Stilling i mavebækkentræning i kvinders SUI (QoL SUI)
Posture Correction i abdominopelvic træning hos kvinder med stressurininkontinens
Mål effekt af postural korrektion i abdominopelvic øvelser på forbedring af livskvaliteten hos patienter med SUI. 42 kvinder i alderen 46-75 år med SUI og stress-dominerende blandet urininkontinens. Der blev tilfældigt tildelt to grupper med forskellig behandling.
Livskvalitet blev målt ved hjælp af spørgeskemaer: Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-IU-SF) og King's Health Questionnaire (KHQ) global tegnsætning og inkontinenspåvirkning. Behandlingstilfredshed blev målt ved VAS-skala.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekten af postural korrektion i abdominopelvic øvelser på forbedring af livskvaliteten hos patienter med stress-urininkontinens (SUI).
Var et randomiseret 2-behandlings parallelt designstudie. Prøven består af 42 kvinder i alderen 46-75 år med stress-inkontinens (SUI) og stress-prædominerende blandet urininkontinens (IUM). De blev tilfældigt fordelt i to grupper: Gruppe 1 (n=21) som modtog abdomino-bækkentræning, og gruppe 2(n=21), som modtog ovenstående behandling, retningslinjer om postural korrektion.
Begge grupper modtog 12 behandlingssessioner i første session. Der vil blive indsamlet oplysninger om kliniske og demografiske aspekter.
For at evaluere resultaterne af postural korrektion kombineret med abdominopelvic træning blev kvinder vurderet: ved den første session, post-intervention og 3 måneder post-intervention behandling. Livskvalitet blev målt ved spanske valideringsspørgeskemaer: International Continence Questionnaire Short Form (ICIQ-IU-SF ) og King's Health Questionnaire (KHQ) global indvirkning på tegnsætning og inkontinens. Behandlingstilfredshed blev målt ved visuel analog skala (VAS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SUI eller stress-dominerende blandet UI
- diagnosticeret via klinisk vurdering og urodynamisk undersøgelse
- Østrogen underskud.: perimenopause, overgangsalder, postmenopause
Ekskluderingskriterier:
- grad 3-4 prolaps,
- funktionelle ændringer (Barthel-skala > 85 point),
- neurologiske eller kognitive ændringer (mini mental undersøgelse > 24 point)
- anden fremherskende form for urininkontinens.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: abdominopelvic træning og kropsholdning
N=21 modtog superviseret fysioterapi abdominopelvic træning tidligere postural korrektion.
|
n=21 kvinder modtog superviseret abdominopelvic træning med tidligere postural korrektion.
I løbet af 12 sessioner overvågede en specialiseret fysioterapeut til realisering af progressive abdominopelvic øvelser, tidligere forklare postural korrektion bækken, cervikal og dorsale zone.
|
|
EKSPERIMENTEL: abdominopelvic træning
N=21 modtog superviseret fysioterapi abdominopelvic træning.
|
n=21 kvinder fik overvåget abdominopelvic træning.
I løbet af 12 sessioner overvågede en specialiseret fysioterapeut til realisering af progressive abdominopelvic øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra livskvalitet. KHQ
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Spørgeskemaet KHQ består af 30 emner fordelt i 9 dimensioner, som vi eksponerer nedenfor, scorerne på dette spørgeskema varierer fra 0 til 100, hvert emne præsenterer en skalatype Likert med fire svarmuligheder.
Score for KHQ-spørgeskemaet kan være globalt med et interval på 0 (hvilket indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet) ved 100 point (indikerer en dårligere livskvalitet)
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændringer fra livskvalitet. ICIQ-IU-SF
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
t består af fire spørgsmål, der vurderer tilstedeværelsen af urge-inkontinens, mængden af evakueret væske og inddragelsen af livskvaliteten.
Slutresultatet svinger fra 0-21, hvilket indikerer højere score til større sværhedsgrad af IU.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
Visuel analog skala (VAS, 0-10, 0=minimumscore, 10=maksimumscore).
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat (mindre behandlingstilfredshed)
|
3 måneder
|
|
Ændringer fra IU-påvirkning. KHQ
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Spørgsmål nr. 2 i KHQ målte IU-påvirkning i patientens liv.
Er en Likert-skala 0-4 tegnsætning (0= ingen fortsæt, 4= Meget)
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændringer fra IU impact.ICIQ-IU-SF
Tidsramme: Indledende, 3 måneder, 6 måneder
|
Spørgsmål nr. 3 af ICIQ-IU-SF, målt IU-påvirkning i patientens liv. Er en numerisk skala (1-10), (1= ingen og 10= meget)
|
Indledende, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1. Salinas Casado J, Díaz Rodríguez A, Brenes Bermúdez F, Cancelo Hidalgo MJ, Cuenllas Díaz A, Verdejo Bravo C. Prevalencia de la incontinencia urinaria en España. UROD A. 2010; 23 (1): 52-66. 2. Aguilar-Navarro SG, Incontinencia urinaria en el adulto mayor. Rev Enferm Inst Mex Seguro Soc. 2007; 15 (1): 51-56. 3. Zunzunegui Pastor MV, Rodríguez Laso A, García de Yébenes MJ, Aguilar Conesa M.D, Lázaro y de Mercado P y Otero Puime A. Prevalencia de la incontinencia urinaria y factores asociados en varones y mujeres de más de 65 años. Aten Primaria. 2003; 32 (6): 337-342. 4. Grosse D, Sengler J. Reeducación del periné fisioterapia en las incontinencias urinarias. Ed Masson. 2001. 5. Robles JE (editor). I Curso de formación en incontinencia urinaria. Pamplona: Newbook ediciones. 2001. 6. Guía clínica sobre la incontinencia urinaria. Schroder A, Abrams P. Andersson KE, Artibani W, Chapple CR, Drake MJ, Hampel C, Neisius A, Tubaro A, Thuroff JW. European Association of Urology. 2010. 7. Lacima G, Espuña M. Patología del suelo pélvico. Gastroenterol Hepatol. 2008; 31 (9): 587-595. 8. Sapsford R. The pelvic floor. A clinical model for function and rehabilitation. Physiotherapy. 2001; 87 (12): 620-630.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H1410616852782,
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .