Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Casptesia versus PICCO hos hjertekirurgiske pasienter på intensivavdelingen (Capstesia)

27. januar 2020 oppdatert av: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Evnen til en ny PPV-smarttelefonapplikasjon for å forutsi væskerespons hos hjertekirurgiske pasienter på intensivavdelingen

Målet med denne studien er å vurdere evnen til en ny smarttelefon PPV-app til å forutsi væskerespons hos hjertekirurgiske pasienter på intensivavdelingen (i den postoperative perioden)

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pulstrykkvariasjon (PPV) er fortsatt en god prediktor for væskerespons på intensivavdelingen hos ventilerte og sederte pasienter. Imidlertid kan PPV være tidkrevende å beregne (manuell bestemmelse), vises ikke alltid på overvåkingsskjermer og er heller ikke pålitelig gjennom visuell vurdering og trenger ekstra ofte kostbare enheter som skal vises. En ny Android-applikasjon (Captesia) beregner automatisk PPV ved å bruke et digitalt fotografi av arteriell bølgeform fra monitoren. Applikasjonen bestemmer PPV ved å velge topper og bunner i den arterielle kurven.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (>18 år)
  • Pasienter som er planlagt for hjertekirurgi
  • utstyrt med et femoralt arterielt kateter og PICCO-enheten

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimmer
  • alvorlig hjertedysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: gruppe/kull
opererte pasienter fra hjertekirurgi. Når de ankom intensivavdelingen, vil vi måle PPV med capstesia og PICCO-enheten ved baseline, og etter en volumutvidelse på 500 ml krystalloid.
Annen: PPV fra capstesia
vi vil utfordre applikasjonen ved å gjøre 2 manøvrer: den første er å øke PEEP-nivået fra 5 til 15 cmH2O og den andre er infusjon av en minivæskeutfordring (100 ml) etterfulgt av den andre 400 ml.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PPV-mål
Tidsramme: grunnlinje
PPV før med etter 2 manøvrer som endrer PPV (øker PEEP-nivå og mini-væskeutfordring)
grunnlinje
PPV-mål
Tidsramme: 1 minutt etter slutten av volumutvidelsen
PPV før med etter 2 manøvrer som endrer PPV (øker PEEP-nivå og mini-væskeutfordring)
1 minutt etter slutten av volumutvidelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasme University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P2018/487

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere