Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Casptesia Versus PICCO hos hjärtkirurgiska patienter på ICU (Capstesia)

27 januari 2020 uppdaterad av: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Förmågan hos en ny PPV-smartphoneapplikation för att förutsäga vätskerespons hos hjärtkirurgiska patienter på intensivvårdsavdelningen

Målet med denna studie är att bedöma förmågan hos en ny smartphone PPV-app att förutsäga vätskerespons hos hjärtkirurgiska patienter på intensivvårdsavdelningen (under den postoperativa perioden)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pulstrycksvariation (PPV) förblir en god prediktor för vätskerespons på intensiven hos ventilerade och sederade patienter. PPV kan dock vara tidskrävande att beräkna (manuell bestämning), visas inte alltid på övervakningsskärmar eller tillförlitlig genom visuell bedömning och kräver ytterligare ofta kostsamma enheter för att visas. En ny Android-applikation (Captesia) beräknar automatiskt PPV med hjälp av ett digitalt fotografi av den arteriella vågformen från monitorn. Applikationen bestämmer PPV genom att välja toppar och dalar i artärkurvan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (>18 år)
  • Patienter schemalagda för hjärtkirurgi
  • utrustad med en femoral arteriell kateter och PICCO-enheten

Exklusions kriterier:

  • Förmaksflimmer
  • allvarlig hjärtdysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: grupp/kohort
opererade patienter från hjärtkirurgi. När de väl anlänt till ICU kommer vi att mäta PPV med capstesia och PICCO-enheten vid baslinjen och efter en volymexpansion på 500 ml kristalloid.
Övrig: PPV från capstesia
vi kommer att utmana applikationen genom att göra 2 manövrar: den första är att öka PEEP-nivån från 5 till 15 cmH2O och den andra är infusionen av en mini-vätskeutmaning (100 ml) följt av den andra 400 ml.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PPV-mått
Tidsram: baslinje
PPV före med efter 2 manövrar som modifierar PPV (öka PEEP-nivån och mini-vätskeutmaning)
baslinje
PPV-mått
Tidsram: 1 minut efter slutet av volymexpansionen
PPV före med efter 2 manövrar som modifierar PPV (öka PEEP-nivån och mini-vätskeutmaning)
1 minut efter slutet av volymexpansionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

1 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P2018/487

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera