女性腹盆腔训练中的姿势 SUI (QoL SUI)
2018年10月31日 更新者：Laura Fuentes Aparicio、University of Valencia
压力性尿失禁女性腹盆腔训练中的姿势矫正
测量腹盆锻炼中姿势矫正对改善 SUI 患者生活质量的影响。 42 名年龄在 46-75 岁之间且患有 SUI 和压力性混合性尿失禁的女性。 随机分配两组不同的治疗。
生活质量通过问卷测量：失禁问卷简表 (ICIQ-IU-SF) 和 King's Health 问卷 (KHQ) 全球标点符号和失禁影响。 治疗满意度通过 VAS 量表来衡量。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较腹盆腔运动中姿势矫正对改善压力性尿失禁 (SUI) 患者生活质量的影响。
是一项随机的 2 治疗平行设计研究。 该样本由 42 名年龄在 46-75 岁之间的患有压力性尿失禁 (SUI) 和压力性混合性尿失禁 (IUM) 的女性组成。 他们被随机分配到两组：第 1 组（n=21）接受腹盆骨训练，第 2 组（n=21）接受上述治疗，关于姿势矫正的指南。
两组在第一次治疗中接受了 12 次治疗，将收集有关临床和人口统计学方面的信息。
为了评估姿势矫正与腹盆锻炼相结合的结果，对女性进行了评估：初始会议、干预后和干预后 3 个月。生活质量通过西班牙验证问卷测量：国际节制问卷简表 (ICIQ-IU-SF ) 和国王健康问卷 (KHQ) 全球标点符号和失禁影响。 通过视觉类比量表 (VAS) 测量治疗满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- SUI 或压力主导的混合 UI
- 通过临床评估和尿动力学研究诊断
- 雌激素缺乏：围绝经期、绝经期、绝经后
排除标准：
- 3-4级脱垂，
- 功能改变（Barthel 量表 > 85 分），
- 神经或认知改变（小型精神检查 > 24 分）
- 其他主要类型的尿失禁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腹盆腔运动和姿势
N = 21 在姿势矫正之前接受了受监督的物理治疗腹盆腔锻炼。
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n=21 名女性接受了监督下的腹盆腔锻炼，并进行了先前的姿势矫正。
在 12 个疗程中，一名专业物理治疗师监督实现渐进式腹盆锻炼，之前解释了姿势矫正骨盆、颈椎和背侧区域。
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实验性的：腹盆腔运动
N=21 接受了监督下的理疗腹盆锻炼。
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n=21 名女性接受了监督下的腹盆腔锻炼。
在 12 个疗程中，专业物理治疗师监督实现渐进式腹盆锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量的变化。韩国总部
大体时间：基线、3个月、6个月
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KHQ 问卷由 30 个项目组成，分布在我们下面展示的 9 个维度中，该问卷的分数从 0 到 100 不等，每个项目呈现一个带有四个选项的 Likert 量表类型。
KHQ 问卷的分数可以全局范围为 0（表示与健康相关的生活质量较好）到 100 分（表示生活质量较差）
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基线、3个月、6个月
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生活质量的变化。 ICIQ-IU-SF
大体时间：基线、3个月、6个月
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t 由四个问题组成，评估急迫性尿失禁的存在、排出的液体量以及对生活质量的影响。
最终分数在 0-21 之间波动，表示 IU 的分数越高越严重。
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基线、3个月、6个月
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治疗满意度
大体时间：3个月
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视觉类比量表（VAS，0-10，0=最低分，10=最高分）。
较高的值代表更好的结果（治疗满意度较低）
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3个月
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IU 影响的变化。韩国总部
大体时间：基线、3个月、6个月
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KHQ 的第 2 个问题测量了 IU 对患者生活的影响。
是李克特量表 0-4 标点符号（0= 没有进行，4= 很多）
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基线、3个月、6个月
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IU impact.ICIQ-IU-SF 的变化
大体时间：初、3个月、6个月
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ICIQ-IU-SF 的第 3 个问题，衡量 IU 对患者生活的影响。是一个数字量表 (1-10)，（1= 没有，10= 很多）
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初、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. Salinas Casado J, Díaz Rodríguez A, Brenes Bermúdez F, Cancelo Hidalgo MJ, Cuenllas Díaz A, Verdejo Bravo C. Prevalencia de la incontinencia urinaria en España. UROD A. 2010; 23 (1): 52-66. 2. Aguilar-Navarro SG, Incontinencia urinaria en el adulto mayor. Rev Enferm Inst Mex Seguro Soc. 2007; 15 (1): 51-56. 3. Zunzunegui Pastor MV, Rodríguez Laso A, García de Yébenes MJ, Aguilar Conesa M.D, Lázaro y de Mercado P y Otero Puime A. Prevalencia de la incontinencia urinaria y factores asociados en varones y mujeres de más de 65 años. Aten Primaria. 2003; 32 (6): 337-342. 4. Grosse D, Sengler J. Reeducación del periné fisioterapia en las incontinencias urinarias. Ed Masson. 2001. 5. Robles JE (editor). I Curso de formación en incontinencia urinaria. Pamplona: Newbook ediciones. 2001. 6. Guía clínica sobre la incontinencia urinaria. Schroder A, Abrams P. Andersson KE, Artibani W, Chapple CR, Drake MJ, Hampel C, Neisius A, Tubaro A, Thuroff JW. European Association of Urology. 2010. 7. Lacima G, Espuña M. Patología del suelo pélvico. Gastroenterol Hepatol. 2008; 31 (9): 587-595. 8. Sapsford R. The pelvic floor. A clinical model for function and rehabilitation. Physiotherapy. 2001; 87 (12): 620-630.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月31日
首次发布 (实际的)
2018年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月31日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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