Kasptesie versus PICCO bei herzchirurgischen Patienten auf der Intensivstation (Capstesia)
27. Januar 2020 aktualisiert von: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital
Fähigkeit einer neuen PPV-Smartphone-Anwendung zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei herzchirurgischen Patienten auf der Intensivstation
Das Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit einer neuen Smartphone-PPV-App zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei herzchirurgischen Patienten auf der Intensivstation (in der postoperativen Phase) zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Pulsdruckvariation (PPV) bleibt ein guter Prädiktor für die Flüssigkeitsreaktivität auf der Intensivstation bei beatmeten und sedierten Patienten.
PPV kann jedoch zeitaufwändig zu berechnen sein (manuelle Bestimmung), wird nicht immer auf Überwachungsbildschirmen angezeigt oder ist durch visuelle Beurteilung zuverlässig und erfordert zusätzliche, oft kostspielige Geräte, um angezeigt zu werden.
Eine neue Android-Anwendung (Captesia) berechnet den PPV automatisch anhand eines digitalen Fotos der arteriellen Wellenform vom Monitor.
Die Anwendung bestimmt den PPV, indem sie Spitzen und Täler der arteriellen Kurve auswählt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1070
- Erasme Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (>18 Jahre)
- Patienten, die für eine Herzoperation geplant sind
- ausgestattet mit einem femoralen Arterienkatheter und dem PICCO-Gerät
Ausschlusskriterien:
- Vorhofflimmern
- schwere Herzfunktionsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Gruppe/Kohorte
operierte Patienten aus der Herzchirurgie.
Sobald sie auf der Intensivstation angekommen sind, messen wir PPV mit der Capstesia und dem PICCO-Gerät zu Studienbeginn und nach einer Volumenexpansion von 500 ml Kristalloid.
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Wir werden die Anwendung herausfordern, indem wir 2 Manöver durchführen: Das erste besteht darin, den PEEP-Wert von 5 auf 15 cmH2O zu erhöhen, und das zweite ist die Infusion einer Mini-Flüssigkeitsherausforderung (100 ml), gefolgt von den anderen 400 ml.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PPV-Maßnahme
Zeitfenster: Grundlinie
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PPV vorher mit nachher 2 Manöver, die PPV modifizieren (Erhöhung des PEEP-Levels und Mini-Fluid-Challenge)
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Grundlinie
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PPV-Maßnahme
Zeitfenster: 1 Minute nach Ende der Volumenexpansion
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PPV vorher mit nachher 2 Manöver, die PPV modifizieren (Erhöhung des PEEP-Levels und Mini-Fluid-Challenge)
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1 Minute nach Ende der Volumenexpansion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
27. März 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P2018/487
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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