Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Postura en Entrenamiento Abdominopélvico en Mujeres IUE (QoL SUI)

31 de octubre de 2018 actualizado por: Laura Fuentes Aparicio, University of Valencia

Corrección Postural en el Entrenamiento Abdominopélvico en Mujeres con Incontinencia Urinaria de Esfuerzo

Medir efecto de la corrección postural en ejercicios abdominopélvicos sobre la mejora de la calidad de vida en pacientes con IUE. 42 mujeres de 46 a 75 años con IUE e incontinencia urinaria mixta con predominio de esfuerzo. Se asignaron aleatoriamente dos grupos de diferente tratamiento.

La calidad de vida se midió mediante cuestionarios: Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-IU-SF) y King's Health Questionnaire (KHQ) de puntuación global e impacto de la incontinencia. La satisfacción con el tratamiento se midió mediante la escala EVA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue comparar el efecto de la corrección postural en ejercicios abdominopélvicos sobre la mejora de la calidad de vida en pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE).

Fue un estudio de diseño paralelo aleatorizado de 2 tratamientos. La muestra está formada por 42 mujeres de entre 46-75 años con incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) e incontinencia urinaria mixta con predominio de esfuerzo (IUM). Fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: el Grupo 1 (n=21) que recibió entrenamiento abdomino-pélvico y el Grupo 2 (n=21) que recibió el tratamiento anterior, pautas sobre corrección postural.

Ambos grupos recibieron 12 sesiones de tratamiento en la primera sesión se recogerá información sobre aspectos clínicos y demográficos.

Para evaluar los resultados de la corrección postural combinada con ejercicio abdominopélvico se evaluó a las mujeres: en la sesión inicial, postintervención y 3 meses postintervención del tratamiento. La calidad de vida se midió mediante cuestionarios de validación en español: International Continence Questionnaire Short Form (ICIQ-IU-SF ) y el King's Health Questionnaire (KHQ) sobre el impacto global en la puntuación y la incontinencia. La satisfacción con el tratamiento se midió mediante la escala analógica visual (EVA).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IUE o IU mixta con predominio de estrés
  • diagnosticado mediante evaluación clínica y estudio urodinámico
  • Déficit estrogénico.: perimenopausia, menopausia, posmenopausia

Criterio de exclusión:

  • prolapso de grado 3-4,
  • alteraciones funcionales (Escala de Barthel > 85 puntos),
  • alteraciones neurológicas o cognitivas (mini examen mental > 24 puntos)
  • otro tipo predominante de incontinencia urinaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: postura y ejercicio abdominopélvico
N=21 recibieron fisioterapia supervisada ejercicio abdominopélvico previa corrección postural.
n=21 mujeres recibieron ejercicio abdominopélvico supervisado con corrección postural previa. Durante 12 sesiones un fisioterapeuta especializado supervisó la realización de ejercicios abdominopélvicos progresivos, previa explicación postural de corrección pélvica, zona cervical y dorsal.
EXPERIMENTAL: ejercicio abdominopélvico
N=21 recibieron ejercicio abdominopélvico de fisioterapia supervisada.
n=21 mujeres recibieron ejercicio abdominopélvico supervisado. Durante 12 sesiones un fisioterapeuta especializado supervisó la realización de ejercicios abdominopélvicos progresivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la Calidad de vida. KHQ
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
El cuestionario KHQ consta de 30 ítems distribuidos en 9 dimensiones que exponemos a continuación, las puntuaciones de este cuestionario varían de 0 a 100, cada ítem presenta una escala tipo Likert con cuatro opciones de respuesta. La puntuación del cuestionario KHQ puede ser global con un rango de 0 (que indica mejor calidad de vida relacionada con la salud) a 100 puntos (que indica peor calidad de vida)
línea de base, 3 meses, 6 meses
Cambios en la Calidad de vida. ICIQ-IU-SF
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
Consta de cuatro preguntas que valoran la presencia de incontinencia urinaria de urgencia, la cantidad de líquido evacuado y la afectación de la calidad de vida. El puntaje final oscila de 0 a 21, indicando mayores puntajes a mayor severidad de la IU.
línea de base, 3 meses, 6 meses
Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala analógica visual (EVA, 0-10, 0=puntuación mínima, 10=puntuación máxima). Los valores más altos representan un mejor resultado (menos satisfacción con el tratamiento)
3 meses
Cambios del impacto de IU. KHQ
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
La pregunta nº2 de KHQ midió el impacto de las UI en la vida del paciente. Es una escala Likert 0-4 puntuación (0= no procede, 4= Mucho)
línea de base, 3 meses, 6 meses
Cambios desde IU impacto.ICIQ-IU-SF
Periodo de tiempo: Inicial, 3 meses, 6 meses
La pregunta nº3 del ICIQ-IU-SF, mide el impacto de las IU en la vida del paciente. Es una escala numérica (1-10), (1= nada y 10= mucho)
Inicial, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1. Salinas Casado J, Díaz Rodríguez A, Brenes Bermúdez F, Cancelo Hidalgo MJ, Cuenllas Díaz A, Verdejo Bravo C. Prevalencia de la incontinencia urinaria en España. UROD A. 2010; 23 (1): 52-66. 2. Aguilar-Navarro SG, Incontinencia urinaria en el adulto mayor. Rev Enferm Inst Mex Seguro Soc. 2007; 15 (1): 51-56. 3. Zunzunegui Pastor MV, Rodríguez Laso A, García de Yébenes MJ, Aguilar Conesa M.D, Lázaro y de Mercado P y Otero Puime A. Prevalencia de la incontinencia urinaria y factores asociados en varones y mujeres de más de 65 años. Aten Primaria. 2003; 32 (6): 337-342. 4. Grosse D, Sengler J. Reeducación del periné fisioterapia en las incontinencias urinarias. Ed Masson. 2001. 5. Robles JE (editor). I Curso de formación en incontinencia urinaria. Pamplona: Newbook ediciones. 2001. 6. Guía clínica sobre la incontinencia urinaria. Schroder A, Abrams P. Andersson KE, Artibani W, Chapple CR, Drake MJ, Hampel C, Neisius A, Tubaro A, Thuroff JW. European Association of Urology. 2010. 7. Lacima G, Espuña M. Patología del suelo pélvico. Gastroenterol Hepatol. 2008; 31 (9): 587-595. 8. Sapsford R. The pelvic floor. A clinical model for function and rehabilitation. Physiotherapy. 2001; 87 (12): 620-630.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La primera idea fue hacer una Tesis Doctoral. Pero los investigadores siguen investigando en esta zona.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir