HAST の予測スコアの検証

過去 20 年間で、定期的に飛行機に乗る人の数が大幅に増加しました。 その結果、より多くの慢性呼吸器疾患患者が、機内酸素が必要かどうかを評価するための正式な評価を受けるようになっています。

巡航高度では、乗客は高度 8000 フィートに相当する気圧の低下にさらされます。これは、酸素が 21% から約 15% に減少することに相当します。 空の旅に関する国内および国際的な推奨事項は、機内での酸素補給の必要性について、慢性肺疾患の患者をスクリーニングすることを提案しています。 しかし、利用可能な証拠が不足しているため、どの調査を実施すべきか、および飛行中の合併症に関連する正確な危険因子についてはコンセンサスがありません。

このトピックに関する最新の包括的な推奨事項を発表した英国胸部学会は、呼吸器疾患の患者を臨床的に評価し、特定の状況では低酸素高度シミュレーション テスト (HAST) を実施することを推奨しています。 残念ながら、これらの推奨事項の大部分はせいぜいレベル C です。現在のエビデンスは少数の前向きまたは遡及的分析に限定されているためです。

標準的な低酸素高度シミュレーション テストでは、患者は窒素に 15% の酸素を混ぜたものを 20 分間呼吸する必要があります。 これは、同等のキャビン圧力である 8000 フィートでの酸素分圧をシミュレートします。 血液ガス測定は、検査の前後に行われます。 6.6 kPa 未満の pO2 の低下は、飛行中の酸素の使用を示していると見なされます。

多くの場合、HAST は否定的な結果をもたらします (つまり、 機内酸素は必要ありません）。 これらの検査はリソースを大量に消費し、時間がかかり、費用がかかり、広く利用できず、専用の病院への予約が必要です。 したがって、実行される HAST の数を減らすには、HAST の結果の予測因子が必要です。

いくつかの研究では、検査を必要とする患者をより適切に選択することを目的として、さまざまな集団における HAST 中の酸素飽和度低下の予測因子を調べています。 しかし、結果は決定的ではありませんでした。 HAST 中の酸素飽和度低下の予測におけるベースラインの酸素化、FEV1、および運動テストの役割に関するデータは矛盾しており、ほとんどの研究は小さすぎて決定的な答えを提供できません。

捜査官は最近、BTS 2011 の推奨事項 (つまり、 どの患者が正式な評価を受ける必要がないかを予測するスコア)。 これらはすべて、ROC AUC が良好で、レトロスペクティブ データセットの HAST の結果と一致していました。

治験責任医師らは、CBG 変数 (重炭酸塩および酸素飽和度) とベースライン診断 (ILD および COPD) の組み合わせに基づく多変数スコア (モデル 1) が、正式な HAST における陰性反応の最良の予測因子であると仮定しています。 さらに、治験責任医師は、パルス酸素濃度計 (モデル 1s) を介して血清重炭酸塩と酸素飽和度を測定することにより、臨床診療で使用するためにスコアをさらに単純化できるという仮説を立てています。 これは、重炭酸塩について以前に実証された動静脈の良好な一致と、酸素飽和度の非侵襲的測定の良好な信頼性を考慮したものです。 このような単純化されたスコアは、その予測値が確認された場合、不要な HAST の実行回数を減らすだけでなく、患者の不快感と病院の予約を最小限に抑え、NHS のコストを削減します。

この将来の単一センター研究では、治験責任医師は、負の HAST に関する遡及的研究で得られた最高のパフォーマンス スコア (モデル 1) の妥当性を評価します。 さらに、治験責任医師は、SO2 の代わりに SpO2 を使用し、capHCO3 の代わりに血清重炭酸塩を使用すると、同様の結果が得られるかどうかを検証したいと考えています。 研究者は、遡及的分析で以前に導出された他の予測スコアのパフォーマンスを評価することも目指しており、これらのモデルのいずれも優れた効果的な予測因子ではない場合、新たに測定されたデータに基づいて新しいモデルを開発することを目指しています.

治験責任医師は最大280人の被験者を登録することを目指していますが、主要な結果が満たされた場合に研究を早期に終了する範囲で中間分析が行われます.

患者の人口統計学的およびベースライン特性は、基礎となる診断とHASTの結果に応じて、集団全体およびコホートごとに分析されます。

受信者動作特性 (ROC) 曲線をプロットして、スコアが負の HAST の優れた予測因子であるという仮説を検証します。 スコアの診断値は、感度、特異度、正および負の予測値によって表されます。