- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03727945
Posture dans l'entraînement abdomino-pelvien chez les femmes SUI (QoL SUI)
Correction de la posture dans l'entraînement abdomino-pelvien chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort
Mesurer l'effet de la correction posturale dans les exercices abdomino-pelviens sur l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints d'IUE. 42 femmes âgées de 46 à 75 ans atteintes d'IUE et d'incontinence urinaire mixte à prédominance d'effort. Deux groupes de traitement différent ont été assignés au hasard.
La qualité de vie a été mesurée par des questionnaires : Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-IU-SF) et King's Health Questionnaire (KHQ) global ponctuation and incontinence impact. La satisfaction au traitement a été mesurée par l'échelle EVA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était de comparer l'effet de la correction posturale dans les exercices abdomino-pelviens sur l'amélioration de la qualité de vie chez les patients souffrant d'incontinence urinaire d'effort (SUI).
Était une étude de conception parallèle randomisée à 2 traitements. L'échantillon est composé de 42 femmes âgées de 46 à 75 ans souffrant d'incontinence urinaire d'effort (SUI) et d'incontinence urinaire mixte à prédominance d'effort (IUM). Ils ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe 1 (n = 21) qui a reçu un entraînement abdomino-pelvien et le groupe 2 (n = 21) qui a reçu le traitement ci-dessus, des directives sur la correction posturale.
Les deux groupes ont reçu 12 séances de traitement lors de la première séance, des informations concernant les aspects cliniques et démographiques seront recueillies.
Pour évaluer les résultats de la correction posturale combinée à l'exercice abdomino-pelvien, les femmes ont été évaluées : lors de la séance initiale, après l'intervention et 3 mois après l'intervention. La qualité de vie a été mesurée par des questionnaires de validation espagnols : questionnaire court sur la continence internationale (ICIQ-IU-SF ) et King's Health Questionnaire (KHQ) impact global sur la ponctuation et l'incontinence. La satisfaction du traitement a été mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- SUI ou UI mixte à prédominance de stress
- diagnostiqué par évaluation clinique et étude urodynamique
- Déficit œstrogénique. : périménopause, ménopause, postménopause
Critère d'exclusion:
- prolapsus de grade 3-4,
- altérations fonctionnelles (échelle de Barthel > 85 points),
- altérations neurologiques ou cognitives (mini examen mental > 24 points)
- autre type prédominant d'incontinence urinaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: exercice et posture abdomino-pelvienne
N = 21 ont reçu une physiothérapie supervisée, un exercice abdomino-pelvien, une correction posturale précédente.
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n = 21 femmes ont reçu des exercices abdomino-pelviens supervisés avec une correction posturale préalable.
Au cours de 12 séances un kinésithérapeute spécialisé a supervisé la réalisation d'exercices abdomino-pelviens progressifs, expliquant préalablement la correction posturale pelvienne, cervicale et dorsale.
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EXPÉRIMENTAL: exercice abdomino-pelvien
N = 21 ont reçu des exercices abdomino-pelviens de physiothérapie supervisés.
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n = 21 femmes ont reçu des exercices abdomino-pelviens supervisés.
Durant 12 séances un kinésithérapeute spécialisé a supervisé la réalisation d'exercices abdomino-pelviens progressifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de qualité de vie. KHQ
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Le questionnaire KHQ est composé de 30 items répartis en 9 dimensions que nous exposons ci-dessous, les scores de ce questionnaire varient de 0 à 100, chaque item présente une échelle de type Likert avec quatre options de réponse.
Le score du questionnaire KHQ peut être globalement compris entre 0 (ce qui indique une meilleure qualité de vie liée à la santé) et 100 points (ce qui indique une moins bonne qualité de vie)
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Changements de qualité de vie. ICIQ-IU-SF
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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t se compose de quatre questions qui évaluent la présence d'une incontinence urinaire par impériosité, la quantité de liquide évacuée et l'implication de la qualité de vie.
Le score final oscille de 0 à 21, indiquant des scores plus élevés à une plus grande sévérité de l'UI.
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Satisfaction du traitement
Délai: 3 mois
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Échelle visuelle analogique (EVA, 0-10, 0=score minimum, 10=score maximum).
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat (moins de satisfaction du traitement)
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3 mois
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Changements de l'impact de l'IU. KHQ
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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La question nº2 du KHQ mesurait l'impact de l'IU dans la vie du patient.
Est une ponctuation sur l'échelle de Likert de 0 à 4 (0 = pas de suite, 4 = beaucoup)
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Modifications de l'impact de l'IU.ICIQ-IU-SF
Délai: Initiale, 3 mois, 6 mois
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Question nº3 de l'ICIQ-IU-SF, mesure l'impact de l'IU dans la vie du patient. Est une échelle numérique (1-10), (1= aucun et 10= beaucoup)
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Initiale, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Salinas Casado J, Díaz Rodríguez A, Brenes Bermúdez F, Cancelo Hidalgo MJ, Cuenllas Díaz A, Verdejo Bravo C. Prevalencia de la incontinencia urinaria en España. UROD A. 2010; 23 (1): 52-66. 2. Aguilar-Navarro SG, Incontinencia urinaria en el adulto mayor. Rev Enferm Inst Mex Seguro Soc. 2007; 15 (1): 51-56. 3. Zunzunegui Pastor MV, Rodríguez Laso A, García de Yébenes MJ, Aguilar Conesa M.D, Lázaro y de Mercado P y Otero Puime A. Prevalencia de la incontinencia urinaria y factores asociados en varones y mujeres de más de 65 años. Aten Primaria. 2003; 32 (6): 337-342. 4. Grosse D, Sengler J. Reeducación del periné fisioterapia en las incontinencias urinarias. Ed Masson. 2001. 5. Robles JE (editor). I Curso de formación en incontinencia urinaria. Pamplona: Newbook ediciones. 2001. 6. Guía clínica sobre la incontinencia urinaria. Schroder A, Abrams P. Andersson KE, Artibani W, Chapple CR, Drake MJ, Hampel C, Neisius A, Tubaro A, Thuroff JW. European Association of Urology. 2010. 7. Lacima G, Espuña M. Patología del suelo pélvico. Gastroenterol Hepatol. 2008; 31 (9): 587-595. 8. Sapsford R. The pelvic floor. A clinical model for function and rehabilitation. Physiotherapy. 2001; 87 (12): 620-630.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H1410616852782,
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