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여성 SUI에서 복부골반 훈련 자세 (QoL SUI)

2018년 10월 31일 업데이트: Laura Fuentes Aparicio, University of Valencia

복압성 요실금이 있는 여성의 복부 골반 훈련 자세 교정

SUI 환자의 삶의 질 향상에 대한 복부 골반 운동의 자세 교정 효과를 측정합니다. SUI 및 스트레스성 혼합 요실금이 있는 46-75세 여성 42명. 다른 처리의 두 그룹이 무작위로 할당되었습니다.

삶의 질은 요실금 설문지 약식(ICIQ-IU-SF) 및 King's Health Questionnaire(KHQ) 글로벌 구두점 및 요실금 영향 설문지로 측정되었습니다. 치료만족도는 VAS scale로 측정하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 복압성 요실금(SUI) 환자의 삶의 질 향상에 대한 복부 골반 운동의 자세 교정 효과를 비교하는 것입니다.

무작위 2-치료 병렬 설계 연구였습니다. 샘플은 복압성 요실금(SUI) 및 복압성 혼합성 요실금(IUM)이 있는 46-75세 여성 42명으로 구성됩니다. 자세교정에 대한 가이드라인인 복근-골반 훈련을 받은 1군(n=21)과 위와 같은 치료를 받은 2군(n=21)으로 무작위 배정하였다.

두 그룹 모두 첫 번째 세션에서 12개의 치료 세션을 받았고 임상 및 인구통계학적 측면에 관한 정보가 수집될 것입니다.

복부 골반 운동과 결합된 자세 교정의 결과를 평가하기 위해 여성을 평가했습니다: 초기 세션, 개입 후 및 개입 후 3개월 치료. 삶의 질은 스페인어 검증 설문지로 측정되었습니다. ) 및 King's Health Questionnaire(KHQ) 글로벌 구두점 및 요실금 영향. 치료 만족도는 Visual analogic scale(VAS)로 측정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • SUI 또는 스트레스가 많은 혼합 UI
  • 임상 평가 및 유로 다이나믹 연구를 통해 진단
  • 에스트로겐 결핍: 폐경 주변기, 폐경기, 폐경 후

제외 기준:

  • 3-4 등급 탈출,
  • 기능적 변화(Barthel 척도 > 85점),
  • 신경학적 또는 인지적 변화(간단한 정신 검사 > 24점)
  • 요실금의 다른 주요 유형.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복근운동과 자세
N=21은 감독된 물리 치료를 받은 복부 골반 운동 이전의 자세 교정을 받았습니다.
다른: 복근운동과 자세
n=21명의 여성이 이전 자세 교정과 함께 감독 하에 복부 골반 운동을 받았습니다. 12 세션 동안 전문 물리치료사가 진보적인 복부골반 운동의 실현을 감독했으며 이전에는 자세 교정 골반, 경부 및 등 부위에 대해 설명했습니다.
실험적: 복부 골반 운동
N=21은 감독 하에 물리 치료 복부 골반 운동을 받았습니다.
다른: 복부 골반 운동
n=21명의 여성이 감독 하에 복부 골반 운동을 받았습니다. 12개의 세션 동안 전문 물리치료사가 점진적 복부골반 운동의 실현을 감독했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질에서 변화. KHQ
기간: 기준선, 3개월, 6개월
KHQ 설문지는 아래에 노출된 9차원에 분포된 30개 항목으로 구성되며, 이 설문지의 점수는 0에서 100까지 다양하며, 각 항목은 네 가지 응답 옵션이 있는 척도 유형 Likert를 나타냅니다. KHQ 설문지의 점수는 0(더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냄)의 범위에서 100점(더 나쁜 삶의 질을 나타냄)의 범위로 전역적으로 될 수 있습니다.
기준선, 3개월, 6개월
삶의 질에서 변화. ICIQ-IU-SF
기간: 기준선, 3개월, 6개월
t는 절박성 요실금의 존재, 배설된 체액의 양 및 삶의 질 관련성을 평가하는 4가지 질문으로 구성됩니다. 최종 점수는 0에서 21까지 진동하며 점수가 높을수록 IU의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 3개월, 6개월
치료 만족도
기간: 3 개월
시각적 아날로그 척도(VAS, 0-10, 0=최소 점수, 10=최대 점수). 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(치료 만족도가 낮음).
3 개월
아이유 임팩트의 변화. KHQ
기간: 기준선, 3개월, 6개월
KHQ의 질문 nº2는 IU가 환자의 삶에 미치는 영향을 측정했습니다. 리커트 척도 0-4 구두점입니다(0= 진행 안 함, 4= 많이)
기준선, 3개월, 6개월
IU 영향으로 인한 변경 사항.ICIQ-IU-SF
기간: 초기, 3개월, 6개월
ICIQ-IU-SF의 질문 nº3, 환자의 삶에 대한 IU 영향 측정. 숫자 척도(1-10),(1= 없음 및 10= 많이 )
초기, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Valencia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Salinas Casado J, Díaz Rodríguez A, Brenes Bermúdez F, Cancelo Hidalgo MJ, Cuenllas Díaz A, Verdejo Bravo C. Prevalencia de la incontinencia urinaria en España. UROD A. 2010; 23 (1): 52-66. 2. Aguilar-Navarro SG, Incontinencia urinaria en el adulto mayor. Rev Enferm Inst Mex Seguro Soc. 2007; 15 (1): 51-56. 3. Zunzunegui Pastor MV, Rodríguez Laso A, García de Yébenes MJ, Aguilar Conesa M.D, Lázaro y de Mercado P y Otero Puime A. Prevalencia de la incontinencia urinaria y factores asociados en varones y mujeres de más de 65 años. Aten Primaria. 2003; 32 (6): 337-342. 4. Grosse D, Sengler J. Reeducación del periné fisioterapia en las incontinencias urinarias. Ed Masson. 2001. 5. Robles JE (editor). I Curso de formación en incontinencia urinaria. Pamplona: Newbook ediciones. 2001. 6. Guía clínica sobre la incontinencia urinaria. Schroder A, Abrams P. Andersson KE, Artibani W, Chapple CR, Drake MJ, Hampel C, Neisius A, Tubaro A, Thuroff JW. European Association of Urology. 2010. 7. Lacima G, Espuña M. Patología del suelo pélvico. Gastroenterol Hepatol. 2008; 31 (9): 587-595. 8. Sapsford R. The pelvic floor. A clinical model for function and rehabilitation. Physiotherapy. 2001; 87 (12): 620-630.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H1410616852782,

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

첫 번째 아이디어는 박사 학위 논문을 만드는 것이었습니다. 그러나 수사관들은 이 분야에 대한 조사를 계속합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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