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Postura no Treinamento Abdominopélvico em Mulheres com IUE (QoL SUI)

31 de outubro de 2018 atualizado por: Laura Fuentes Aparicio, University of Valencia

Correção Postural no Treinamento Abdominopélvico em Mulheres com Incontinência Urinária de Esforço

Medir o efeito da correção postural em exercícios abdominopélvicos na melhora da qualidade de vida em pacientes com IUE. 42 mulheres de 46 a 75 anos com IUE e incontinência urinária mista de estresse predominante. Foram designados aleatoriamente dois grupos de tratamento diferente.

A qualidade de vida foi medida por questionários: Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-IU-SF) e King's Health Questionnaire (KHQ) pontuação global e impacto da incontinência. A satisfação com o tratamento foi medida pela escala VAS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi comparar o efeito da correção postural em exercícios abdominopélvicos na melhora da qualidade de vida em pacientes com incontinência urinária de esforço (IUE).

Foi um estudo de design paralelo randomizado de 2 tratamentos. A amostra é composta por 42 mulheres com idade entre 46-75 anos com incontinência urinária de esforço (IUE) e incontinência urinária mista de esforço predominante (IUM). Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo 1 (n=21) que recebeu treinamento abdomino-pélvico e Grupo 2 (n=21) que recebeu o tratamento acima, orientações sobre correção postural.

Ambos os grupos receberam 12 sessões de tratamento na primeira sessão, informações sobre aspectos clínicos e demográficos serão coletadas.

Para avaliar os resultados da correção postural combinada com exercícios abdominopélvicos, as mulheres foram avaliadas: na sessão inicial, pós-intervenção e 3 meses após o tratamento. A qualidade de vida foi medida por questionários de validação em espanhol: International Continence Questionnaire Short Form (ICIQ-IU-SF ) e pontuação global do King's Health Questionnaire (KHQ) e impacto da incontinência. A satisfação com o tratamento foi medida pela escala visual analógica (VAS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • IUE ou IU mista com predominância de estresse
  • diagnosticado através de avaliação clínica e estudo urodinâmico
  • Déficit estrogênico.: perimenopausa, menopausa, pós-menopausa

Critério de exclusão:

  • prolapso de grau 3-4,
  • alterações funcionais (Escala de Barthel > 85 pontos),
  • alterações neurológicas ou cognitivas (mini exame mental > 24 pontos)
  • outro tipo predominante de incontinência urinária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: exercício abdominopélvico e postura
N=21 receberam fisioterapia supervisionada exercício abdominopélvico correção postural prévia.
n=21 mulheres receberam exercícios abdominopélvicos supervisionados com correção postural prévia. Durante 12 sessões um fisioterapeuta especializado supervisionou a realização de exercícios abdominopélvicos progressivos, explanação prévia correção postural zona pélvica, cervical e dorsal.
EXPERIMENTAL: exercício abdominopélvico
N=21 receberam exercícios abdominopélvicos de fisioterapia supervisionados.
n=21 mulheres receberam exercícios abdominopélvicos supervisionados. Durante 12 sessões um fisioterapeuta especializado supervisionou a realização de exercícios abdominopélvicos progressivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da Qualidade de vida. KHQ
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
O questionário KHQ é composto por 30 itens distribuídos em 9 dimensões que expomos a seguir, as pontuações deste questionário variam de 0 a 100, cada item apresenta uma escala tipo Likert com quatro opções de resposta. A pontuação do questionário KHQ pode ser global com um intervalo de 0 (que indica melhor qualidade de vida relacionada à saúde) a 100 pontos (indicando pior qualidade de vida)
linha de base, 3 meses, 6 meses
Alterações da Qualidade de vida. ICIQ-IU-SF
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
t consiste em quatro questões que avaliam a presença de incontinência urinária de urgência, a quantidade de líquido evacuado e o comprometimento da qualidade de vida. A pontuação final oscila de 0 a 21, indicando pontuações mais altas para maior gravidade da IU.
linha de base, 3 meses, 6 meses
Satisfação com o tratamento
Prazo: 3 meses
Escala visual analógica (VAS, 0-10, 0=pontuação mínima, 10=pontuação máxima). Valores mais altos representam um melhor resultado (menos satisfação com o tratamento)
3 meses
Alterações do impacto IU. KHQ
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
A questão nº 2 do KHQ mensurou o impacto do IU na vida do paciente. É uma pontuação de escala Likert de 0 a 4 (0 = não prossiga, 4 = muito)
linha de base, 3 meses, 6 meses
Alterações do impacto IU.ICIQ-IU-SF
Prazo: Inicial, 3 meses, 6 meses
Questão nº3 do ICIQ-IU-SF, mede o impacto da UI na vida do paciente. É uma escala numérica (1-10),(1= nenhum e 10= muito)
Inicial, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1. Salinas Casado J, Díaz Rodríguez A, Brenes Bermúdez F, Cancelo Hidalgo MJ, Cuenllas Díaz A, Verdejo Bravo C. Prevalencia de la incontinencia urinaria en España. UROD A. 2010; 23 (1): 52-66. 2. Aguilar-Navarro SG, Incontinencia urinaria en el adulto mayor. Rev Enferm Inst Mex Seguro Soc. 2007; 15 (1): 51-56. 3. Zunzunegui Pastor MV, Rodríguez Laso A, García de Yébenes MJ, Aguilar Conesa M.D, Lázaro y de Mercado P y Otero Puime A. Prevalencia de la incontinencia urinaria y factores asociados en varones y mujeres de más de 65 años. Aten Primaria. 2003; 32 (6): 337-342. 4. Grosse D, Sengler J. Reeducación del periné fisioterapia en las incontinencias urinarias. Ed Masson. 2001. 5. Robles JE (editor). I Curso de formación en incontinencia urinaria. Pamplona: Newbook ediciones. 2001. 6. Guía clínica sobre la incontinencia urinaria. Schroder A, Abrams P. Andersson KE, Artibani W, Chapple CR, Drake MJ, Hampel C, Neisius A, Tubaro A, Thuroff JW. European Association of Urology. 2010. 7. Lacima G, Espuña M. Patología del suelo pélvico. Gastroenterol Hepatol. 2008; 31 (9): 587-595. 8. Sapsford R. The pelvic floor. A clinical model for function and rehabilitation. Physiotherapy. 2001; 87 (12): 620-630.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

1 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A primeira ideia era fazer uma Tese de Doutorado. Mas os investigadores continuam investigando nesta área.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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