Asennon vatsalihasharjoittelu naisten SUI:ssa (QoL SUI)
Asennon korjaus vatsan lantioharjoituksessa naisilla, joilla on stressiinkontinenssi
Mittaa asentokorjauksen vaikutusta vatsalihasten harjoituksissa SUI-potilaiden elämänlaadun paranemiseen. 42 naista, iältään 46-75, joilla oli SUI ja stressin hallitseva sekalainen virtsankarkailu. Satunnaisesti jaettiin kaksi erilaista hoitoryhmää.
Elämänlaatua mitattiin kyselylomakkeilla: Inkontinenssikyselyn lyhyt lomake (ICIQ-IU-SF) ja King's Health Questionnairen (KHQ) globaali välimerkit ja inkontinenssivaikutus. Hoitotyytyväisyys mitattiin VAS-asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata asentokorjauksen vaikutusta vatsalihasten harjoitteluun stressiinkontinenssista (SUI) kärsivien potilaiden elämänlaadun paranemiseen.
Oli satunnaistettu kahden hoidon rinnakkainen suunnittelututkimus. Otos koostuu 42:sta 46-75-vuotiaasta naisesta, joilla on stressiinkontinenssi (SUI) ja stressivaltainen seka-inkontinenssi (IUM). Heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä 1 (n = 21), joka sai vatsa-lantion harjoittelua, ja ryhmä 2 (n = 21), jotka saivat edellä mainitun hoidon, asennon korjausohjeet.
Molemmat ryhmät saivat 12 hoitokertaa ensimmäisessä istunnossa. Tiedot kliinisistä ja demografisista näkökohdista kerätään.
Asentokorjauksen ja vatsalihasharjoittelun tulosten arvioimiseksi naisia arvioitiin: ensimmäisessä istunnossa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta. Elämänlaatua mitattiin espanjalaisilla validointikyselylomakkeilla: International Continence Questionnaire Short Form (ICIQ-IU-SF) ) ja King's Health Questionnairen (KHQ) maailmanlaajuisen välimerkkien ja inkontinenssivaikutuksen. Hoitotyytyväisyys mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SUI tai stressin hallitseva sekoitettu käyttöliittymä
- diagnosoitu kliinisen arvioinnin ja urodynaamisen tutkimuksen avulla
- Estrogeenivaje.: perimenopaussi, vaihdevuodet, postmenopaussi
Poissulkemiskriteerit:
- asteen 3-4 prolapsi,
- toiminnalliset muutokset (Barthel-asteikko > 85 pistettä),
- neurologiset tai kognitiiviset muutokset (minimaalinen tutkimus > 24 pistettä)
- muu vallitseva virtsankarkailun tyyppi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: vatsan lantion harjoitus ja asento
N=21 sai ohjattua fysioterapiaa vatsan lantion harjoittelua edeltävää asennon korjausta.
|
n=21 naista sai valvottua vatsalihasten harjoittelua aiemman asennon korjauksen kanssa.
12 istunnon aikana erikoistunut fysioterapeutti ohjasi progressiivisten vatsalantion harjoitusten toteutusta, edellinen selitti asennon korjauslantion, kohdunkaulan ja selkäalueen.
|
|
KOKEELLISTA: vatsan lantion harjoitus
N=21 sai ohjattua fysioterapiaa vatsan lantion harjoittelua.
|
n=21 naista sai valvottua vatsalihasten harjoittelua.
12 istunnon aikana erikoistunut fysioterapeutti ohjasi progressiivisten vatsalihasten harjoitusten toteutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia elämänlaadusta. KHQ
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kyselylomake KHQ koostuu 30 kohdasta, jotka on jaettu 9 ulottuvuuteen, jotka esitämme alla, tämän kyselyn pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, jokaisessa kohdassa on Likert-asteikko, jossa on neljä vastausvaihtoehtoa.
KHQ-kyselyn pisteet voivat olla maailmanlaajuisesti vaihteluvälillä 0 (mikä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua) 100 pisteessä (osoittaa huonompaa elämänlaatua)
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutoksia elämänlaadusta. ICIQ-IU-SF
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
t koostuu neljästä kysymyksestä, jotka arvioivat pakko-inkontinenssin esiintymistä, evakuoidun nesteen määrää ja vaikutusta elämänlaatuun.
Lopullinen pistemäärä värähtelee välillä 0-21, mikä osoittaa korkeampia pisteitä IU:n suurempaa vakavuutta.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS, 0-10, 0 = vähimmäispistemäärä, 10 = enimmäispistemäärä).
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta (vähemmän hoitotyytyväisyyttä)
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset IU:n vaikutuksesta. KHQ
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
KHQ:n kysymys nro 2 mittasi IU:n vaikutusta potilaan elämään.
Onko Likert-asteikko 0-4 välimerkki (0 = ei etene, 4 = paljon)
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutokset IU:n vaikutuksesta.ICIQ-IU-SF
Aikaikkuna: Alku, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
ICIQ-IU-SF:n kysymys nro 3, mitattu IU:n vaikutus potilaan elämään. Onko numeerinen asteikko (1-10), (1 = ei mitään ja 10 = paljon)
|
Alku, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Salinas Casado J, Díaz Rodríguez A, Brenes Bermúdez F, Cancelo Hidalgo MJ, Cuenllas Díaz A, Verdejo Bravo C. Prevalencia de la incontinencia urinaria en España. UROD A. 2010; 23 (1): 52-66. 2. Aguilar-Navarro SG, Incontinencia urinaria en el adulto mayor. Rev Enferm Inst Mex Seguro Soc. 2007; 15 (1): 51-56. 3. Zunzunegui Pastor MV, Rodríguez Laso A, García de Yébenes MJ, Aguilar Conesa M.D, Lázaro y de Mercado P y Otero Puime A. Prevalencia de la incontinencia urinaria y factores asociados en varones y mujeres de más de 65 años. Aten Primaria. 2003; 32 (6): 337-342. 4. Grosse D, Sengler J. Reeducación del periné fisioterapia en las incontinencias urinarias. Ed Masson. 2001. 5. Robles JE (editor). I Curso de formación en incontinencia urinaria. Pamplona: Newbook ediciones. 2001. 6. Guía clínica sobre la incontinencia urinaria. Schroder A, Abrams P. Andersson KE, Artibani W, Chapple CR, Drake MJ, Hampel C, Neisius A, Tubaro A, Thuroff JW. European Association of Urology. 2010. 7. Lacima G, Espuña M. Patología del suelo pélvico. Gastroenterol Hepatol. 2008; 31 (9): 587-595. 8. Sapsford R. The pelvic floor. A clinical model for function and rehabilitation. Physiotherapy. 2001; 87 (12): 620-630.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1410616852782,
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .