Posture in abdominopelvic Training in Women SUI (QoL SUI)
Posture Correction i magebekkentrening hos kvinner med stressurininkontinens
Mål effekt av postural korreksjon i magebekkenøvelser på forbedring av livskvaliteten hos pasienter med SUI. 42 kvinner i alderen 46-75 år med SUI og stress-dominerende blandet urininkontinens. Det ble tilfeldig tildelt to grupper med ulik behandling.
Livskvalitet ble målt ved hjelp av spørreskjemaer: Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-IU-SF) og King's Health Questionnaire (KHQ) global tegnsetting og inkontinenspåvirkning. Behandlingstilfredshet ble målt ved VAS-skala.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av postural korreksjon i magebekkenøvelser på forbedring av livskvaliteten hos pasienter med stressurininkontinens (SUI).
Var en randomisert 2-behandlings parallell designstudie. Prøven består av 42 kvinner i alderen 46-75 år med stress-inkontinens (SUI) og stress-predominant blandet urininkontinens (IUM). De ble tilfeldig fordelt i to grupper: gruppe 1 (n=21) som fikk mage-bekkentrening, og gruppe 2(n=21) som fikk ovennevnte behandling, retningslinjer om postural korreksjon.
Begge gruppene mottok 12 behandlingsøkter i første økt informasjon om kliniske og demografiske aspekter vil bli samlet inn.
For å evaluere resultatene av postural korreksjon kombinert med magebekkentrening ble kvinner vurdert: ved første økt, etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjonsbehandling. Livskvalitet ble målt med spanske valideringsspørreskjemaer: International Continence Questionnaire Short Form (ICIQ-IU-SF ) og King's Health Questionnaire (KHQ) global innvirkning på tegnsetting og inkontinens. Behandlingstilfredshet ble målt ved visuell analogisk skala (VAS).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SUI eller stress-dominerende blandet brukergrensesnitt
- diagnostisert via klinisk vurdering og urodynamisk studie
- Østrogen underskudd.: perimenopause, overgangsalder, postmenopause
Ekskluderingskriterier:
- grad 3-4 prolaps,
- funksjonelle endringer (Barthel-skala > 85 poeng),
- nevrologiske eller kognitive endringer (mini mental undersøkelse > 24 poeng)
- annen dominerende type urininkontinens.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: magebekkentrening og holdning
N=21 mottok veiledet fysioterapi abdominopelvic trening tidligere postural korreksjon.
|
n=21 kvinner fikk overvåket abdominopelvic trening med tidligere postural korreksjon.
I løpet av 12 økter en spesialisert fysioterapeut overvåket til realisering av progressive magebekkenøvelser, tidligere forklare postural korreksjon bekken, cervical og dorsal sone.
|
|
EKSPERIMENTELL: magebekkentrening
N=21 mottok veiledet fysioterapi magebekkentrening.
|
n=21 kvinner fikk overvåket abdominopelvic trening.
I løpet av 12 økter overvåket en spesialisert fysioterapeut for å realisere progressive magebekkenøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra livskvalitet. KHQ
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Spørreskjemaet KHQ består av 30 elementer fordelt på 9 dimensjoner som vi viser nedenfor, poengsummen til dette spørreskjemaet varierer fra 0 til 100, hvert element presenterer en skala type Likert med fire svaralternativer.
Poengsummen til KHQ-spørreskjemaet kan være globalt med et område på 0 (som indikerer bedre helserelatert livskvalitet) på 100 poeng (som indikerer dårligere livskvalitet)
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endringer fra livskvalitet. ICIQ-IU-SF
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
t består av fire spørsmål som vurderer tilstedeværelsen av urge-inkontinens, mengden væske som evakueres og involvering av livskvalitet.
Sluttresultatet svinger fra 0-21, noe som indikerer høyere poengsum til større alvorlighetsgrad av IU.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
Visuell analog skala (VAS, 0-10, 0=minimumscore, 10=maksimumscore).
Høyere verdier representerer et bedre resultat (mindre behandlingstilfredshet)
|
3 måneder
|
|
Endringer fra IU-påvirkning. KHQ
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Spørsmål nr. 2 av KHQ målte IU-påvirkning i pasientens liv.
Er en Likert-skala 0-4 tegnsetting (0= ingen fortsett, 4= mye)
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endringer fra IU impact.ICIQ-IU-SF
Tidsramme: Opprinnelig, 3 måneder, 6 måneder
|
Spørsmål nr. 3 av ICIQ-IU-SF, målt IE-påvirkning i pasientens liv. Er en numerisk skala (1-10), (1= ingen og 10= mye)
|
Opprinnelig, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1. Salinas Casado J, Díaz Rodríguez A, Brenes Bermúdez F, Cancelo Hidalgo MJ, Cuenllas Díaz A, Verdejo Bravo C. Prevalencia de la incontinencia urinaria en España. UROD A. 2010; 23 (1): 52-66. 2. Aguilar-Navarro SG, Incontinencia urinaria en el adulto mayor. Rev Enferm Inst Mex Seguro Soc. 2007; 15 (1): 51-56. 3. Zunzunegui Pastor MV, Rodríguez Laso A, García de Yébenes MJ, Aguilar Conesa M.D, Lázaro y de Mercado P y Otero Puime A. Prevalencia de la incontinencia urinaria y factores asociados en varones y mujeres de más de 65 años. Aten Primaria. 2003; 32 (6): 337-342. 4. Grosse D, Sengler J. Reeducación del periné fisioterapia en las incontinencias urinarias. Ed Masson. 2001. 5. Robles JE (editor). I Curso de formación en incontinencia urinaria. Pamplona: Newbook ediciones. 2001. 6. Guía clínica sobre la incontinencia urinaria. Schroder A, Abrams P. Andersson KE, Artibani W, Chapple CR, Drake MJ, Hampel C, Neisius A, Tubaro A, Thuroff JW. European Association of Urology. 2010. 7. Lacima G, Espuña M. Patología del suelo pélvico. Gastroenterol Hepatol. 2008; 31 (9): 587-595. 8. Sapsford R. The pelvic floor. A clinical model for function and rehabilitation. Physiotherapy. 2001; 87 (12): 620-630.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H1410616852782,
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .