооперированных больных из кардиохирургии.
Как только они поступят в отделение интенсивной терапии, мы измерим PPV с помощью капстезии и устройства PICCO на исходном уровне и после увеличения объема 500 мл кристаллоидов.
|
мы бросим вызов приложению, выполнив 2 маневра: первый — увеличить уровень PEEP с 5 до 15 см H2O, а второй — вливание мини-жидкости (100 мл), за которой следуют другие 400 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель PPV
Временное ограничение: исходный уровень
|
PPV до и после 2 маневров, которые модифицируют PPV (увеличение уровня PEEP и мини-жидкостная провокация)
|
исходный уровень
|
|
Показатель PPV
Временное ограничение: Через 1 минуту после окончания объемного расширения
|
PPV до и после 2 маневров, которые модифицируют PPV (увеличение уровня PEEP и мини-жидкостная провокация)
|
Через 1 минуту после окончания объемного расширения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 марта 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P2018/487
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования ППВ из капстезии
-
Gadjah Mada UniversityАктивный, не рекрутирующийВопросы безопасностиИндонезия