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女性の腹骨盤トレーニングにおける姿勢 SUI (QoL SUI)

2018年10月31日 更新者:Laura Fuentes Aparicio、University of Valencia

腹圧性尿失禁女性の腹部骨盤トレーニングにおける姿勢矯正

SUI 患者の生活の質の改善に対する腹骨盤運動の姿勢矯正の効果を測定します。 SUI とストレス優勢混合尿失禁の 46 ~ 75 歳の女性 42 人。 異なる治療の2つのグループが無作為に割り当てられました。

生活の質は、質問票によって測定されました: 失禁質問票簡易フォーム (ICIQ-IU-SF) および King's Health Questionnaire (KHQ) グローバル句読点と失禁の影響。 治療の満足度は、VAS スケールによって測定されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、腹圧性尿失禁 (SUI) 患者の生活の質の改善に対する腹骨盤運動の姿勢矯正の効果を比較することでした。

無作為化された 2 治療の並行デザイン研究でした。 サンプルは、腹圧性尿失禁 (SUI) および腹圧性尿失禁 (IUM) を有する 46 ~ 75 歳の 42 人の女性で構成されています。 被験者は無作為に 2 つのグループに分けられました: 腹部骨盤トレーニングを受けたグループ 1 (n=21) と、姿勢矯正に関する上記の治療を受けたグループ 2 (n=21)。

両方のグループは、最初のセッションで12回の治療セッションを受けました。臨床的および人口統計学的側面に関する情報が収集されます。

腹骨盤運動と組み合わせた姿勢矯正の結果を評価するために、女性が評価されました:最初のセッションで、介入後、および介入後3か月の治療。生活の質は、スペイン語の検証質問票によって測定されました。 ) および King's Health Questionnaire (KHQ) の世界的な句読点と失禁の影響。 治療の満足度は、視覚的類推スケール (VAS) によって測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • SUI またはストレス優勢の混合 UI
  • 臨床評価および尿力学検査により診断
  • エストロゲン欠損症:閉経周辺期、閉経期、閉経後

除外基準:

  • グレード3~4の脱出、
  • 機能的変化 (バーセル スケール > 85 ポイント)、
  • 神経学的または認知的変化 (ミニ精神検査 ​​> 24 ポイント)
  • 他の主なタイプの尿失禁。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腹骨盤運動と姿勢
N=21 は、監督下の理学療法による腹部骨盤運動の以前の姿勢矯正を受けました。
n = 21人の女性が、以前に姿勢矯正を行った監視付きの腹骨盤運動を受けました。 12回のセッション中、専門の理学療法士が、漸進的な腹骨盤エクササイズの実現を監督し、前に姿勢矯正骨盤、頸部および背部ゾーンについて説明しました.
実験的:腹骨盤運動
N=21 は、監督下の理学療法による腹部骨盤運動を受けました。
n = 21 人の女性が監督下で腹骨盤運動を受けました。 12回のセッション中、専門の理学療法士が、漸進的な腹骨盤エクササイズの実現を監督しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質からの変化。 KHQ
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
アンケート KHQ は、以下に公開する 9 つの次元に分散された 30 項目で構成されます。このアンケートのスコアは 0 から 100 まで変化します。各項目は、4 つの回答オプションを含むスケール タイプのリッカートを示します。 KHQ アンケートのスコアは、0 (健康関連の生活の質が高いことを示す) から 100 点 (生活の質が悪いことを示す) の範囲でグローバルに評価できます。
ベースライン、3 か月、6 か月
生活の質からの変化。 ICIQ-IU-SF
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
t は、切迫性尿失禁の存在、排液量、および生活の質への関与を評価する 4 つの質問で構成されています。 最終スコアは 0 ~ 21 で変動し、スコアが高いほど IU の重症度が高いことを示します。
ベースライン、3 か月、6 か月
治療満足度
時間枠:3ヶ月
視覚的類推スケール (VAS、0 ~ 10、0 = 最小スコア、10 = 最大スコア)。 値が高いほど、より良い結果を表します (治療の満足度が低くなります)
3ヶ月
IUの影響による変化。 KHQ
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
KHQ の質問 nº2 は、患者の生活における IU の影響を測定しました。 リッカート尺度 0 ~ 4 の句読点です (0 = 進行しない、4 = たくさんある)
ベースライン、3 か月、6 か月
IU影響による変更.ICIQ-IU-SF
時間枠:初回、3ヶ月、6ヶ月
ICIQ-IU-SF の質問 nº3、患者の生活における IU の影響を測定。数値スケール (1-10)、(1= なし、10= 多く)
初回、3ヶ月、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1. Salinas Casado J, Díaz Rodríguez A, Brenes Bermúdez F, Cancelo Hidalgo MJ, Cuenllas Díaz A, Verdejo Bravo C. Prevalencia de la incontinencia urinaria en España. UROD A. 2010; 23 (1): 52-66. 2. Aguilar-Navarro SG, Incontinencia urinaria en el adulto mayor. Rev Enferm Inst Mex Seguro Soc. 2007; 15 (1): 51-56. 3. Zunzunegui Pastor MV, Rodríguez Laso A, García de Yébenes MJ, Aguilar Conesa M.D, Lázaro y de Mercado P y Otero Puime A. Prevalencia de la incontinencia urinaria y factores asociados en varones y mujeres de más de 65 años. Aten Primaria. 2003; 32 (6): 337-342. 4. Grosse D, Sengler J. Reeducación del periné fisioterapia en las incontinencias urinarias. Ed Masson. 2001. 5. Robles JE (editor). I Curso de formación en incontinencia urinaria. Pamplona: Newbook ediciones. 2001. 6. Guía clínica sobre la incontinencia urinaria. Schroder A, Abrams P. Andersson KE, Artibani W, Chapple CR, Drake MJ, Hampel C, Neisius A, Tubaro A, Thuroff JW. European Association of Urology. 2010. 7. Lacima G, Espuña M. Patología del suelo pélvico. Gastroenterol Hepatol. 2008; 31 (9): 587-595. 8. Sapsford R. The pelvic floor. A clinical model for function and rehabilitation. Physiotherapy. 2001; 87 (12): 620-630.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月31日

最初の投稿 (実際)

2018年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月31日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H1410616852782,

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

最初のアイデアは博士論文を作ることでした。 しかし、捜査官はこの分野で調査を続けています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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