- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03727945
Осанка в абдомино-тазовой тренировке у женщин SUI (QoL SUI)
Коррекция осанки при абдоминально-тазовой тренировке у женщин со стрессовым недержанием мочи
Измерить влияние постуральной коррекции в упражнениях для брюшной полости и таза на улучшение качества жизни пациентов с СНМ. 42 женщины в возрасте от 46 до 75 лет с СНМ и смешанным недержанием мочи с преобладанием стресса. Были случайным образом распределены две группы с разным лечением.
Качество жизни измеряли с помощью опросников: краткая форма опросника по недержанию мочи (ICIQ-IU-SF) и вопросник здоровья Кинга (KHQ) по общей пунктуации и влиянию недержания мочи. Удовлетворенность лечением оценивали по шкале ВАШ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было сравнить влияние постуральной коррекции в упражнениях на брюшно-тазовую область на улучшение качества жизни пациентов со стрессовым недержанием мочи (СНМ).
Было рандомизированное исследование с параллельным дизайном и двумя видами лечения. Выборка состояла из 42 женщин в возрасте от 46 до 75 лет со стрессовым недержанием мочи (СНМ) и смешанным недержанием мочи (СМУ) с преобладанием стресса. Они были случайным образом разделены на две группы: 1-я группа (n=21), получавшая абдоминально-тазовую тренировку, и 2-я группа (n=21), получавшая описанное выше лечение, рекомендации по постуральной коррекции.
Обе группы получили 12 сеансов лечения, на первом сеансе будет собрана информация о клинических и демографических аспектах.
Для оценки результатов постуральной коррекции в сочетании с упражнениями на брюшно-тазовую область женщин оценивали: на начальном сеансе, после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства. ) и глобальное влияние пунктуации и недержания мочи по опроснику здоровья Кинга (KHQ). Удовлетворенность лечением измеряли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- НМН или смешанный НМ с преобладанием стресса
- диагностируется с помощью клинической оценки и уродинамического исследования
- Эстрогенный дефицит.: перименопауза, менопауза, постменопауза
Критерий исключения:
- пролапс 3-4 степени,
- функциональные изменения (по шкале Бартеля > 85 баллов),
- неврологические или когнитивные нарушения (минимальное психическое обследование > 24 баллов)
- другой преобладающий тип недержания мочи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: брюшно-тазовые упражнения и осанка
N=21 получал контролируемую физиотерапию брюшно-тазовых упражнений с предшествующей постуральной коррекцией.
|
n=21 женщина выполняла упражнения на брюшно-тазовую область под наблюдением с предшествующей коррекцией осанки.
В течение 12 занятий специализированный физиотерапевт руководил выполнением прогрессивных абдомино-тазовых упражнений, предварительно объясняющих постуральную коррекцию таза, шейного отдела и спинной зоны.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: брюшно-тазовые упражнения
N = 21 получали физиотерапевтические упражнения для брюшной полости и малого таза под наблюдением.
|
n = 21 женщина выполняла упражнения для брюшного пресса под наблюдением.
В течение 12 занятий специализированный физиотерапевт руководил выполнением прогрессивных упражнений для брюшного пресса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения качества жизни. штаб-квартира
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Опросник KHQ состоит из 30 пунктов, распределенных по 9 измерениям, которые мы приводим ниже, баллы этого опросника варьируются от 0 до 100, каждый пункт представляет собой шкалу типа Лайкерта с четырьмя вариантами ответа.
Оценка опросника KHQ может быть в глобальном масштабе в диапазоне от 0 (что указывает на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем) до 100 баллов (что указывает на худшее качество жизни)
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменения качества жизни. ICIQ-IU-SF
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Он состоит из четырех вопросов, оценивающих наличие ургентного недержания мочи, количество эвакуируемой жидкости и влияние на качество жизни.
Окончательный балл колеблется от 0 до 21, что указывает на более высокие баллы на большую тяжесть IU.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 3 месяца
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ, 0-10, 0=минимальный балл, 10=максимальный балл).
Более высокие значения представляют лучший результат (меньшая удовлетворенность лечением).
|
3 месяца
|
|
Изменения от воздействия IU. штаб-квартира
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вопрос № 2 KHQ измерял влияние МЕ на жизнь пациента.
Есть ли пунктуация по шкале Лайкерта от 0 до 4 (0 = нет продолжения, 4 = много)
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменения от воздействия IU.ICIQ-IU-SF
Временное ограничение: Исходный, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вопрос № 3 ICIQ-IU-SF, измеряющий влияние МЕ на жизнь пациента. Представляет собой числовую шкалу (1-10), (1 = нет и 10 = много)
|
Исходный, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Salinas Casado J, Díaz Rodríguez A, Brenes Bermúdez F, Cancelo Hidalgo MJ, Cuenllas Díaz A, Verdejo Bravo C. Prevalencia de la incontinencia urinaria en España. UROD A. 2010; 23 (1): 52-66. 2. Aguilar-Navarro SG, Incontinencia urinaria en el adulto mayor. Rev Enferm Inst Mex Seguro Soc. 2007; 15 (1): 51-56. 3. Zunzunegui Pastor MV, Rodríguez Laso A, García de Yébenes MJ, Aguilar Conesa M.D, Lázaro y de Mercado P y Otero Puime A. Prevalencia de la incontinencia urinaria y factores asociados en varones y mujeres de más de 65 años. Aten Primaria. 2003; 32 (6): 337-342. 4. Grosse D, Sengler J. Reeducación del periné fisioterapia en las incontinencias urinarias. Ed Masson. 2001. 5. Robles JE (editor). I Curso de formación en incontinencia urinaria. Pamplona: Newbook ediciones. 2001. 6. Guía clínica sobre la incontinencia urinaria. Schroder A, Abrams P. Andersson KE, Artibani W, Chapple CR, Drake MJ, Hampel C, Neisius A, Tubaro A, Thuroff JW. European Association of Urology. 2010. 7. Lacima G, Espuña M. Patología del suelo pélvico. Gastroenterol Hepatol. 2008; 31 (9): 587-595. 8. Sapsford R. The pelvic floor. A clinical model for function and rehabilitation. Physiotherapy. 2001; 87 (12): 620-630.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H1410616852782,
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .