Houding in buik- en bekkentraining bij vrouwen SUI (QoL SUI)
Houdingscorrectie bij buik- en bekkentraining bij vrouwen met stress-urine-incontinentie
Meet het effect van houdingscorrectie bij buik- en bekkenoefeningen op de verbetering van de kwaliteit van leven bij patiënten met SUI. 42 vrouwen tussen 46-75 jaar met SUI en stressoverheersende gemengde urine-incontinentie. Er werden willekeurig twee groepen met verschillende behandelingen toegewezen.
De kwaliteit van leven werd gemeten aan de hand van vragenlijsten: Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-IU-SF) en King's Health Questionnaire (KHQ) globale interpunctie en incontinentie-impact. Tevredenheid over de behandeling werd gemeten met de VAS-schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was het vergelijken van het effect van houdingscorrectie bij buik- en bekkenoefeningen op de verbetering van de kwaliteit van leven bij patiënten met stress-urine-incontinentie (SUI).
Was een gerandomiseerde parallelle studie met 2 behandelingen. De steekproef bestaat uit 42 vrouwen tussen 46-75 jaar met stress-urine-incontinentie (SUI) en stress-overheersende gemengde urine-incontinentie (IUM). Ze werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: groep 1 (n=21) die buik- en bekkentraining kreeg, en groep 2 (n=21) die de bovenstaande behandeling kreeg, richtlijnen over houdingscorrectie.
Beide groepen ontvingen 12 behandelingssessies in de eerste sessie zal informatie over klinische en demografische aspecten worden verzameld.
Om de resultaten van houdingscorrectie in combinatie met buik- en bekkenoefeningen te evalueren, werden vrouwen beoordeeld: tijdens de eerste sessie, na de interventie en 3 maanden na de interventie. De kwaliteit van leven werd gemeten met Spaanse validatievragenlijsten: International Continence Questionnaire Short Form (ICIQ-IU-SF ) en King's Health Questionnaire (KHQ) globale impact op interpunctie en incontinentie. Tevredenheid over de behandeling werd gemeten met de Visual Analogic Scale (VAS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- SUI of stress-overheersende gemengde UI
- gediagnosticeerd via klinische beoordeling en urodynamisch onderzoek
- Oestrogene tekort.: perimenopauze, menopauze, postmenopauze
Uitsluitingscriteria:
- graad 3-4 verzakking,
- functionele veranderingen (Barthel-schaal> 85 punten),
- neurologische of cognitieve veranderingen (mini-mentaal onderzoek > 24 punten)
- andere overheersende vorm van urine-incontinentie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: buik- en bekkenoefeningen en -houding
N=21 onder toezicht fysiotherapie ontvangen buik- en bekkenoefeningen voorafgaande aan houdingscorrectie.
|
n=21 vrouwen kregen buik- en bekkenoefeningen onder toezicht met voorafgaande houdingscorrectie.
Gedurende 12 sessies begeleidde een gespecialiseerde fysiotherapeut tot realisatie van progressieve buik- en bekkenoefeningen, voorafgaande uitleg over houdingscorrectie bekken, cervicale en dorsale zone.
|
|
EXPERIMENTEEL: buikspieroefeningen
N=21 kreeg buik- en bekkenoefeningen onder toezicht.
|
n=21 vrouwen kregen buik- en bekkenoefeningen onder toezicht.
Gedurende 12 sessies begeleidde een gespecialiseerde fysiotherapeut de realisatie van progressieve buik- en bekkenoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van kwaliteit van leven. KHQ
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De vragenlijst KHQ bestaat uit 30 items verdeeld over 9 dimensies die we hieronder uiteenzetten, de scores van deze vragenlijst variëren van 0 tot 100, elk item presenteert een schaaltype Likert met vier antwoordopties.
De score van de KHQ-vragenlijst kan globaal zijn met een bereik van 0 (wat een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeeft) tot 100 punten (wat een slechtere kwaliteit van leven aangeeft)
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Veranderingen van kwaliteit van leven. ICIQ-IU-SF
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
t bestaat uit vier vragen die de aanwezigheid van aandrangincontinentie, de hoeveelheid afgevoerd vocht en de betrokkenheid van de kwaliteit van leven beoordelen.
De uiteindelijke score schommelt van 0-21, wat wijst op hogere scores voor een grotere ernst van de IU.
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Visuele analoge schaal (VAS, 0-10, 0=minimumscore, 10=maximumscore).
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat (minder tevredenheid over de behandeling)
|
3 maanden
|
|
Wijzigingen ten opzichte van IU-impact. KHQ
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Vraag nr. 2 van KHQ mat de IU-impact op het leven van de patiënt.
Is een Likert-schaal 0-4 interpunctie (0= niet doorgaan, 4= veel)
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Wijzigingen ten opzichte van IU-impact.ICIQ-IU-SF
Tijdsspanne: Eerste, 3 maanden, 6 maanden
|
Vraag nr. 3 van ICIQ-IU-SF, gemeten IU-impact op het leven van de patiënt.Is een numerieke schaal (1-10),(1= geen en 10= veel)
|
Eerste, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. Salinas Casado J, Díaz Rodríguez A, Brenes Bermúdez F, Cancelo Hidalgo MJ, Cuenllas Díaz A, Verdejo Bravo C. Prevalencia de la incontinencia urinaria en España. UROD A. 2010; 23 (1): 52-66. 2. Aguilar-Navarro SG, Incontinencia urinaria en el adulto mayor. Rev Enferm Inst Mex Seguro Soc. 2007; 15 (1): 51-56. 3. Zunzunegui Pastor MV, Rodríguez Laso A, García de Yébenes MJ, Aguilar Conesa M.D, Lázaro y de Mercado P y Otero Puime A. Prevalencia de la incontinencia urinaria y factores asociados en varones y mujeres de más de 65 años. Aten Primaria. 2003; 32 (6): 337-342. 4. Grosse D, Sengler J. Reeducación del periné fisioterapia en las incontinencias urinarias. Ed Masson. 2001. 5. Robles JE (editor). I Curso de formación en incontinencia urinaria. Pamplona: Newbook ediciones. 2001. 6. Guía clínica sobre la incontinencia urinaria. Schroder A, Abrams P. Andersson KE, Artibani W, Chapple CR, Drake MJ, Hampel C, Neisius A, Tubaro A, Thuroff JW. European Association of Urology. 2010. 7. Lacima G, Espuña M. Patología del suelo pélvico. Gastroenterol Hepatol. 2008; 31 (9): 587-595. 8. Sapsford R. The pelvic floor. A clinical model for function and rehabilitation. Physiotherapy. 2001; 87 (12): 620-630.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H1410616852782,
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .