Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kasptezja kontra PICCO u pacjentów kardiochirurgicznych na OIT (Capstesia)

27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Zdolność nowej aplikacji PPV na smartfony do przewidywania reaktywności płynów u pacjentów kardiochirurgicznych na OIT

Celem pracy jest ocena zdolności nowej aplikacji PPV na smartfony do przewidywania reaktywności płynowej u pacjentów kardiochirurgicznych przebywających na oddziale intensywnej terapii (w okresie pooperacyjnym)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmienność ciśnienia tętna (PPV) pozostaje dobrym wskaźnikiem reaktywności płynowej na OIOM u pacjentów wentylowanych i poddanych sedacji. Obliczenie PPV może być jednak czasochłonne (wyznaczanie ręczne), nie zawsze jest wyświetlane na ekranach monitoringu ani wiarygodne poprzez ocenę wizualną i wymaga dodatkowych, często kosztownych urządzeń do wyświetlenia. Nowa aplikacja na Androida (Captesia) automatycznie oblicza PPV na podstawie cyfrowej fotografii krzywej tętniczej z monitora. Aplikacja określa PPV, wybierając szczyty i dołki krzywej tętniczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci (>18 lat)
  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji kardiochirurgicznej
  • wyposażony w cewnik do tętnicy udowej i urządzenie PICCO

Kryteria wyłączenia:

  • Migotanie przedsionków
  • ciężka dysfunkcja serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: grupa/kohorta
operowanych pacjentów z kardiochirurgii. Po przybyciu na OIOM zmierzymy PPV za pomocą kapstezji i urządzenia PICCO na linii podstawowej i po rozszerzeniu objętości o 500 ml krystaloidu.
Inny: PPV z kapstezji
zmierzymy aplikację, wykonując 2 manewry: pierwszy polega na zwiększeniu poziomu PEEP z 5 do 15 cmH2O, a drugi to infuzja prowokacji minipłynem (100 ml), a następnie kolejne 400 ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek PPV
Ramy czasowe: linia bazowa
PPV przed i po 2 manewry, które modyfikują PPV (zwiększ poziom PEEP i prowokację mini-płynami)
linia bazowa
Środek PPV
Ramy czasowe: 1 minutę po zakończeniu wzrostu objętości
PPV przed i po 2 manewry, które modyfikują PPV (zwiększ poziom PEEP i prowokację mini-płynami)
1 minutę po zakończeniu wzrostu objętości

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P2018/487

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj