Držení těla v abdominopelvickém tréninku u žen SUI (QoL SUI)
Korekce držení těla v abdominopelvickém tréninku u žen se stresovou inkontinencí moči
Změřte vliv posturální korekce u abdominopelvických cvičení na zlepšení kvality života u pacientů se SUI. 42 žen ve věku 46-75 let se SUI a smíšenou inkontinencí moči převládající stresem. Náhodně byly rozděleny dvě skupiny s různou léčbou.
Kvalita života byla měřena pomocí dotazníků: Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-IU-SF) a King's Health Questionnaire (KHQ) globální dopad interpunkce a inkontinence. Spokojenost s léčbou byla měřena stupnicí VAS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo porovnat vliv posturální korekce u abdominopelvických cvičení na zlepšení kvality života u pacientů se stresovou inkontinencí moči (SUI).
Byla to randomizovaná studie paralelního designu se 2 léčbami. Soubor tvoří 42 žen ve věku 46-75 let se stresovou inkontinencí moči (SUI) a smíšenou inkontinencí moči (IUM) s převládající stresovou inkontinencí. Byli náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina 1 (n=21), která absolvovala abdomino-pánevní trénink, a Skupina 2 (n=21), která obdržela výše uvedenou léčbu, pokyny pro posturální korekci.
Obě skupiny absolvovaly 12 léčebných sezení v prvním sezení budou shromážděny informace týkající se klinických a demografických aspektů.
K vyhodnocení výsledků posturální korekce v kombinaci s abdominopelvickým cvičením byly ženy hodnoceny: při úvodním sezení, po intervenci a 3 měsících pointervenční léčbě. Kvalita života byla měřena španělskými validačními dotazníky: International Continence Questionnaire Short Form (ICIQ-IU-SF ) a King's Health Questionnaire (KHQ) globální dopad interpunkce a inkontinence. Spokojenost s léčbou byla měřena vizuální analogickou škálou (VAS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- SUI nebo smíšená UI s převládajícím stresem
- diagnostikována prostřednictvím klinického hodnocení a urodynamické studie
- Estrogenní deficit.: perimenopauza, menopauza, postmenopauza
Kritéria vyloučení:
- prolaps stupně 3-4,
- funkční změny (Barthelova škála > 85 bodů),
- neurologické nebo kognitivní změny (minimální vyšetření > 24 bodů)
- jiný převládající typ močové inkontinence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: břišní pánevní cvičení a držení těla
N=21 absolvovalo fyzioterapii pod dohledem abdominopelvické cvičení předchozí posturální korekci.
|
n=21 žen absolvovalo cvičení břicha pod dohledem s předchozí posturální korekcí.
Specializovaný fyzioterapeut během 12 sezení dohlížel na realizaci progresivních abdominopelvických cviků, dříve vysvětlil posturální korekci pánve, krční a dorzální zóny.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: abdominopelvické cvičení
N=21 absolvovalo fyzioterapii pod dohledem abdominopelvické cvičení.
|
n=21 žen absolvovalo cvičení břicha pod dohledem.
Specializovaný fyzioterapeut během 12 sezení dohlížel na realizaci progresivních abdominopelvických cviků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny z kvality života. KHQ
Časové okno: výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Dotazník KHQ se skládá z 30 položek rozdělených v 9 dimenzích, které uvádíme níže, skóre tohoto dotazníku se pohybuje od 0 do 100, každá položka představuje škálu typu Likert se čtyřmi možnostmi odpovědi.
Skóre dotazníku KHQ může být globálně s rozsahem 0 (což znamená lepší kvalitu života související se zdravím) na 100 bodech (označuje horší kvalitu života)
|
výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změny z kvality života. ICIQ-IU-SF
Časové okno: výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
|
t se skládá ze čtyř otázek, které hodnotí přítomnost urgentní inkontinence moči, množství evakuované tekutiny a vliv na kvalitu života.
Konečné skóre osciluje od 0 do 21, což naznačuje vyšší skóre až větší závažnost IU.
|
výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: 3 měsíce
|
Vizuální analogická škála (VAS, 0-10, 0 = minimální skóre, 10 = maximální skóre).
Vyšší hodnoty představují lepší výsledek (menší spokojenost s léčbou)
|
3 měsíce
|
|
Změny oproti dopadu IU. KHQ
Časové okno: výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Otázka č. 2 KHQ měřila dopad IU na život pacienta.
Je Likertova stupnice 0-4 interpunkce (0= žádný postup, 4= hodně)
|
výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změny oproti dopadu IU.ICIQ-IU-SF
Časové okno: Počáteční, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Otázka č. 3 ICIQ-IU-SF, naměřený dopad IU na život pacienta. Je číselná stupnice (1-10), (1= žádný a 10= hodně)
|
Počáteční, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Salinas Casado J, Díaz Rodríguez A, Brenes Bermúdez F, Cancelo Hidalgo MJ, Cuenllas Díaz A, Verdejo Bravo C. Prevalencia de la incontinencia urinaria en España. UROD A. 2010; 23 (1): 52-66. 2. Aguilar-Navarro SG, Incontinencia urinaria en el adulto mayor. Rev Enferm Inst Mex Seguro Soc. 2007; 15 (1): 51-56. 3. Zunzunegui Pastor MV, Rodríguez Laso A, García de Yébenes MJ, Aguilar Conesa M.D, Lázaro y de Mercado P y Otero Puime A. Prevalencia de la incontinencia urinaria y factores asociados en varones y mujeres de más de 65 años. Aten Primaria. 2003; 32 (6): 337-342. 4. Grosse D, Sengler J. Reeducación del periné fisioterapia en las incontinencias urinarias. Ed Masson. 2001. 5. Robles JE (editor). I Curso de formación en incontinencia urinaria. Pamplona: Newbook ediciones. 2001. 6. Guía clínica sobre la incontinencia urinaria. Schroder A, Abrams P. Andersson KE, Artibani W, Chapple CR, Drake MJ, Hampel C, Neisius A, Tubaro A, Thuroff JW. European Association of Urology. 2010. 7. Lacima G, Espuña M. Patología del suelo pélvico. Gastroenterol Hepatol. 2008; 31 (9): 587-595. 8. Sapsford R. The pelvic floor. A clinical model for function and rehabilitation. Physiotherapy. 2001; 87 (12): 620-630.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H1410616852782,
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .