Postawa w treningu brzucha i miednicy u kobiet z WNM (QoL SUI)
Korekta postawy w treningu brzucha i miednicy u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Zmierz wpływ korekcji postawy w ćwiczeniach brzucha i miednicy na poprawę jakości życia pacjentów z WNM. 42 kobiety w wieku 46-75 lat z WNM i wysiłkowym mieszanym nietrzymaniem moczu. Przydzielono losowo dwie grupy o różnym traktowaniu.
Jakość życia mierzono za pomocą kwestionariuszy: Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-IU-SF) i King's Health Questionnaire (KHQ) globalnej interpunkcji i wpływu nietrzymania moczu. Satysfakcję z leczenia mierzono za pomocą skali VAS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było porównanie wpływu korekcji postawy w ćwiczeniach brzucha i miednicy na poprawę jakości życia pacjentów z wysiłkowym nietrzymaniem moczu (WNM).
Było randomizowanym, równoległym badaniem z 2 zabiegami. Próba obejmowała 42 kobiety w wieku 46-75 lat z wysiłkowym nietrzymaniem moczu (WNM) i wysiłkowym mieszanym nietrzymaniem moczu (IUM). Zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: Grupa 1 (n=21), która przeszła trening brzucha i miednicy, oraz Grupa 2 (n=21), która otrzymała powyższe leczenie, wytyczne dotyczące korekcji postawy.
Obie grupy otrzymały 12 sesji terapeutycznych podczas pierwszej sesji. Zostaną zebrane informacje dotyczące aspektów klinicznych i demograficznych.
Aby ocenić wyniki korekcji postawy połączonej z ćwiczeniami mięśni brzucha i miednicy oceniano kobiety: na pierwszej sesji, po interwencji i 3 miesiące po leczeniu. Jakość życia mierzono za pomocą hiszpańskich kwestionariuszy walidacyjnych: International Continence Questionnaire Short Form (ICIQ-IU-SF) ) i King's Health Questionnaire (KHQ) globalny wpływ na interpunkcję i nietrzymanie moczu. Zadowolenie z leczenia mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- WNM lub mieszany interfejs użytkownika z przewagą stresu
- zdiagnozowana na podstawie oceny klinicznej i badania urodynamicznego
- Deficyt estrogenowy.: perimenopauza, menopauza, postmenopauza
Kryteria wyłączenia:
- wypadanie stopnia 3-4,
- zmiany funkcjonalne (skala Barthel > 85 pkt),
- zmiany neurologiczne lub poznawcze (mini badanie psychiczne > 24 punkty)
- inny dominujący typ nietrzymania moczu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ćwiczenia mięśni brzucha i miednicy
N=21 otrzymało nadzorowane ćwiczenia fizjoterapeutyczne brzucha i miednicy przed korektą postawy.
|
n=21 kobiet otrzymało nadzorowane ćwiczenia brzucha i miednicy z wcześniejszą korektą postawy.
Podczas 12 sesji specjalistyczny fizjoterapeuta nadzorował wykonanie progresywnych ćwiczeń brzucha i miednicy, uprzednio wyjaśniając korektę postawy miednicy, odcinka szyjnego i grzbietowego.
|
|
EKSPERYMENTALNY: ćwiczenia brzucha i miednicy
N=21 otrzymało nadzorowane ćwiczenia fizjoterapeutyczne brzucha i miednicy.
|
n=21 kobiet otrzymało nadzorowane ćwiczenia mięśni brzucha i miednicy.
Podczas 12 sesji specjalistyczny fizjoterapeuta nadzorował realizację progresywnych ćwiczeń brzucha i miednicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w jakości życia. KHQ
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz KHQ składa się z 30 pozycji rozmieszczonych w 9 wymiarach, które prezentujemy poniżej, wyniki tego kwestionariusza wahają się od 0 do 100, każda pozycja przedstawia skalę typu Likert z czterema opcjami odpowiedzi.
Wynik kwestionariusza KHQ może mieścić się globalnie w przedziale od 0 (co wskazuje na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem) do 100 punktów (co wskazuje na gorszą jakość życia)
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiany w jakości życia. ICIQ-IU-SF
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Składa się z czterech pytań oceniających występowanie naglącego nietrzymania moczu, ilość wydalanych płynów oraz wpływ na jakość życia.
Końcowy wynik oscyluje od 0 do 21, wskazując wyższe wyniki na większe nasilenie IU.
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wizualna skala analogowa (VAS, 0-10, 0=minimalny wynik, 10=maksymalny wynik).
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik (mniejsze zadowolenie z leczenia)
|
3 miesiące
|
|
Zmiany wynikające z wpływu IU. KHQ
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Pytanie nr 2 KHQ zmierzyło wpływ IU na życie pacjenta.
Jest interpunkcją w skali Likerta 0-4 (0= brak kontynuacji, 4= dużo)
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiany w porównaniu z IU impact.ICIQ-IU-SF
Ramy czasowe: Wstępne, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Pytanie nr 3 ICIQ-IU-SF, mierzony wpływ IU na życie pacjenta. Jest to skala numeryczna (1-10), (1= brak i 10= dużo)
|
Wstępne, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1. Salinas Casado J, Díaz Rodríguez A, Brenes Bermúdez F, Cancelo Hidalgo MJ, Cuenllas Díaz A, Verdejo Bravo C. Prevalencia de la incontinencia urinaria en España. UROD A. 2010; 23 (1): 52-66. 2. Aguilar-Navarro SG, Incontinencia urinaria en el adulto mayor. Rev Enferm Inst Mex Seguro Soc. 2007; 15 (1): 51-56. 3. Zunzunegui Pastor MV, Rodríguez Laso A, García de Yébenes MJ, Aguilar Conesa M.D, Lázaro y de Mercado P y Otero Puime A. Prevalencia de la incontinencia urinaria y factores asociados en varones y mujeres de más de 65 años. Aten Primaria. 2003; 32 (6): 337-342. 4. Grosse D, Sengler J. Reeducación del periné fisioterapia en las incontinencias urinarias. Ed Masson. 2001. 5. Robles JE (editor). I Curso de formación en incontinencia urinaria. Pamplona: Newbook ediciones. 2001. 6. Guía clínica sobre la incontinencia urinaria. Schroder A, Abrams P. Andersson KE, Artibani W, Chapple CR, Drake MJ, Hampel C, Neisius A, Tubaro A, Thuroff JW. European Association of Urology. 2010. 7. Lacima G, Espuña M. Patología del suelo pélvico. Gastroenterol Hepatol. 2008; 31 (9): 587-595. 8. Sapsford R. The pelvic floor. A clinical model for function and rehabilitation. Physiotherapy. 2001; 87 (12): 620-630.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1410616852782,
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .