- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03727945
Postura no Treinamento Abdominopélvico em Mulheres com IUE (QoL SUI)
Correção Postural no Treinamento Abdominopélvico em Mulheres com Incontinência Urinária de Esforço
Medir o efeito da correção postural em exercícios abdominopélvicos na melhora da qualidade de vida em pacientes com IUE. 42 mulheres de 46 a 75 anos com IUE e incontinência urinária mista de estresse predominante. Foram designados aleatoriamente dois grupos de tratamento diferente.
A qualidade de vida foi medida por questionários: Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-IU-SF) e King's Health Questionnaire (KHQ) pontuação global e impacto da incontinência. A satisfação com o tratamento foi medida pela escala VAS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi comparar o efeito da correção postural em exercícios abdominopélvicos na melhora da qualidade de vida em pacientes com incontinência urinária de esforço (IUE).
Foi um estudo de design paralelo randomizado de 2 tratamentos. A amostra é composta por 42 mulheres com idade entre 46-75 anos com incontinência urinária de esforço (IUE) e incontinência urinária mista de esforço predominante (IUM). Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo 1 (n=21) que recebeu treinamento abdomino-pélvico e Grupo 2 (n=21) que recebeu o tratamento acima, orientações sobre correção postural.
Ambos os grupos receberam 12 sessões de tratamento na primeira sessão, informações sobre aspectos clínicos e demográficos serão coletadas.
Para avaliar os resultados da correção postural combinada com exercícios abdominopélvicos, as mulheres foram avaliadas: na sessão inicial, pós-intervenção e 3 meses após o tratamento. A qualidade de vida foi medida por questionários de validação em espanhol: International Continence Questionnaire Short Form (ICIQ-IU-SF ) e pontuação global do King's Health Questionnaire (KHQ) e impacto da incontinência. A satisfação com o tratamento foi medida pela escala visual analógica (VAS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IUE ou IU mista com predominância de estresse
- diagnosticado através de avaliação clínica e estudo urodinâmico
- Déficit estrogênico.: perimenopausa, menopausa, pós-menopausa
Critério de exclusão:
- prolapso de grau 3-4,
- alterações funcionais (Escala de Barthel > 85 pontos),
- alterações neurológicas ou cognitivas (mini exame mental > 24 pontos)
- outro tipo predominante de incontinência urinária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: exercício abdominopélvico e postura
N=21 receberam fisioterapia supervisionada exercício abdominopélvico correção postural prévia.
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n=21 mulheres receberam exercícios abdominopélvicos supervisionados com correção postural prévia.
Durante 12 sessões um fisioterapeuta especializado supervisionou a realização de exercícios abdominopélvicos progressivos, explanação prévia correção postural zona pélvica, cervical e dorsal.
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EXPERIMENTAL: exercício abdominopélvico
N=21 receberam exercícios abdominopélvicos de fisioterapia supervisionados.
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n=21 mulheres receberam exercícios abdominopélvicos supervisionados.
Durante 12 sessões um fisioterapeuta especializado supervisionou a realização de exercícios abdominopélvicos progressivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da Qualidade de vida. KHQ
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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O questionário KHQ é composto por 30 itens distribuídos em 9 dimensões que expomos a seguir, as pontuações deste questionário variam de 0 a 100, cada item apresenta uma escala tipo Likert com quatro opções de resposta.
A pontuação do questionário KHQ pode ser global com um intervalo de 0 (que indica melhor qualidade de vida relacionada à saúde) a 100 pontos (indicando pior qualidade de vida)
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Alterações da Qualidade de vida. ICIQ-IU-SF
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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t consiste em quatro questões que avaliam a presença de incontinência urinária de urgência, a quantidade de líquido evacuado e o comprometimento da qualidade de vida.
A pontuação final oscila de 0 a 21, indicando pontuações mais altas para maior gravidade da IU.
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Satisfação com o tratamento
Prazo: 3 meses
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Escala visual analógica (VAS, 0-10, 0=pontuação mínima, 10=pontuação máxima).
Valores mais altos representam um melhor resultado (menos satisfação com o tratamento)
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3 meses
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Alterações do impacto IU. KHQ
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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A questão nº 2 do KHQ mensurou o impacto do IU na vida do paciente.
É uma pontuação de escala Likert de 0 a 4 (0 = não prossiga, 4 = muito)
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Alterações do impacto IU.ICIQ-IU-SF
Prazo: Inicial, 3 meses, 6 meses
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Questão nº3 do ICIQ-IU-SF, mede o impacto da UI na vida do paciente. É uma escala numérica (1-10),(1= nenhum e 10= muito)
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Inicial, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Salinas Casado J, Díaz Rodríguez A, Brenes Bermúdez F, Cancelo Hidalgo MJ, Cuenllas Díaz A, Verdejo Bravo C. Prevalencia de la incontinencia urinaria en España. UROD A. 2010; 23 (1): 52-66. 2. Aguilar-Navarro SG, Incontinencia urinaria en el adulto mayor. Rev Enferm Inst Mex Seguro Soc. 2007; 15 (1): 51-56. 3. Zunzunegui Pastor MV, Rodríguez Laso A, García de Yébenes MJ, Aguilar Conesa M.D, Lázaro y de Mercado P y Otero Puime A. Prevalencia de la incontinencia urinaria y factores asociados en varones y mujeres de más de 65 años. Aten Primaria. 2003; 32 (6): 337-342. 4. Grosse D, Sengler J. Reeducación del periné fisioterapia en las incontinencias urinarias. Ed Masson. 2001. 5. Robles JE (editor). I Curso de formación en incontinencia urinaria. Pamplona: Newbook ediciones. 2001. 6. Guía clínica sobre la incontinencia urinaria. Schroder A, Abrams P. Andersson KE, Artibani W, Chapple CR, Drake MJ, Hampel C, Neisius A, Tubaro A, Thuroff JW. European Association of Urology. 2010. 7. Lacima G, Espuña M. Patología del suelo pélvico. Gastroenterol Hepatol. 2008; 31 (9): 587-595. 8. Sapsford R. The pelvic floor. A clinical model for function and rehabilitation. Physiotherapy. 2001; 87 (12): 620-630.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H1410616852782,
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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