Casptesia versus PICCO bij hartchirurgische patiënten op de ICU (Capstesia)
27 januari 2020 bijgewerkt door: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital
Mogelijkheid van een nieuwe PPV-smartphonetoepassing om vloeistofrespons te voorspellen bij hartchirurgische patiënten op de ICU
Het doel van deze studie is om het vermogen te beoordelen van een nieuwe PPV-app voor smartphones om de respons op vloeistof te voorspellen bij hartchirurgische patiënten op de Intensive Care (in de postoperatieve periode)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Pulsdrukvariatie (PPV) blijft een goede voorspeller van vochtreactiviteit op de IC bij beademde en gesedeerde patiënten.
PPV kan echter tijdrovend zijn om te berekenen (handmatige bepaling), wordt niet altijd weergegeven op bewakingsschermen en is ook niet betrouwbaar door middel van visuele beoordeling en er zijn aanvullende, vaak kostbare apparaten nodig om te worden weergegeven.
Een nieuwe Android-applicatie (Captesia) berekent automatisch de PPV met behulp van een digitale foto van de arteriële golfvorm van de monitor.
De applicatie bepaalt de PPV door pieken en dalen van de arteriële curve te selecteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten (>18 jaar)
- Patiënten die zijn ingepland voor een hartoperatie
- uitgerust met een femorale arteriële katheter en het PICCO-apparaat
Uitsluitingscriteria:
- Boezemfibrilleren
- ernstige cardiale disfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: groep/cohort
geopereerde patiënten van een hartoperatie.
Zodra ze op de IC zijn aangekomen, zullen we de PPV meten met de capstesia en het PICCO-apparaat bij aanvang en na een volume-expansie van 500 ml kristalloïde.
|
we dagen de toepassing uit door 2 manoeuvres uit te voeren: de eerste is om het PEEP-niveau te verhogen van 5 naar 15 cmH2O en de tweede is de infusie van een mini-vloeistofuitdaging (100 ml), gevolgd door de andere 400 ml.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PPV-maatregel
Tijdsspanne: basislijn
|
PPV voor met na 2 manoeuvres die PPV wijzigen (PEEP-niveau verhogen en mini-vloeistofuitdaging)
|
basislijn
|
|
PPV-maatregel
Tijdsspanne: 1 minuut na het einde van de volume-expansie
|
PPV voor met na 2 manoeuvres die PPV wijzigen (PEEP-niveau verhogen en mini-vloeistofuitdaging)
|
1 minuut na het einde van de volume-expansie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
27 maart 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P2018/487
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .