Проверка прогнозной оценки для HAST

За последние два десятилетия значительно увеличилось количество людей, летающих на регулярной основе. В результате все больше людей с хроническими респираторными заболеваниями направляются на официальную оценку, чтобы определить, нуждаются ли они в кислороде в полете.

На крейсерской высоте пассажиры подвергаются воздействию пониженного атмосферного давления, эквивалентного высоте 8000 футов, что соответствует уменьшению содержания кислорода с 21% до примерно 15%. Национальные и международные рекомендации по авиаперелетам предлагают проводить скрининг пациентов с хроническими заболеваниями легких на предмет необходимости кислородотерапии в полете. Однако из-за скудости имеющихся доказательств нет единого мнения о том, какое исследование следует проводить, и о точных факторах риска, связанных с осложнениями в полете.

Британское торакальное общество, опубликовавшее самые последние и исчерпывающие рекомендации по этой теме, рекомендует проводить клиническое обследование пациентов с респираторными заболеваниями, а в определенных ситуациях проводить гипоксические высотные симуляционные тесты (HAST). К сожалению, подавляющее большинство этих рекомендаций в лучшем случае относятся к уровню C, поскольку текущие данные ограничены несколькими проспективными или ретроспективными анализами.

Стандартный тест моделирования гипоксической высоты требует, чтобы пациенты вдыхали смесь 15% кислорода в азоте в течение 20 минут. Это имитирует напряжение кислорода на высоте 8000 футов, эквивалентное давлению в кабине. Измерения газов крови проводятся до и после теста. Падение pO2 ниже 6,6 кПа считается показателем использования кислорода в полете.

Часто HAST дают отрицательный результат (т. кислород в полете не требуется). Эти тесты требовательны к ресурсам, отнимают много времени, дорогостоящи, малодоступны и требуют посещения специальной больницы. Таким образом, необходимы предикторы результатов HAST, чтобы уменьшить количество выполненных HAST.

В нескольких исследованиях изучались предикторы десатурации кислорода во время HAST в различных популяциях с целью лучшего отбора пациентов, которым необходим тест. Однако результаты оказались неубедительными. Данные о роли исходной оксигенации, ОФВ1 и нагрузочного теста в прогнозировании кислородной десатурации во время HAST противоречивы, и большинство исследований были слишком малы, чтобы дать окончательные ответы.

Исследователи недавно разработали и проверили на исторических данных три оценки для прогнозирования отрицательных значений HAST в соответствии с рекомендациями BTS 2011 (т. оценки, предсказывающие, какие пациенты не нуждаются в формальной оценке). Все они имели хорошую ROC AUC и согласование с результатами HAST в ретроспективном наборе данных.

Исследователи предполагают, что многопараметрическая оценка (Модель 1), основанная на сочетании переменных CBG (бикарбонат и насыщение кислородом) и исходного диагноза (ILD и COPD), будет лучшим предиктором отрицательного ответа в формальном HAST. Кроме того, исследователь предполагает, что шкала может быть дополнительно упрощена для использования в клинической практике путем измерения бикарбоната сыворотки и насыщения кислородом с помощью пульсоксиметра (Модель 1s). Это связано с хорошей артериовенозной конкордантностью, ранее продемонстрированной для бикарбоната, и с хорошей надежностью неинвазивного измерения насыщения кислородом. Такая упрощенная оценка, если ее прогностическая ценность подтвердится, не только уменьшит количество ненужных выполненных HAST, но также сведет к минимуму дискомфорт пациентов и количество посещений больниц, снизив расходы для NHS.

В этом проспективном одноцентровом исследовании исследователи оценят достоверность наилучшей оценки эффективности (Модель 1), полученной в нашем ретроспективном исследовании для отрицательного HAST. Кроме того, исследователи хотят проверить, позволит ли использование SpO2 вместо SO2 и бикарбоната сыворотки вместо capHCO3 получить аналогичные результаты. Исследователи также стремятся оценить эффективность других прогностических показателей, ранее полученных в нашем ретроспективном анализе, и, если ни одна из этих моделей не является хорошим и эффективным предиктором, мы стремимся разработать новую модель на основе новых измеренных данных.

Исследователи планируют зарегистрировать до 280 субъектов, но промежуточный анализ будет проводиться с целью досрочного прекращения исследования, если будет достигнут основной результат.

Демографические и исходные характеристики пациентов будут проанализированы для всей популяции и по когортам в зависимости от основного диагноза и результатов HAST.

Кривые рабочих характеристик приемника (ROC) будут построены для проверки гипотезы о том, что оценки являются хорошими предикторами отрицательных HAST. Диагностические значения баллов будут выражаться чувствительностью, специфичностью, положительными и отрицательными прогностическими значениями.