- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03727945
Postura en Entrenamiento Abdominopélvico en Mujeres IUE (QoL SUI)
Corrección Postural en el Entrenamiento Abdominopélvico en Mujeres con Incontinencia Urinaria de Esfuerzo
Medir efecto de la corrección postural en ejercicios abdominopélvicos sobre la mejora de la calidad de vida en pacientes con IUE. 42 mujeres de 46 a 75 años con IUE e incontinencia urinaria mixta con predominio de esfuerzo. Se asignaron aleatoriamente dos grupos de diferente tratamiento.
La calidad de vida se midió mediante cuestionarios: Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-IU-SF) y King's Health Questionnaire (KHQ) de puntuación global e impacto de la incontinencia. La satisfacción con el tratamiento se midió mediante la escala EVA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue comparar el efecto de la corrección postural en ejercicios abdominopélvicos sobre la mejora de la calidad de vida en pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE).
Fue un estudio de diseño paralelo aleatorizado de 2 tratamientos. La muestra está formada por 42 mujeres de entre 46-75 años con incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) e incontinencia urinaria mixta con predominio de esfuerzo (IUM). Fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: el Grupo 1 (n=21) que recibió entrenamiento abdomino-pélvico y el Grupo 2 (n=21) que recibió el tratamiento anterior, pautas sobre corrección postural.
Ambos grupos recibieron 12 sesiones de tratamiento en la primera sesión se recogerá información sobre aspectos clínicos y demográficos.
Para evaluar los resultados de la corrección postural combinada con ejercicio abdominopélvico se evaluó a las mujeres: en la sesión inicial, postintervención y 3 meses postintervención del tratamiento. La calidad de vida se midió mediante cuestionarios de validación en español: International Continence Questionnaire Short Form (ICIQ-IU-SF ) y el King's Health Questionnaire (KHQ) sobre el impacto global en la puntuación y la incontinencia. La satisfacción con el tratamiento se midió mediante la escala analógica visual (EVA).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IUE o IU mixta con predominio de estrés
- diagnosticado mediante evaluación clínica y estudio urodinámico
- Déficit estrogénico.: perimenopausia, menopausia, posmenopausia
Criterio de exclusión:
- prolapso de grado 3-4,
- alteraciones funcionales (Escala de Barthel > 85 puntos),
- alteraciones neurológicas o cognitivas (mini examen mental > 24 puntos)
- otro tipo predominante de incontinencia urinaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: postura y ejercicio abdominopélvico
N=21 recibieron fisioterapia supervisada ejercicio abdominopélvico previa corrección postural.
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n=21 mujeres recibieron ejercicio abdominopélvico supervisado con corrección postural previa.
Durante 12 sesiones un fisioterapeuta especializado supervisó la realización de ejercicios abdominopélvicos progresivos, previa explicación postural de corrección pélvica, zona cervical y dorsal.
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EXPERIMENTAL: ejercicio abdominopélvico
N=21 recibieron ejercicio abdominopélvico de fisioterapia supervisada.
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n=21 mujeres recibieron ejercicio abdominopélvico supervisado.
Durante 12 sesiones un fisioterapeuta especializado supervisó la realización de ejercicios abdominopélvicos progresivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la Calidad de vida. KHQ
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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El cuestionario KHQ consta de 30 ítems distribuidos en 9 dimensiones que exponemos a continuación, las puntuaciones de este cuestionario varían de 0 a 100, cada ítem presenta una escala tipo Likert con cuatro opciones de respuesta.
La puntuación del cuestionario KHQ puede ser global con un rango de 0 (que indica mejor calidad de vida relacionada con la salud) a 100 puntos (que indica peor calidad de vida)
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambios en la Calidad de vida. ICIQ-IU-SF
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Consta de cuatro preguntas que valoran la presencia de incontinencia urinaria de urgencia, la cantidad de líquido evacuado y la afectación de la calidad de vida.
El puntaje final oscila de 0 a 21, indicando mayores puntajes a mayor severidad de la IU.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala analógica visual (EVA, 0-10, 0=puntuación mínima, 10=puntuación máxima).
Los valores más altos representan un mejor resultado (menos satisfacción con el tratamiento)
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3 meses
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Cambios del impacto de IU. KHQ
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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La pregunta nº2 de KHQ midió el impacto de las UI en la vida del paciente.
Es una escala Likert 0-4 puntuación (0= no procede, 4= Mucho)
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambios desde IU impacto.ICIQ-IU-SF
Periodo de tiempo: Inicial, 3 meses, 6 meses
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La pregunta nº3 del ICIQ-IU-SF, mide el impacto de las IU en la vida del paciente. Es una escala numérica (1-10), (1= nada y 10= mucho)
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Inicial, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Salinas Casado J, Díaz Rodríguez A, Brenes Bermúdez F, Cancelo Hidalgo MJ, Cuenllas Díaz A, Verdejo Bravo C. Prevalencia de la incontinencia urinaria en España. UROD A. 2010; 23 (1): 52-66. 2. Aguilar-Navarro SG, Incontinencia urinaria en el adulto mayor. Rev Enferm Inst Mex Seguro Soc. 2007; 15 (1): 51-56. 3. Zunzunegui Pastor MV, Rodríguez Laso A, García de Yébenes MJ, Aguilar Conesa M.D, Lázaro y de Mercado P y Otero Puime A. Prevalencia de la incontinencia urinaria y factores asociados en varones y mujeres de más de 65 años. Aten Primaria. 2003; 32 (6): 337-342. 4. Grosse D, Sengler J. Reeducación del periné fisioterapia en las incontinencias urinarias. Ed Masson. 2001. 5. Robles JE (editor). I Curso de formación en incontinencia urinaria. Pamplona: Newbook ediciones. 2001. 6. Guía clínica sobre la incontinencia urinaria. Schroder A, Abrams P. Andersson KE, Artibani W, Chapple CR, Drake MJ, Hampel C, Neisius A, Tubaro A, Thuroff JW. European Association of Urology. 2010. 7. Lacima G, Espuña M. Patología del suelo pélvico. Gastroenterol Hepatol. 2008; 31 (9): 587-595. 8. Sapsford R. The pelvic floor. A clinical model for function and rehabilitation. Physiotherapy. 2001; 87 (12): 620-630.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- H1410616852782,
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